Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användning av en fosfodiesteras typ 5-hämmare för att förbättra anabol resistens hos äldre vuxna

26 januari 2023 uppdaterad av: University of Arkansas
Denna studie kommer att vara den första demonstrationen av användbarheten och genomförbarheten av fosfodiesteras typ 5-hämmare som en effektiv farmakologisk terapi för att förbättra anabola resistenta tillstånd.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: David D Church, Ph.D.
  • Telefonnummer: 5015265708
  • E-post: dchurch@uams.edu

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Män 60-75 år som har ordinerats 5 mg tadalafil dagligen av sin läkare.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 60-75 år
  • Förskrivit nyligen 5 mg tadalafil dagligen för kliniska ändamål

Exklusions kriterier:

  • Historia om diabetes
  • historia av hypotoni inklusive ortostatisk hypotoni
  • Historik av malignitet eller kemo-/strålbehandling under de 6 månaderna före inskrivningen
  • Historik med kort tarmsyndrom, gastrointestinal bypass/reduktionskirurgi (höftband, gastric sleeve, etc.)
  • Försökspersoner som inte kan avstå från att använda protein- eller aminosyratillskott under 7 dagar före besök 2 och 3.
  • Alkoholkonsumtion på ≥ 5 enheter/portioner per dag

  • Samtidig användning av

    • orala eller injicerbara kortikosteroider
    • testosteron, insulinliknande tillväxtfaktor-1 eller liknande anabola medel
    • riociguat (Adempas)
    • nitroglycerin
    • isosorbiddinitrat (Isordil)
    • isosorbidmononitrat (Imdur, Monoket)
    • doxazosin (Cardura)
    • prazosin (minipress)
    • terazosin (Hytrin)
  • Alla andra sjukdomar eller tillstånd som skulle medföra ökad risk att skada försökspersonen om de skulle delta, enligt studieläkarens gottfinnande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
5 mg tadalafil en gång dagligen i 14 dagar
Läkemedel: Tadalafil 5mg
Försökspersonerna kommer att inta en 5 mg tablett tadalafil varje kväll i 14 dagar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i maximal frivillig sammandragning av underbenet.
Tidsram: 14 dagar
Underbensstyrka med hjälp av en dynamometer; utförs både före och efter 14 dagars tadalafil.
14 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i muskeltrötthet
Tidsram: 14 dagar
Ett test av underbenets muskeluthållighet med hjälp av en dynamometer; utförs både före och efter 14 dagar i följd av tadalafil.
14 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Arkansas

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 januari 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

20 januari 2023

Avslutad studie (Faktisk)

20 januari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 juli 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 juli 2022

Första postat (Faktisk)

14 juli 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

30 januari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2023

Senast verifierad

1 december 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 273780

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tadalafil 5mg

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera