Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Uso di un inibitore della fosfodiesterasi di tipo 5 per migliorare la resistenza anabolica negli anziani

31 ottobre 2024 aggiornato da: University of Arkansas
Questo studio sarà la prima dimostrazione dell'utilità e della fattibilità dell'inibitore della fosfodiesterasi di tipo 5 come terapia farmacologica efficace per migliorare gli stati di resistenza anabolica.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 60 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Uomini di età compresa tra 60 e 75 anni a cui è stato prescritto dal proprio medico 5 mg di tadalafil al giorno.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 60-75 anni
  • Recentemente prescritti 5 mg di tadalafil al giorno per scopi clinici

Criteri di esclusione:

  • Storia del diabete
  • storia di ipotensione inclusa ipotensione ortostatica
  • Storia di neoplasie o chemio/radioterapia nei 6 mesi precedenti l'arruolamento
  • Storia di sindrome dell'intestino corto, intervento chirurgico di bypass/riduzione gastrointestinale (banda addominale, manica gastrica, ecc.)
  • Soggetti che non possono astenersi dall'utilizzare integratori di proteine ​​o aminoacidi per 7 giorni prima della visita 2 e 3.
  • Consumo di alcol ≥ 5 unità/porzioni al giorno

  • Uso concomitante di

    • corticosteroidi orali o iniettabili
    • testosterone, fattore di crescita simile all'insulina-1 o agente anabolizzante simile
    • riociguat (Adempas)
    • nitroglicerina
    • isosorbide dinitrato (Isordil)
    • isosorbide mononitrato (Imdur, Monoket)
    • doxazosina (Cardura)
    • prazosina (Minipress)
    • terazosina (Hytrin)
  • Qualsiasi altra malattia o condizione che esporrebbe il soggetto a un rischio maggiore di danno se dovesse partecipare, a discrezione del medico dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
5 mg di tadalafil una volta al giorno per 14 giorni
Droga: Tadalafil 5 mg
I soggetti ingeriranno una compressa da 5 mg di tadalafil ogni sera per 14 giorni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella massima contrazione volontaria della parte inferiore della gamba.
Lasso di tempo: 14 giorni
Forza della parte inferiore della gamba utilizzando un dinamometro; eseguito sia prima che dopo 14 giorni di tadalafil
14 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della fatica muscolare
Lasso di tempo: 14 giorni
Un test di resistenza muscolare della parte inferiore della gamba utilizzando un dinamometro; eseguito sia prima che dopo 14 giorni consecutivi di tadalafil.
14 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Arkansas

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 gennaio 2023

Completamento primario (Effettivo)

20 gennaio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

20 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

14 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

4 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 273780

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Tadalafil 5 mg

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Japan

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi