Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kotikäyttöinen harjoitusterapia potilaille, joilla on ajoittaista kludikaatiota uudella älypuhelinsovelluksella (APAISE)

perjantai 17. tammikuuta 2025 päivittänyt: CHU de Reims

Kotikäyttöinen harjoitusterapia potilaille, joilla on ajoittaista kludikaatiota uudella älypuhelinsovelluksella: yksikeskinen satunnaistettu tutkimus

PAD:n pääominaisuus on rajoittaa fyysistä aktiivisuutta alaraajojen kyynärsyöksyllä, joka rajoittaa kävelyetäisyyttä tai potilaan maksimimatkaa ennen kuin kipu pakottaa pysähtymään. Päivittäisessä käytännössä kävelyetäisyyttä mitataan harvoin hoitohetkellä.

Kävelykuntoutus on ensisijainen hoito näille potilaille (AHA 2005:n ja ESC 2017:n luokan 1 suositus tason A todisteilla). Suosituksen mukaan kävelykerran tulee kestää vähintään 30 minuuttia 3 kertaa viikossa vähintään 6 kuukauden ajan.

Kävelykuntoutusta tulee tarjota systemaattisesti kaikille kylväville potilaille riippumatta siitä, onko heidät leikattu vai ei. Usein se riittää lievään selkeyteen yli 500 metrin kävelyetäisyydellä. Leikkaus tulee varata potilaille, joiden kuntoutus on epäonnistunut ja joilla on vaikea selkäranka (kävelymatka alle 500 metriä). Kirurgisen toimenpiteen ei pitäisi korvata kuntoutusta, vaan sen tulee olla täydentävää.

Valvottua kuntoutusta erikoiskeskuksissa tarjotaan harvoin, koska se ei ole helposti saatavilla ja aiheuttaa potilaalle lisäkustannuksia ja rajoituksia (kuljetus, vähemmän työaikoja aktiivisilla potilailla jne.). Erikoiskeskuksen puuttuessa potilaalle annetaan useimmiten yksinkertaista neuvontaa, jonka jälkeen hänen tarvitsee vain luottaa henkilökohtaiseen motivaatioonsa: tämä on niin sanottu "mene kotiin ja kävele".

Näin ollen mahdollisuus hyvin suoritettuun kuntoutukseen on keskeinen osa potilaiden hoitoa, joilla on ajoittainen kylmys, mikä tällä hetkellä puuttuu. Digitaaliterveyden aikakaudella on tarpeen kehittää innovatiivisia potilaan itsensä kuntoutumisen mahdollistavia työkaluja lääkärin etävalvonnan lisäksi.

Viimeaikaiset tutkimukset ovat validoineet ja korostaneet kiinnostusta käyttää GPS-tekniikkaa kävelyaktiivisuuden arviointiin horjuvissa sairauksissa. Tähän mennessä on julkaistu 2 esimerkkiä älypuhelinsovelluksista, jotka on kehitetty erityisesti liikuntakuntoutukseen. Näissä julkaisuissa ehdotettujen ratkaisujen tärkeimmät puutteet ovat:

  • Tarve ostaa tietty GPS-boksi
  • Potilaalle on epämukavaa kantaa laatikkoa joko repussa tai olkapäällä
  • Potilaalla ei ole keinoja osoittaa tarkkaa hetkeä, jolloin kipu ilmenee
  • Ja näin ollen kliinisen analyysin puuttuminen, joka keskittyisi oireeseen "kävelyn aiheuttama kipu". Kuluttajien älypuhelinsovelluksia GPS-toiminnan seurantaan ei ole tarkoitettu lääketieteelliseen käyttöön, eivätkä ne osoita, milloin kipu ilmenee.

Tässä tutkimuksessa REIMSin yliopistollinen sairaala perustaa tieteellisen yhteistyön VascInnove®-yrityksen kanssa älypuhelinsovelluksen, nimeltä E-REVA®, käyttöön, joka tarjoaa:

  • arviointi kävelyaktiivisuudesta ja kyynärsyistä (kivun esiintyminen, kävelyetäisyys, toipumisaika kivun jälkeen, kuljettu kokonaismatka, kävelynopeus jne.)
  • apua itsensä kuntouttamiseen
  • elämänlaatua ja kävelyä koskevat kyselylomakkeet

Tärkein innovaatio on painikkeen läsnäolo, jonka avulla potilas voi ilmoittaa, kun kipu ilmaantuu. Potilas pääsee älypuhelinsovelluksen kautta käsiksi tilastoihinsa ja suorituskyvyn kehitykseen ajan myötä. Lääkkeen määräävällä lääkärillä on suojatun verkkosivuston kautta pääsy potilaansa tilastoihin, joille hän voi antaa henkilökohtaista neuvontaa seurantakonsultaatioiden aikana.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on suorittaa yhden keskuksen prospektiivinen satunnaistettu kerrostettu tutkimus (riippuen siitä, onko potilas ollut revaskularisoitu vai ei) potilailla, joilla on ajoittainen kylmys ja jotka käyttävät tai eivät käytä kuntoutusapua älypuhelinsovellusta, joka on nähty verisuonten konsultaatiossa. kirurgia ja verisuonilääketiede Reimsin yliopistollisessa sairaalassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

52

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Reims, Ranska
        • Rekrytointi
        • Damien JOLLY
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

sisällyttämiskriteerit :

  • - Yli 18-vuotias potilas
  • Potilas, jolla on PAD-sairaus yli 3 kuukautta
  • IPS (systolinen paineindeksi) alle 0,90 sairaan raajan tasolla
  • Muun kuin PAD:n kävelyä rajoittavan patologian puuttuminen
  • Potilas, joka on hyötynyt alaraajojen valtimoiden ultraäänestä, joka osoitti valtimovaurion
  • Sydäninfarktin puuttuminen viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Leikkausta vaativan sydämen patologian puuttuminen
  • Angina pectoris
  • Potilas, joka kuuluu tai on oikeutettu sosiaaliturvajärjestelmään
  • Potilas on antanut vapaan ja kirjallisen suostumuksensa

poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, joka ei ole hyötynyt alaraajojen valtimoiden ultraäänestä
  • Kaikki juoksumattotapahtumien vasta-aiheet:

    • Sydäninfarkti viimeisen 6 kuukauden aikana
    • angina pectoris
    • Oireinen tiukka aorttaläpän ahtauma
    • Muuta kävelyä kuin PAD:ta rajoittava patologia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: potilaat satunnaistettiin käyttämään älypuhelinsovellusta
Älypuhelinsovelluksen käyttö, joka on suunniteltu kotihoitoon potilaille, joilla on ajoittainen kylmys. Sovelluksen nimi on E-REVA®.
Active Comparator: potilaat satunnaistettiin olemaan käyttämättä älypuhelinsovellusta
Älä käytä älypuhelinta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
maksimaalinen kävelymatka juoksumattotestissä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
maksimaalinen kävelymatka juoksumattotestissä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Elämänlaadun arviointi VascuQol-6
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Kävelyvammaisuuskysely
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 19. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 19. toukokuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 19. toukokuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 14. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa