使用新的智能手机应用程序对间歇性跛行患者进行居家运动疗法 (APAISE)
使用新型智能手机应用程序对间歇性跛行患者进行居家运动疗法：一项单中心随机研究
PAD 的主要特征是通过下肢跛行的出现来限制身体活动，这限制了步行距离，或患者在疼痛迫使停止之前行走的最大距离。 在日常实践中，很少在治疗时测量步行距离。
步行康复是这些患者的一线治疗（AHA 2005 和 ESC 2017 的 1 级推荐，A 级证据）。 根据建议，步行课程必须至少持续 30 分钟，每周 3 次，持续至少 6 个月。
步行康复应该系统地提供给所有跛行患者，无论是否手术。 对于轻度跛行，步行距离超过 500 米，通常就足够了。 手术应保留给康复失败且严重跛行（步行距离小于500米）的患者。 手术干预不应该取代康复，而应该是补充。
专门中心很少提供监督康复，因为它不容易获得，并且涉及额外的费用和对患者的限制（交通、活跃患者的工作时间减少等）。 在没有专门中心的情况下，通常会给患者简单的建议，患者只能依靠自己的个人动机：这就是所谓的“回家走路”。
因此，获得良好的康复是目前缺乏的间歇性跛行患者管理的基本要素。 在数字健康时代，除了医生的远程监控外，还需要开发创新工具，让患者能够自我康复。
最近的研究已经验证并强调了使用 GPS 技术评估跛行者步行活动的兴趣。 迄今为止，已经发布了 2 个专门为运动康复开发的智能手机应用程序示例。 这些出版物中提出的解决方案的主要缺点是：
- 需要购买特定的GPS盒子
- 患者将盒子放在背包或肩上携带会感到不适
- 患者无法准确指出疼痛出现的时间
- 因此，缺乏以“行走引起的疼痛”症状为中心的临床分析。用于 GPS 活动跟踪的消费者智能手机应用程序不用于医疗用途，也不会指示疼痛何时发生。
在这项研究中，REIMS 大学医院将与 VascInnove® 公司建立科学合作，以使用名为 E-REVA® 的智能手机应用程序，该应用程序提供：
- 步行活动和跛行参数的评估（疼痛的表现、步行距离、疼痛后的恢复时间、总行走距离、步行速度等）
- 帮助自我康复
- 生活质量和步行问卷
主要创新是存在一个按钮，允许患者指示疼痛何时出现。 患者将能够通过智能手机应用程序访问他的统计数据以及他的表现随时间的变化。 开处方的从业者将可以通过一个安全的网站访问他的病人的统计数据，他将能够在后续咨询期间向他们提供个性化的建议。
本研究的目的是对会或不会使用康复辅助智能手机应用程序的间歇性跛行患者进行单中心前瞻性随机分层研究（取决于患者是否进行了血管重建）兰斯大学医院外科和血管内科。
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Ambroise DUPREY
- 电话号码：0033 03 26 78 46 60
- 邮箱：aduprey@chu-reims.fr
学习地点
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Reims、法国
- 招聘中
- Damien JOLLY
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接触：
- Ambroise DUPREY
- 电话号码：0033 03 26 78 46 60
- 邮箱：aduprey@chu-reims.fr
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- - 18岁以上的患者
- PAD 跛行超过 3 个月的患者
- IPS（收缩压指数）在患肢水平小于0.90
- 除 PAD 外，没有限制行走的病理学
- 受益于下肢动脉超声显示动脉病变的患者
- 最近 6 个月内无心肌梗塞
- 没有需要手术的心脏病理
- 无心绞痛
- 患者隶属于或有权享受社会保障体系
- 患者自由书面同意
排除标准 ：
- 下肢动脉超声未获益的患者
跑步机项目的所有禁忌症：
- 最近 6 个月内发生过心肌梗塞
- 心绞痛
- 有症状的主动脉瓣狭窄
- PAD 以外的病理限制步行
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：随机分配给使用智能手机应用程序的患者
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使用专为间歇性跛行患者的家庭运动疗法设计的智能手机应用程序。
应用程序的名称是 E-REVA®。
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有源比较器：随机分配到不使用智能手机应用程序的患者
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不使用智能手机
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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跑步机测试的最大步行距离
大体时间：3个月
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3个月
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跑步机测试的最大步行距离
大体时间：12个月
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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生活质量评估 VascuQol-6
大体时间：6个月
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6个月
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行走障碍问卷
大体时间：6个月
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6个月
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合作者和调查者
赞助
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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