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Utilisation d'un inhibiteur de la phosphodiestérase de type 5 pour améliorer la résistance anabolique chez les personnes âgées

26 janvier 2023 mis à jour par: University of Arkansas
Cette étude sera la première démonstration de l'utilité et de la faisabilité de l'inhibiteur de la phosphodiestérase de type 5 en tant que thérapie pharmacologique efficace pour améliorer les états de résistance anabolique.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: David D Church, Ph.D.
  • Numéro de téléphone: 5015265708
  • E-mail: dchurch@uams.edu

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Hommes de 60 à 75 ans à qui leur médecin a prescrit 5 mg de tadalafil par jour.

La description

Critère d'intégration:

  • 60-75 ans
  • Récemment prescrit 5 mg de tadalafil par jour à des fins cliniques

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de diabète
  • antécédents d'hypotension, y compris d'hypotension orthostatique
  • Antécédents de malignité ou de chimio/radiothérapie dans les 6 mois précédant l'inscription
  • Antécédents de syndrome de l'intestin court, pontage gastro-intestinal/chirurgie de réduction (bande abdominale, manchon gastrique, etc.)
  • Sujets qui ne peuvent pas s'abstenir d'utiliser des suppléments de protéines ou d'acides aminés pendant 7 jours avant les visites 2 et 3.
  • Consommation d'alcool ≥ 5 unités/portions par jour

  • Utilisation concomitante de

    • corticostéroïdes oraux ou injectables
    • testostérone, facteur de croissance analogue à l'insuline-1 ou agent anabolisant similaire
    • riociguat (Adempas)
    • nitroglycérine
    • dinitrate d'isosorbide (Isordil)
    • mononitrate d'isosorbide (Imdur, Monoket)
    • doxazosine (Cardura)
    • prazosine (Minipress)
    • térazosine (hytrine)
  • Toute autre maladie ou condition qui exposerait le sujet à un risque accru de préjudice s'il devait participer, à la discrétion du médecin de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
5 mg de tadalafil une fois par jour pendant 14 jours
Médicament: Tadalafil 5mg
Les sujets ingéreront un comprimé de 5 mg de tadalafil chaque soir pendant 14 jours.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la contraction volontaire maximale de la partie inférieure de la jambe.
Délai: 14 jours
Force du bas de la jambe à l'aide d'un dynamomètre ; effectué à la fois avant et après 14 jours de tadalafil.
14 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la fatigue musculaire
Délai: 14 jours
Un test d'endurance musculaire de la partie inférieure de la jambe à l'aide d'un dynamomètre ; effectuée avant et après 14 jours consécutifs de tadalafil.
14 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Arkansas

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 janvier 2023

Achèvement primaire (Réel)

20 janvier 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

20 janvier 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 juillet 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 juillet 2022

Première publication (Réel)

14 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

30 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2023

Dernière vérification

1 décembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 273780

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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