Capacitación en habilidades de comunicación empática para proveedores de atención del cáncer para ayudar a detener el estigma del cáncer de pulmón que experimentan los pacientes
22 de julio de 2026 actualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Capacitación en habilidades de comunicación empática para reducir el estigma del cáncer de pulmón
El propósito de este estudio es averiguar si un nuevo programa de capacitación para proveedores de atención del cáncer llamado Capacitación en comunicación empática (ECT) será efectivo para ayudar a los proveedores de atención a desarrollar o aumentar las habilidades necesarias para brindar atención que limite el estigma del cáncer de pulmón.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Los objetivos de este estudio son:
- evaluar el efecto de la capacitación ECS en los resultados primarios de OCP (adquisición de habilidades empáticas y de comunicación) y resultados secundarios (evaluación de la capacitación ECS: relevancia, novedad, claridad; autoeficacia, empatía, agotamiento por compasión);
evaluar el efecto del entrenamiento ECS versus WLC en los resultados primarios informados por los pacientes (estigma del cáncer de pulmón) y resultados secundarios (empatía clínica percibida, satisfacción con la comunicación, angustia psicológica, experiencia de los pacientes en el encuentro clínico y satisfacción general del paciente) .
Además, se explorará la aceptación de la derivación para dejar de fumar (para quienes fuman actualmente); y
- examinar los moderadores potenciales de la OCP (p. ej., características demográficas, características del rol profesional) y los resultados de los pacientes (p. ej., características demográficas, características de la enfermedad).
Nuestra hipótesis central es que la capacitación ECS demostrará mejoras significativas a corto plazo en la adquisición de habilidades empáticas y autoeficacia por parte de los médicos y será superior a WLC con respecto a las medidas de estigma, empatía del médico, satisfacción y experiencia general informadas por los pacientes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
1232
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jamie Ostroff, PhD
- Número de teléfono: 646-888-0041
- Correo electrónico: ostroffj@mskcc.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Smita Banerjee, PhD
- Número de teléfono: 646-888-0011
- Correo electrónico: banerjes@mskcc.org
Ubicaciones de estudio
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-
California
-
Irvine, California, Estados Unidos, 92612
- Terminado
- Providence St. Joseph Health (Data Collection Only)
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33143
- Reclutamiento
- BAPTIST ALLIANCE - MCI (Data Collection Only)
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Contacto:
- Ian Bostock, MD
- Número de teléfono: 786-596-2000
-
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Illinois
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Libertyville, Illinois, Estados Unidos, 60048
- Reclutamiento
- Advocate Health Care Network
-
Contacto:
- Michael Breen, MD
- Número de teléfono: 847-367-6781
-
-
Kentucky
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Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536-0093
- Terminado
- University of Kentucky (Data Collection Only)
-
-
Michigan
-
Traverse City, Michigan, Estados Unidos, 49684
- Terminado
- Munson Healthcare (Data Collection Only)
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Estados Unidos, 07601
- Reclutamiento
- Hackensack Meridian Health (Data collection only)
-
Contacto:
- David Greenberg, MD
- Número de teléfono: 551-996-8704
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Estados Unidos, 14263-0001
- Reclutamiento
- Roswell Park Cancer Institute (Data Collection Only)
-
Contacto:
- Elisabeth Dexter, MD
- Número de teléfono: 716-845-2300
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Reclutamiento
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
-
Contacto:
- Smita Banerjee, PhD
- Número de teléfono: 646-888-0011
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19111
- Reclutamiento
- Fox Chase Cancer Center (Data Collection Only)
-
Contacto:
- Linda Fleisher, PhD, MPH
- Número de teléfono: 215-728-4066
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104-4283
- Reclutamiento
- University of Pennsylvania (Data Collection Only)
-
Contacto:
- Victoria Sherry, DNP, CRNP, ANP-BC, AOCNP
- Número de teléfono: (215) 615-5858
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 08060
- Terminado
- Virtua Health (Data Collection Only)
-
-
Virginia
-
Chesapeake, Virginia, Estados Unidos, 23320
- Reclutamiento
- Chesapeake Regional Healthcare (Data Collection Only)
-
Contacto:
- Stephen Noble, MD
- Número de teléfono: 757-842-4499
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Población de estudio
El personal de investigación del sitio evaluará e identificará los OCP elegibles en sus sitios e informará a sus colegas de investigación en Go2 Foundation for Lung Cancer y ACS, quienes luego enviarán un correo electrónico a los OCP describiendo el estudio e invitando a participar.
Se les pedirá a los OCP que respondan a este correo electrónico si están interesados en participar.
El personal de investigación de Go2 y ACS se comunicará con el personal del sitio que esté interesado para que el personal del sitio pueda tener conversaciones de seguimiento por teléfono o correo electrónico con los OCP que abarcarán una descripción detallada de los procedimientos del estudio, la participación de OCP y obtener un consentimiento informado verbal de los participantes de OCP interesados.
Descripción
Criterios de inclusión:
Elegibilidad del sitio
- Emplea al menos 15 OCP FTE (es decir, oncólogos, enfermeros practicantes y asistentes médicos) según el autoinforme
- Informa un volumen clínico de al menos 20 nuevos pacientes con cáncer de pulmón por mes según el autoinforme
Elegibilidad del participante de OCP
- OCP que son médicos de oncología torácica (radiólogos, oncólogos médicos, neumólogos y cirujanos), NP o PA y actualmente tratan a pacientes con cáncer de pulmón, según el autoinforme;
- OCP realiza consultas clínicas ambulatorias con pacientes con cáncer de pulmón, según el autoinforme;
- OCP ve al menos 1 paciente con cáncer de pulmón por semana en un entorno ambulatorio, según el autoinforme;
Elegibilidad del paciente
- Paciente bajo el cuidado de un OCP participante según autoinforme;
Habla inglés y/o español;
- En general, ¿en qué idioma prefiere recibir su atención médica, inglés/español/inglés y español por igual?
- Si es inglés, trátelo como si hablara inglés con fluidez, sin preguntas adicionales sobre el idioma
- Si es español, trátelo como si hablara español con fluidez, sin preguntas adicionales sobre el idioma
- Si tanto el inglés como el español son iguales, haga las preguntas de seguimiento y opte por el idioma que se respalde como mejor. Si se respalda por igual, asignar a la categoría que prefiere el paciente
- ¿Que tan bien hablas ingles? Nada/No bien/Bien/Muy bien
- ¿Qué tan bien hablas español? Nada/No bien/Bien/Muy bien
- Tiene al menos 18 años de edad según el autoinforme;
- Tiene una masa pulmonar sospechosa o un diagnóstico confirmado de cáncer de pulmón, según el juicio clínico o la nota del registro médico;
- es un fumador anterior o actual según el autoinforme;
- No ha tenido más de 5 visitas previas con el OCP participante, según el registro médico y/o autoinforme
Criterio de exclusión:
Exclusión de pacientes
- Individuos con capacidad de toma de decisiones disminuida según el juicio de un médico o según lo documentado en el EMR.
Exclusión de sitio y OCP
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Proveedores de atención oncológica/grupo de intervención de ACO
Proveedores participan en capacitación en Habilidades de Comunicación Empática (ECS)
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El objetivo general de capacitación de este módulo ECS de 2,25 horas es mejorar el reconocimiento de OCP y la capacidad de respuesta a las oportunidades empáticas de los pacientes con cáncer de pulmón comunicando comprensión, aliviando el estigma y la angustia, y brindando apoyo.
La capacitación en ECS también proporciona herramientas a los ACO para amortiguar/inocular a los pacientes contra actitudes y comportamientos estigmatizantes de otros, tales como que los pacientes con cáncer de pulmón que fuman actualmente o anteriormente puedan recibir "pequeñas dosis" de un punto de vista opuesto (lo que se denomina "preparar a los pacientes para fumar recurrentemente"). preguntas") y sugerencias de "contraargumentos" para hacerlos resistentes a futuros ataques estigmatizadores por parte de otros.
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Comparador activo: Proveedores de atención oncológica/grupo de control de ACO
Los proveedores completan todas las medidas del estudio y se les ofrece capacitación en ECS después de que se completa la recopilación de datos en su sitio.
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Interacción del participante del Estándar de atención
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Experimental: Participantes del grupo de intervención contra el cáncer de pulmón.
Los participantes interactuarán con proveedores de atención oncológica/OCP que hayan recibido capacitación en habilidades de comunicación empática (ECS).
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El objetivo general de capacitación de este módulo ECS de 2,25 horas es mejorar el reconocimiento de OCP y la capacidad de respuesta a las oportunidades empáticas de los pacientes con cáncer de pulmón comunicando comprensión, aliviando el estigma y la angustia, y brindando apoyo.
La capacitación en ECS también proporciona herramientas a los ACO para amortiguar/inocular a los pacientes contra actitudes y comportamientos estigmatizantes de otros, tales como que los pacientes con cáncer de pulmón que fuman actualmente o anteriormente puedan recibir "pequeñas dosis" de un punto de vista opuesto (lo que se denomina "preparar a los pacientes para fumar recurrentemente"). preguntas") y sugerencias de "contraargumentos" para hacerlos resistentes a futuros ataques estigmatizadores por parte de otros.
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Comparador activo: Participantes con grupo de control de cáncer de pulmón.
Grupo de control de lista de espera - WLC
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Interacción del participante del Estándar de atención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Adopción de habilidades de comunicación mediante evaluación estandarizada del paciente/SPA
Periodo de tiempo: 3 meses
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Un SPA implica una interacción grabada en video de 12 minutos entre el proveedor de atención oncológica/OCP y el paciente/SP estandarizado en un escenario clínico dado, utilizando guiones estandarizados por el SP.
Cada OCP participará en un SPA antes de su entrenamiento ECS y un SPA después del entrenamiento o el período de control cronometrado.
A diferencia de los registros de consultas clínicas con situaciones clínicas variadas que no requieren el uso de todas las estrategias y habilidades, la naturaleza semiestructurada de los SPA permite la evaluación de todos los elementos deseados del entrenamiento.
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3 meses
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Adopción de habilidades de empatía mediante evaluación estandarizada del paciente/SPA
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Un SPA implica una interacción grabada en video de 12 minutos entre el proveedor de atención oncológica/OCP y el paciente/SP estandarizado en un escenario clínico dado, utilizando guiones estandarizados por el SP.
Cada OCP participará en un SPA antes de su entrenamiento ECS y un SPA después del entrenamiento o el período de control cronometrado.
A diferencia de los registros de consultas clínicas con situaciones clínicas variadas que no requieren el uso de todas las estrategias y habilidades, la naturaleza semiestructurada de los SPA permite la evaluación de todos los elementos deseados del entrenamiento.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Smita Banerjee, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Banerjee SC, Malling CD, Schofield EA, Carter-Bawa L, Bylund CL, Hamann HA, Parker PA, Shen MJ, Studts JL, Williamson TJ, Ostroff JS. Empathic communication skills training to reduce lung cancer stigma: Study protocol of a cluster randomized control trial. Contemp Clin Trials. 2024 Oct;145:107669. doi: 10.1016/j.cct.2024.107669. Epub 2024 Aug 23.
- Banerjee SC, Malling CD, Shen MJ, Williamson TJ, Bylund CL, Studts JL, Mullett T, Carter-Bawa L, Hamann HA, Parker PA, Steliga M, Feldman J, Pantelas J, Borondy-Kitts A, Rigney M, King JC, Fathi JT, Rosenthal LS, Smith RA, Ostroff JS. Getting ready for prime time: Recommended adaptations of an Empathic Communication Skills training intervention to reduce lung cancer stigma for a national multi-center trial. Transl Behav Med. 2023 Sep 28;13(10):804-808. doi: 10.1093/tbm/ibad048.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de abril de 2023
Finalización primaria (Estimado)
31 de agosto de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de agosto de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de julio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
13 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 21-339
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
El Centro de Cáncer Memorial Sloan Kettering apoya al comité internacional de editores de revistas médicas (ICMJE) y la obligación ética de compartir de manera responsable los datos de los ensayos clínicos.
El resumen del protocolo, un resumen estadístico y el formulario de consentimiento informado estarán disponibles en clinictrials.gov
cuando se requiera como condición de adjudicaciones federales, otros acuerdos que respalden la investigación y/o según se requiera de otro modo.
Las solicitudes de datos de participantes individuales no identificados se pueden realizar a partir de los 12 meses posteriores a la publicación y hasta 36 meses posteriores a la publicación.
Los datos de los participantes individuales no identificados informados en el manuscrito se compartirán según los términos de un Acuerdo de uso de datos y solo se pueden usar para propuestas aprobadas.
Las solicitudes se pueden realizar a: crdatashare@mskcc.org.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .