Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití inhibitoru fosfodiesterázy typu 5 ke zlepšení anabolické odolnosti u starších dospělých

31. října 2024 aktualizováno: University of Arkansas
Tato studie bude první demonstrací užitečnosti a proveditelnosti inhibitoru fosfodiesterázy typu 5 jako účinné farmakologické terapie pro zlepšení stavů rezistence na anaboliku.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Muži ve věku 60-75 let, kterým jejich lékař předepsal 5 mg tadalafilu denně.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 60-75 let
  • Nedávno předepsané 5 mg tadalafilu denně pro klinické účely

Kritéria vyloučení:

  • Diabetes v anamnéze
  • anamnéza hypotenze včetně ortostatické hypotenze
  • Anamnéza malignity nebo chemo/radiační terapie během 6 měsíců před zařazením
  • Syndrom krátkého střeva v anamnéze, operace gastrointestinálního bypassu/redukce (lap band, žaludeční návlek atd.)
  • Subjekty, které se nemohou zdržet užívání proteinových nebo aminokyselinových doplňků po dobu 7 dní před návštěvou 2 a 3.
  • Spotřeba alkoholu ≥ 5 jednotek/porcí denně

  • Současné užívání

    • orální nebo injekční kortikosteroidy
    • testosteron, inzulínu podobný růstový faktor-1 nebo podobné anabolické činidlo
    • riociguát (Adempas)
    • nitroglycerin
    • isosorbiddinitrát (Isordil)
    • isosorbidmononitrát (Imdur, Monoket)
    • doxazosin (Cardura)
    • prazosin (Minipress)
    • terazosin (Hytrin)
  • Jakékoli jiné onemocnění nebo stav, který by podle uvážení lékaře studie vystavil subjektu zvýšenému riziku poškození, pokud by se ho účastnil

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
5 mg tadalafilu jednou denně po dobu 14 dnů
Lék: Tadalafil 5 mg
Subjekty budou přijímat jednu 5mg tabletu tadalafilu každý večer po dobu 14 dnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna maximální dobrovolné kontrakce bérce.
Časové okno: 14 dní
Síla dolních končetin pomocí dynamometru; prováděno před i po 14 dnech tadalafilu
14 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna svalové únavy
Časové okno: 14 dní
Test svalové vytrvalosti bérce pomocí dynamometru; provedené před i po 14 po sobě jdoucích dnech tadalafilu.
14 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Arkansas

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

20. ledna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

20. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

14. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

4. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. října 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 273780

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sarkopenie

Klinické studie na Tadalafil 5 mg

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit