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Uso de un inhibidor de la fosfodiesterasa tipo 5 para mejorar la resistencia anabólica en adultos mayores

31 de octubre de 2024 actualizado por: University of Arkansas
Este estudio será la primera demostración de la utilidad y viabilidad del inhibidor de la fosfodiesterasa tipo 5 como terapia farmacológica eficaz para mejorar los estados de resistencia anabólica.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Hombres de 60 a 75 años a quienes su médico les haya recetado 5 mg diarios de tadalafilo.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edades 60-75 años
  • Recetado recientemente 5 mg de tadalafil al día con fines clínicos

Criterio de exclusión:

  • Historia de la diabetes
  • antecedentes de hipotensión, incluida hipotensión ortostática
  • Antecedentes de neoplasia maligna o quimioterapia/radioterapia en los 6 meses anteriores a la inscripción
  • Antecedentes de síndrome de intestino corto, cirugía de derivación/reducción gastrointestinal (banda gástrica, manga gástrica, etc.)
  • Sujetos que no pueden abstenerse de usar suplementos de proteínas o aminoácidos durante los 7 días anteriores a la Visita 2 y 3.
  • Consumo de alcohol ≥ 5 unidades/raciones al día

  • Uso concomitante de

    • corticosteroides orales o inyectables
    • testosterona, factor de crecimiento similar a la insulina-1 o un agente anabólico similar
    • Riociguat (Adempas)
    • nitroglicerina
    • dinitrato de isosorbida (Isordil)
    • mononitrato de isosorbida (Imdur, Monoket)
    • doxazosina (Cardura)
    • prazosina (Minipress)
    • terazosina (Hytrin)
  • Cualquier otra enfermedad o condición que pondría al sujeto en mayor riesgo de daño si participara, a discreción del médico del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
5 mg de tadalafil una vez al día durante 14 días
Droga: Tadalafilo 5mg
Los sujetos ingerirán una tableta de 5 mg de tadalafil cada noche durante 14 días.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la contracción voluntaria máxima de la parte inferior de la pierna.
Periodo de tiempo: 14 dias
Fuerza de la parte inferior de la pierna usando un dinamómetro; realizado tanto antes como después de 14 días de tadalafilo
14 dias

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la fatiga muscular
Periodo de tiempo: 14 dias
Una prueba de resistencia muscular de la parte inferior de la pierna usando un dinamómetro; realizado tanto antes como después de 14 días consecutivos de tadalafilo.
14 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Arkansas

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de enero de 2023

Finalización primaria (Actual)

20 de enero de 2023

Finalización del estudio (Actual)

20 de enero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de julio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de julio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

14 de julio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

4 de noviembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de octubre de 2024

Última verificación

1 de diciembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 273780

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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