Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af en fosfodiesterase type 5-hæmmer til at forbedre anabolsk modstand hos ældre voksne

26. januar 2023 opdateret af: University of Arkansas
Denne undersøgelse vil være den første demonstration af anvendeligheden og gennemførligheden af ​​Phosphodiesterase Type 5-hæmmer som en effektiv farmakologisk terapi til forbedring af anabolske resistente tilstande.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mænd 60-75 år, som har fået ordineret 5 mg daglig tadalafil af deres læge.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 60-75 år
  • For nylig ordineret 5 mg tadalafil dagligt til kliniske formål

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om diabetes
  • anamnese med hypotension inklusive ortostatisk hypotension
  • Anamnese med malignitet eller kemo-/strålebehandling i de 6 måneder før indskrivning
  • Anamnese med kort tarmsyndrom, gastrointestinal bypass/reduktionskirurgi (skødebånd, gastrisk sleeve osv.)
  • Forsøgspersoner, der ikke kan undlade at bruge protein- eller aminosyretilskud i 7 dage før besøg 2 og 3.
  • Alkoholforbrug på ≥ 5 enheder/portioner pr. dag

  • Samtidig brug af

    • orale eller injicerbare kortikosteroider
    • testosteron, insulinlignende vækstfaktor-1 eller lignende anabolske middel
    • riociguat (Adempas)
    • nitroglycerin
    • isosorbid dinitrat (Isordil)
    • isosorbidmononitrat (Imdur, Monoket)
    • doxazosin (Cardura)
    • prazosin (minipress)
    • terazosin (Hytrin)
  • Enhver anden sygdom eller tilstand, der efter undersøgelseslægens skøn ville give forsøgspersonen øget risiko for skade, hvis de skulle deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
5 mg tadalafil én gang dagligt i 14 dage
Medicin: Tadalafil 5mg
Forsøgspersonerne vil indtage en 5 mg tablet tadalafil hver aften i 14 dage.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i maksimal frivillig sammentrækning af underbenet.
Tidsramme: 14 dage
Underbensstyrke ved hjælp af et dynamometer; udført både før og efter 14 dages tadalafil.
14 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i muskeltræthed
Tidsramme: 14 dage
En test af underbens muskulære udholdenhed ved hjælp af et dynamometer; udført både før og efter 14 på hinanden følgende dage med tadalafil.
14 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Arkansas

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. januar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

20. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

14. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. januar 2023

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 273780

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tadalafil 5mg

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner