Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av en fosfodiesterase type 5-hemmer for å forbedre anabole motstand hos eldre voksne

31. oktober 2024 oppdatert av: University of Arkansas
Denne studien vil være den første demonstrasjonen av nytten og gjennomførbarheten av fosfodiesterase type 5-hemmer som en effektiv farmakologisk terapi for å forbedre anabole resistente tilstander.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Menn 60-75 år som har blitt foreskrevet 5mg daglig tadalafil av legen sin.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 60-75 år
  • Nylig foreskrevet 5 mg tadalafil daglig for kliniske formål

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om diabetes
  • historie med hypotensjon inkludert ortostatisk hypotensjon
  • Anamnese med malignitet eller cellegift/strålebehandling i de 6 månedene før påmelding
  • Anamnese med kort tarmsyndrom, gastrointestinal bypass/reduksjonskirurgi (lapbånd, gastrisk erme, etc.)
  • Forsøkspersoner som ikke kan la være å bruke protein- eller aminosyretilskudd i 7 dager før besøk 2 og 3.
  • Alkoholforbruk på ≥ 5 enheter/porsjoner per dag

  • Samtidig bruk av

    • orale eller injiserbare kortikosteroider
    • testosteron, insulinlignende vekstfaktor-1 eller lignende anabole midler
    • riociguat (Adempas)
    • nitroglyserin
    • isosorbid dinitrat (Isordil)
    • isosorbidmononitrat (Imdur, Monoket)
    • doxazosin (Cardura)
    • prazosin (minipress)
    • terazosin (Hytrin)
  • Enhver annen sykdom eller tilstand som ville gi forsøkspersonen økt risiko for skade hvis de skulle delta, etter studielegens skjønn

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
5 mg tadalafil én gang daglig i 14 dager
Legemiddel: Tadalafil 5mg
Forsøkspersonene vil innta en 5 mg tablett tadalafil hver kveld i 14 dager.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i maksimal frivillig sammentrekning av leggen.
Tidsramme: 14 dager
Underbensstyrke ved hjelp av et dynamometer; utført både før og etter 14 dager med tadalafil
14 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i muskeltretthet
Tidsramme: 14 dager
En test av leggmuskulær utholdenhet ved hjelp av et dynamometer; utført både før og etter 14 dager på rad med tadalafil.
14 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Arkansas

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. januar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

20. januar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

20. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juli 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. juli 2022

Først lagt ut (Faktiske)

14. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

4. november 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. oktober 2024

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 273780

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tadalafil 5mg

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Pakistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere