Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening umiejętności komunikacji empatycznej dla osób świadczących opiekę onkologiczną, aby pomóc w powstrzymaniu stygmatyzacji raka płuc doświadczanej przez pacjentów

16 marca 2026 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Empatyczny trening umiejętności komunikacyjnych w celu zmniejszenia stygmatyzacji raka płuc

Celem tego badania jest sprawdzenie, czy nowy program szkoleniowy dla osób świadczących opiekę onkologiczną, zwany Treningiem komunikacji empatycznej (ECT), będzie skuteczny w pomaganiu opiekunom w rozwijaniu lub zwiększaniu umiejętności potrzebnych do świadczenia opieki ograniczającej piętno raka płuc.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest:

  1. ocenić wpływ szkolenia ECS na główne wyniki OCP (przyswojenie umiejętności komunikacyjnych i empatycznych) i wtórne (ocena szkolenia ECS – trafność, nowość, przejrzystość; poczucie własnej skuteczności, empatia, wypalenie współczucia);
  2. w celu oceny wpływu szkolenia ECS w porównaniu z WLC na pierwotne wyniki zgłaszane przez pacjentów (piętno raka płuc) i wyniki wtórne (postrzegana empatia klinicysty, satysfakcja z komunikacji, cierpienie psychiczne, doświadczenia pacjentów ze spotkania klinicznego i ogólna satysfakcja pacjenta) .

    Ponadto zbadana zostanie akceptacja skierowania na zaprzestanie palenia tytoniu (w przypadku osób obecnie palących); I

  3. w celu zbadania potencjalnych moderatorów OCP (np. charakterystyka demograficzna, charakterystyka roli zawodowej) i wyników pacjentów (np. charakterystyka demograficzna, charakterystyka choroby).

Naszą główną hipotezą jest to, że szkolenie ECS wykaże znaczącą krótkoterminową poprawę w zakresie wykorzystania przez klinicystów umiejętności empatycznych i poczucia własnej skuteczności oraz będzie lepsze niż WLC pod względem zgłaszanych przez pacjentów miar piętna, empatii klinicysty, satysfakcji i ogólnego doświadczenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

1232

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • California
      • Irvine, California, Stany Zjednoczone, 92612
        • Zakończony
        • Providence St. Joseph Health (Data Collection Only)
    • Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33143
        • Rekrutacyjny
        • BAPTIST ALLIANCE - MCI (Data Collection Only)
        • Kontakt:
          • Ian Bostock, MD
          • Numer telefonu: 786-596-2000
    • Illinois
      • Libertyville, Illinois, Stany Zjednoczone, 60048
        • Rekrutacyjny
        • Advocate Health Care Network
        • Kontakt:
          • Michael Breen, MD
          • Numer telefonu: 847-367-6781
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40536-0093
        • Zakończony
        • University of Kentucky (Data Collection Only)
    • Michigan
      • Traverse City, Michigan, Stany Zjednoczone, 49684
        • Zakończony
        • Munson Healthcare (Data Collection Only)
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07601
        • Rekrutacyjny
        • Hackensack Meridian Health (Data collection only)
        • Kontakt:
          • David Greenberg, MD
          • Numer telefonu: 551-996-8704
    • New York
      • Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14263-0001
        • Rekrutacyjny
        • Roswell Park Cancer Institute (Data Collection Only)
        • Kontakt:
          • Elisabeth Dexter, MD
          • Numer telefonu: 716-845-2300
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
        • Kontakt:
          • Smita Banerjee, PhD
          • Numer telefonu: 646-888-0011
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19111
        • Rekrutacyjny
        • Fox Chase Cancer Center (Data Collection Only)
        • Kontakt:
          • Linda Fleisher, PhD, MPH
          • Numer telefonu: 215-728-4066
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104-4283
        • Rekrutacyjny
        • University of Pennsylvania (Data Collection Only)
        • Kontakt:
          • Victoria Sherry, DNP, CRNP, ANP-BC, AOCNP
          • Numer telefonu: (215) 615-5858
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 08060
        • Zakończony
        • Virtua Health (Data Collection Only)
    • Virginia
      • Chesapeake, Virginia, Stany Zjednoczone, 23320
        • Rekrutacyjny
        • Chesapeake Regional Healthcare (Data Collection Only)
        • Kontakt:
          • Stephen Noble, MD
          • Numer telefonu: 757-842-4499

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Badana populacja

Personel badawczy ośrodka sprawdzi i zidentyfikuje kwalifikujące się OCP w swoich ośrodkach oraz poinformuje swoich kolegów z Go2 Foundation for Lung Cancer and ACS, którzy następnie wyślą e-mail do OCP opisujący badanie i zapraszający do udziału. OCP zostaną poproszone o odpowiedź na ten e-mail, jeśli są zainteresowane udziałem. Personel badawczy w Go2 i ACS skontaktuje się z personelem ośrodka, który jest zainteresowany, aby personel ośrodka mógł przeprowadzić dalsze rozmowy telefoniczne/e-mailowe z OCP, które obejmą dokładny opis procedur badawczych, zaangażowanie OCP i uzyskanie ustnej świadomej zgody od zainteresowanych uczestników OCP.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kwalifikowalność witryny

  • Zatrudnia co najmniej 15 FTE OCP (tj. onkologów, pielęgniarek i asystentów lekarzy) zgodnie z raportem własnym
  • Zgłasza w klinice liczbę co najmniej 20 nowych pacjentów z rakiem płuc miesięcznie, zgodnie z własnym zgłoszeniem

Kwalifikowalność uczestnika OCP

  • OCP, którzy są lekarzami onkologii klatki piersiowej (radiolodzy, onkolodzy medyczni, pulmonolodzy i chirurdzy), NP lub PA i obecnie leczą pacjentów z rakiem płuc, zgodnie z samoopisem;
  • OCP prowadzi konsultacje ambulatoryjne z chorymi na raka płuca według samoopisu;
  • OCP przyjmuje co najmniej 1 pacjenta z rakiem płuc tygodniowo w warunkach ambulatoryjnych, zgodnie z samoopisem;

Kwalifikowalność pacjenta

  • Pacjent pod opieką uczestniczącego OCP według własnego zgłoszenia;
  • mówiący po angielsku i/lub hiszpańsku;

    • Ogólnie, w jakim języku wolisz otrzymywać opiekę medyczną, angielski/hiszpański/angielski i hiszpański w równym stopniu?
    • Jeśli angielski, traktuj jako biegle władający językiem angielskim, bez dodatkowych pytań językowych
    • Jeśli hiszpański, traktuj jako biegle władający hiszpańskim, bez dodatkowych pytań językowych
    • Jeśli zarówno angielski, jak i hiszpański są w równym stopniu, zadaj dodatkowe pytania i wybierz język, który został uznany za najlepszy. W przypadku równej aprobaty należy przypisać do kategorii preferowanej przez pacjenta
    • Jak dobrze mówisz po angielsku? Wcale/Źle/Dobrze/Bardzo dobrze
    • Jak dobrze mówisz po hiszpańsku? Wcale/Źle/Dobrze/Bardzo dobrze
  • Ma ukończone co najmniej 18 lat według własnego zgłoszenia;
  • Ma podejrzaną masę w płucach lub potwierdzoną diagnozę raka płuc, zgodnie z oceną klinicysty lub dokumentacją medyczną;
  • jest byłym lub obecnym palaczem według własnego oświadczenia;
  • Miał nie więcej niż 5 wcześniejszych wizyt w uczestniczącym OCP, zgodnie z dokumentacją medyczną i/lub raportem własnym

Kryteria wyłączenia:

Wykluczenie pacjenta

  • Osoby z upośledzoną zdolnością podejmowania decyzji zgodnie z oceną klinicysty lub zgodnie z dokumentacją EMR.

Wykluczenie strony i OCP

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Świadczeniodawcy opieki onkologicznej/grupa interwencyjna OCP
Dostawcy uczestniczą w szkoleniach z zakresu umiejętności komunikacji empatycznej (ECS).
Ogólnym celem szkoleniowym tego 2,25-godzinnego modułu ECS jest zwiększenie rozpoznawania OCP i reagowania na możliwości empatyczne pacjentów z rakiem płuc poprzez przekazywanie zrozumienia, łagodzenie piętna i niepokoju oraz zapewnianie wsparcia. Szkolenie ECS zapewnia także OCP narzędzia do buforowania/szczepienia pacjentów przeciwko stygmatyzującym postawom i zachowaniom innych osób, tak aby pacjentom z rakiem płuc, którzy obecnie lub w przeszłości palili, można podać „małe dawki” przeciwnego punktu widzenia (co określa się jako „przygotowanie pacjentów do nawrotu palenia pytania”) i sugestie „kontraargumentów”, aby uodpornić je na przyszłe stygmatyzujące ataki ze strony innych
Aktywny komparator: Świadczeniodawcy opieki onkologicznej/grupa kontrolna OCP
Dostawcy realizują wszystkie badania i otrzymują ofertę szkolenia w zakresie ECS po zakończeniu gromadzenia danych w ich placówce.
Interakcja uczestnika Standardu Opieki
Eksperymentalny: Uczestnicy grupy interwencyjnej dotyczącej raka płuc
Uczestnicy będą współpracować ze świadczeniodawcami opieki onkologicznej/OCP, którzy przeszli szkolenie w zakresie umiejętności komunikacji empatycznej (ECS).
Ogólnym celem szkoleniowym tego 2,25-godzinnego modułu ECS jest zwiększenie rozpoznawania OCP i reagowania na możliwości empatyczne pacjentów z rakiem płuc poprzez przekazywanie zrozumienia, łagodzenie piętna i niepokoju oraz zapewnianie wsparcia. Szkolenie ECS zapewnia także OCP narzędzia do buforowania/szczepienia pacjentów przeciwko stygmatyzującym postawom i zachowaniom innych osób, tak aby pacjentom z rakiem płuc, którzy obecnie lub w przeszłości palili, można podać „małe dawki” przeciwnego punktu widzenia (co określa się jako „przygotowanie pacjentów do nawrotu palenia pytania”) i sugestie „kontraargumentów”, aby uodpornić je na przyszłe stygmatyzujące ataki ze strony innych
Aktywny komparator: Uczestnicy z grupy kontrolnej raka płuc
Grupa kontrolna listy oczekujących – WLC
Interakcja uczestnika Standardu Opieki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przyswojenie umiejętności komunikacyjnych przy użyciu standaryzowanej oceny pacjenta/SPA
Ramy czasowe: 3 miesiące
SPA obejmuje 12-minutową nagraną wideo interakcję pomiędzy dostawcą opieki onkologicznej/OCP a standaryzowanym pacjentem/SP w danym scenariuszu klinicznym, przy użyciu ustandaryzowanych skryptów przez SP. Każdy OCP będzie uczestniczył w jednym SPA przed szkoleniem ECS i jednym SPA po szkoleniu lub okresie kontrolnym. W przeciwieństwie do nagrań konsultacji klinicznych z różnymi sytuacjami klinicznymi, które nie wymagają użycia wszystkich strategii i umiejętności, częściowo ustrukturyzowany charakter SPA pozwala na ocenę wszystkich pożądanych elementów szkolenia.
3 miesiące
Przyswajanie umiejętności empatii za pomocą standaryzowanej oceny pacjenta/SPA
Ramy czasowe: 3 miesiące
SPA obejmuje 12-minutową nagraną wideo interakcję pomiędzy dostawcą opieki onkologicznej/OCP a standaryzowanym pacjentem/SP w danym scenariuszu klinicznym, przy użyciu ustandaryzowanych skryptów przez SP. Każdy OCP będzie uczestniczył w jednym SPA przed szkoleniem ECS i jednym SPA po szkoleniu lub okresie kontrolnym. W przeciwieństwie do nagrań konsultacji klinicznych z różnymi sytuacjami klinicznymi, które nie wymagają użycia wszystkich strategii i umiejętności, częściowo ustrukturyzowany charakter SPA pozwala na ocenę wszystkich pożądanych elementów szkolenia.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Smita Banerjee, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Memorial Sloan Kettering Cancer Center wspiera międzynarodowy komitet redaktorów czasopism medycznych (ICMJE) oraz etyczny obowiązek odpowiedzialnego udostępniania danych z badań klinicznych. Podsumowanie protokołu, podsumowanie statystyczne i formularz świadomej zgody zostaną udostępnione na stronie Clinicaltrials.gov gdy jest to wymagane jako warunek nagród federalnych, innych umów wspierających badania i/lub w inny sposób wymagany. Wnioski o zanonimizowane dane poszczególnych uczestników można składać począwszy od 12 miesięcy po publikacji i do 36 miesięcy po publikacji. Zanonimizowane dane poszczególnych uczestników zgłoszone w manuskrypcie zostaną udostępnione zgodnie z warunkami umowy o wykorzystywanie danych i mogą być wykorzystywane wyłącznie w przypadku zatwierdzonych propozycji. Prośby można kierować na adres: crdatashare@mskcc.org.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak płuc

Badania kliniczne na Szkolenie umiejętności komunikacji empatycznej (ECS).

Subskrybuj