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Uso de um inibidor de fosfodiesterase tipo 5 para melhorar a resistência anabólica em adultos mais velhos

31 de outubro de 2024 atualizado por: University of Arkansas
Este estudo será a primeira demonstração da utilidade e viabilidade do inibidor da fosfodiesterase tipo 5 como uma terapia farmacológica eficaz para melhorar os estados de resistência anabólica.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Homens de 60 a 75 anos que receberam prescrição de 5 mg de tadalafila diária por seu médico.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 60-75 anos
  • Recentemente prescrito 5mg de tadalafil diariamente para fins clínicos

Critério de exclusão:

  • Histórico de diabetes
  • história de hipotensão, incluindo hipotensão ortostática
  • História de malignidade ou quimioterapia/radioterapia nos 6 meses anteriores à inscrição
  • História de síndrome do intestino curto, bypass gastrointestinal/cirurgia de redução (lap band, manga gástrica, etc.)
  • Indivíduos que não podem abster-se de usar suplementos de proteína ou aminoácidos por 7 dias antes das Visitas 2 e 3.
  • Consumo de álcool ≥ 5 unidades/porções por dia

  • Uso concomitante de

    • corticosteróides orais ou injetáveis
    • testosterona, fator de crescimento semelhante à insulina-1 ou agente anabólico semelhante
    • riociguate (Adempas)
    • nitroglicerina
    • dinitrato de isossorbida (Isordil)
    • mononitrato de isossorbida (Imdur, Monoket)
    • doxazosina (Cardura)
    • prazosina (Minipress)
    • terazosina (Hytrin)
  • Qualquer outra doença ou condição que colocaria o sujeito em maior risco de danos se ele participasse, a critério do médico do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
5mg de tadalafil uma vez ao dia por 14 dias
Medicamento: Tadalafil 5mg
Os indivíduos irão ingerir um comprimido de 5 mg de tadalafil todas as noites durante 14 dias.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na contração voluntária máxima da perna.
Prazo: 14 dias
Força da perna usando dinamômetro; realizado antes e depois de 14 dias de tadalafil
14 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na fadiga muscular
Prazo: 14 dias
Um teste de resistência muscular da perna usando um dinamômetro; realizados antes e após 14 dias consecutivos de tadalafil.
14 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Arkansas

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

20 de janeiro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

20 de janeiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de julho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de julho de 2022

Primeira postagem (Real)

14 de julho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

4 de novembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de outubro de 2024

Última verificação

1 de dezembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 273780

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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