- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05458232
Fosfodiesteraasin tyypin 5 estäjän käyttö parantamaan anabolista vastustuskykyä vanhemmilla aikuisilla
torstai 26. tammikuuta 2023 päivittänyt: University of Arkansas
Tämä tutkimus on ensimmäinen osoitus fosfodiesteraasin tyypin 5 estäjän hyödyllisyydestä ja toteutettavuudesta tehokkaana farmakologisena hoitona anabolisten resistenttien tilojen parantamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: David D Church, Ph.D.
- Puhelinnumero: 5015265708
- Sähköposti: dchurch@uams.edu
Opiskelupaikat
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
60–75-vuotiaat miehet, joille lääkäri on määrännyt 5 mg tadalafiilia päivässä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 60-75 v
- Äskettäin määrätty 5 mg tadalafiilia päivittäin kliinisiin tarkoituksiin
Poissulkemiskriteerit:
- Diabeteksen historia
- aiempi hypotensio, mukaan lukien ortostaattinen hypotensio
- Pahanlaatuinen kasvain tai kemo-/sädehoito 6 kuukauden aikana ennen ilmoittautumista
- Lyhyen suolen oireyhtymä, maha-suolikanavan ohitusleikkaus/pienennysleikkaus (lappunauha, mahalaukku jne.)
- Koehenkilöt, jotka eivät voi pidättäytyä käyttämästä proteiini- tai aminohappolisäaineita 7 päivää ennen vierailua 2 ja 3.
- Alkoholin kulutus ≥ 5 yksikköä/annos päivässä
Samanaikainen käyttö
- oraaliset tai injektoitavat kortikosteroidit
- testosteroni, insuliinin kaltainen kasvutekijä 1 tai vastaava anabolinen aine
- riociguat (Adempas)
- nitroglyseriini
- isosorbididinitraatti (Isordil)
- isosorbidimononitraatti (Imdur, Monoket)
- doksatsosiini (Cardura)
- pratsosiini (minipress)
- teratsosiini (hytriini)
- Mikä tahansa muu sairaus tai tila, joka saattaisi koehenkilön lisääntyneeseen haitan riskiin, jos hän osallistuisi tutkimuslääkärin harkinnan mukaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
5 mg tadalafiilia kerran päivässä 14 päivän ajan
|
Koehenkilöt nielevät yhden 5 mg:n tadalafiilitabletin joka ilta 14 päivän ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos säären maksimaalisessa vapaaehtoisessa supistuksessa.
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Vähennä säären voimaa dynamometrillä; suoritettiin sekä ennen 14 päivän tadalafiilia että sen jälkeen.
|
14 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos lihasväsymyksessä
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Sääreiden lihaskestävyyden testi dynamometrillä; suoritettiin sekä ennen 14 peräkkäisen tadalafiilipäivän että sen jälkeen.
|
14 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 20. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 20. tammikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 20. tammikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 14. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 30. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Neuromuskulaariset ilmenemismuodot
- Patologiset tilat, anatomiset
- Lihasten atrofia
- Atrofia
- Sarkopenia
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Vasodilataattorit
- Urologiset aineet
- Entsyymin estäjät
- Fosfodiesteraasin estäjät
- Fosfodiesteraasi 5:n estäjät
- Tadalafiili
Muut tutkimustunnusnumerot
- 273780
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tadalafiili 5 mg
-
Cairo UniversityTuntematon
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteMinistero della Salute, ItalyTuntematonLaajentunut kardiomyopatia | Akuutti sydämen vajaatoimintaItalia
-
EMSPeruutettu
-
Beijing Anzhen HospitalEi vielä rekrytointia
-
EMSPeruutettu
-
South China Center For Innovative PharmaceuticalsXiangya Hospital of Central South UniversityValmis
-
SK Chemicals Co., Ltd.ValmisÄrtyvän suolen oireyhtymä | UmmetusKorean tasavalta
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.Ilmoittautuminen kutsustaHuumeiden välinen vuorovaikutusKorean tasavalta
-
Assiut UniversityTuntematon