使用 5 型磷酸二酯酶抑制剂改善老年人的合成代谢抵抗
2024年10月31日 更新者：University of Arkansas
这项研究将首次证明 5 型磷酸二酯酶抑制剂作为改善合成代谢抵抗状态的有效药物疗法的实用性和可行性。
研究概览
研究类型
观察性的
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Arkansas
-
Little Rock、Arkansas、美国、72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
60-75 岁的男性，他们的医生开出了每日 5 毫克他达拉非的处方。
描述
纳入标准：
- 60-75岁
- 最近规定每天 5 毫克他达拉非用于临床目的
排除标准：
- 糖尿病史
- 低血压病史，包括体位性低血压
- 入组前 6 个月内有恶性肿瘤或化疗/放疗史
- 短肠综合征、胃肠道旁路手术/减容手术史（腰带、胃套等）
- 在第 2 次和第 3 次访视前 7 天无法避免使用蛋白质或氨基酸补充剂的受试者。
- 每天饮酒量≥ 5 单位/份
同时使用
- 口服或注射皮质类固醇
- 睾酮、胰岛素样生长因子 1 或类似的合成代谢剂
- riociguat (Adempas)
- 硝酸甘油
- 硝酸异山梨醇 (Isordil)
- 单硝酸异山梨醇酯（Imdur，Monoket）
- 多沙唑嗪（Cardura）
- 哌唑嗪（Minipress）
- 特拉唑嗪（Hytrin）
- 根据研究医师的判断，任何其他疾病或状况会使受试者在参与时面临更大的伤害风险
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
5mg 他达拉非，每天一次，持续 14 天
|
受试者将每天晚上服用一粒 5 毫克他达拉非片剂，持续 14 天。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
小腿最大自主收缩的变化。
大体时间：14天
|
使用测力计测量小腿力量；在服用他达拉非 14 天之前和之后进行
|
14天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
肌肉疲劳的变化
大体时间：14天
|
使用测力计测试小腿肌肉耐力；在他达拉非连续 14 天之前和之后进行。
|
14天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年1月20日
初级完成 (实际的)
2023年1月20日
研究完成 (实际的)
2023年1月20日
研究注册日期
首次提交
2022年7月11日
首先提交符合 QC 标准的
2022年7月11日
首次发布 (实际的)
2022年7月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年11月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年10月31日
最后验证
2022年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.