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Verwendung eines Phosphodiesterase-Typ-5-Inhibitors zur Verbesserung der anabolen Resistenz bei älteren Erwachsenen

31. Oktober 2024 aktualisiert von: University of Arkansas
Diese Studie wird die erste Demonstration des Nutzens und der Durchführbarkeit des Phosphodiesterase-Typ-5-Hemmers als wirksame pharmakologische Therapie zur Verbesserung anaboler Resistenzzustände sein.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Männer zwischen 60 und 75 Jahren, denen von ihrem Arzt täglich 5 mg Tadalafil verschrieben wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 60-75 Jahre
  • Kürzlich verschrieben 5 mg Tadalafil täglich für klinische Zwecke

Ausschlusskriterien:

  • Geschichte von Diabetes
  • Vorgeschichte von Hypotonie, einschließlich orthostatischer Hypotonie
  • Vorgeschichte von Malignität oder Chemo- / Strahlentherapie in den 6 Monaten vor der Einschreibung
  • Geschichte des Kurzdarmsyndroms, Magen-Darm-Bypass/Reduktionsoperation (Lap Band, Schlauchmagen usw.)
  • Probanden, die 7 Tage vor Besuch 2 und 3 nicht auf die Einnahme von Protein- oder Aminosäurepräparaten verzichten können.
  • Alkoholkonsum von ≥ 5 Einheiten/Portionen pro Tag

  • Gleichzeitige Anwendung von

    • orale oder injizierbare Kortikosteroide
    • Testosteron, insulinähnlicher Wachstumsfaktor-1 oder ähnliche anabole Mittel
    • Riociguat (Adempas)
    • Nitroglycerin
    • Isosorbiddinitrat (Isordil)
    • Isosorbidmononitrat (Imdur, Monoket)
    • Doxazosin (Cardura)
    • Prazosin (Minipresse)
    • Terazosin (Hytrin)
  • Alle anderen Krankheiten oder Zustände, die den Probanden bei einer Teilnahme einem erhöhten Schadensrisiko aussetzen würden, liegen im Ermessen des Studienarztes

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
5 mg Tadalafil einmal täglich für 14 Tage
Arzneimittel: Tadalafil 5mg
Die Probanden nehmen 14 Tage lang jeden Abend eine 5-mg-Tablette Tadalafil ein.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der maximalen willkürlichen Kontraktion des Unterschenkels.
Zeitfenster: 14 Tage
Unterschenkelkraft mit einem Dynamometer; sowohl vor als auch nach 14 Tagen Tadalafil durchgeführt
14 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Muskelermüdung
Zeitfenster: 14 Tage
Ein Test der muskulären Ausdauer der Unterschenkel unter Verwendung eines Dynamometers; sowohl vor als auch nach 14 aufeinanderfolgenden Tagen mit Tadalafil durchgeführt.
14 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Arkansas

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Januar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Januar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

4. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 273780

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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