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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05458232
노인의 단백동화 저항을 개선하기 위한 포스포디에스테라제 유형 5 억제제의 사용
2024년 10월 31일 업데이트: University of Arkansas
이 연구는 단백 동화 저항 상태를 개선하기 위한 효과적인 약리 요법으로서 Phosphodiesterase Type 5 억제제의 유용성과 실행 가능성에 대한 첫 번째 시연이 될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
의사가 매일 5mg의 타다라필을 처방한 60-75세 남성.
설명
포함 기준:
- 60-75세
- 최근 임상 목적으로 매일 5mg의 타다라필 처방
제외 기준:
- 당뇨병의 역사
- 기립성 저혈압을 포함한 저혈압 병력
- 등록 전 6개월 동안 악성 종양 또는 화학/방사선 요법의 병력
- 단장증후군, 위장관 우회술/축소술(랩 밴드, 위소매 등)의 병력
- Visit 2 및 3 이전 7일 동안 단백질 또는 아미노산 보충제 사용을 자제할 수 없는 피험자.
- 하루에 ≥ 5단위/인분의 알코올 소비
병용 사용
- 경구 또는 주사 가능한 코르티코 스테로이드
- 테스토스테론, 인슐린 유사 성장 인자-1 또는 유사한 동화 작용제
- 리오시가트(Adempas)
- 니트로글리세린
- 이소소르비드 질산염(Isordil)
- 이소소르비드 모노나이트레이트(Imdur, Monoket)
- 독사조신(카르두라)
- 프라조신(미니프레스)
- 테라조신(히트린)
- 연구 의사의 재량에 따라 피험자가 참여하는 경우 피험자를 해를 입힐 위험이 높은 모든 기타 질병 또는 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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타다라필 5mg 1일 1회 14일
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대상자는 14일 동안 매일 저녁 타다라필 5mg 정제 1정을 섭취합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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아래쪽 다리의 최대 자발적 수축 변화.
기간: 14일
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동력계를 사용하여 다리 근력을 낮추세요. 타다라필 14일 전후 모두 시행
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14일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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근육 피로의 변화
기간: 14 일
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동력계를 이용한 하지 근지구력 테스트; 연속 14일의 타다라필 전후에 수행되었습니다.
|
14 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 20일
기본 완료 (실제)
2023년 1월 20일
연구 완료 (실제)
2023년 1월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 11일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 31일
마지막으로 확인됨
2022년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 273780
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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타다라필 5mg에 대한 임상 시험
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Institute for the Study of Urological Diseases,...모병
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Ain Shams University완전한
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Eisai Co., Ltd.완전한
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Yuhan Corporation완전한