Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie inhibitora fosfodiesterazy typu 5 w celu poprawy odporności anabolicznej u osób starszych

26 stycznia 2023 zaktualizowane przez: University of Arkansas
Niniejsze badanie będzie pierwszą demonstracją użyteczności i wykonalności inhibitora fosfodiesterazy typu 5 jako skutecznej terapii farmakologicznej poprawiającej stany oporności anabolicznej.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Mężczyźni w wieku 60-75 lat, którym lekarz przepisał 5 mg tadalafilu na dobę.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 60-75 lat
  • Ostatnio przepisano mu 5 mg tadalafilu dziennie w celach klinicznych

Kryteria wyłączenia:

  • Historia cukrzycy
  • historia niedociśnienia, w tym niedociśnienia ortostatycznego
  • Historia choroby nowotworowej lub chemio/radioterapii w ciągu 6 miesięcy przed włączeniem
  • Historia zespołu krótkiego jelita, operacja pomostowania/redukcji przewodu pokarmowego (opaska biodrowa, rękaw żołądkowy itp.)
  • Osoby, które nie mogą powstrzymać się od stosowania odżywek białkowych lub aminokwasowych przez 7 dni przed Wizytą 2 i 3.
  • Spożycie alkoholu ≥ 5 jednostek/porcji dziennie

  • Jednoczesne stosowanie

    • kortykosteroidy podawane doustnie lub we wstrzyknięciach
    • testosteron, insulinopodobny czynnik wzrostu-1 lub podobny środek anaboliczny
    • riocyguat (Adempas)
    • nitrogliceryna
    • diazotan izosorbidu (Isordil)
    • monoazotan izosorbidu (Imdur, Monoket)
    • doksazosyna (Cardura)
    • prazosyna (minipress)
    • terazosyna (hytryna)
  • Jakakolwiek inna choroba lub stan, który naraziłby uczestnika na zwiększone ryzyko szkody, gdyby wziął udział, według uznania lekarza prowadzącego badanie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
5 mg tadalafilu raz dziennie przez 14 dni
Lek: Tadalafil 5mg
Pacjenci będą przyjmować jedną tabletkę 5 mg tadalafilu każdego wieczoru przez 14 dni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana maksymalnego dobrowolnego skurczu podudzia.
Ramy czasowe: 14 dni
Siła dolnej części nogi za pomocą dynamometru; przeprowadzono zarówno przed, jak i po 14 dniach stosowania tadalafilu.
14 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w mięśniach Zmęczenie
Ramy czasowe: 14 dni
Badanie wytrzymałości mięśni podudzia na dynamometrze; przeprowadzono zarówno przed, jak i po 14 kolejnych dniach stosowania tadalafilu.
14 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Arkansas

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 273780

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Tadalafil 5mg

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Morocco

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj