3TR（分类、治疗、目标和缓解）系统性红斑狼疮研究方案 (3TR-SLE1)

纳入本研究的患者将在招募时和研究结束时（爆发时间或纳入后至少 24 个月）接受一次评估

将收集以下信息：

• 一般数据：耀斑日期。
• 疾病活动：BILAG； SLEDAI-2K；苯甲酸 (0-3); PGA（0-10）； LLDA;多丽丝；皮肤粘膜受累的 CLASI； 44联合评估；蛋白尿（UPCR）；狼疮性肾炎的血清肌酐和 eGFR。
• 器官损伤：SLICC/ACR 损伤指数。
• 肾脏组织病理学
• HRQoL：EQ-5D-5L； FACIT-F；医疗结果研究 36 项简短健康调查 (SF-36)； Epworth 嗜睡量表 (ESS)；狼疮-QoL。
• 当前治疗的开始日期和当前剂量

将获得两次生物样本，一次是在基线时，一次是在 24 个月内记录到第一次耀斑时，如果没有记录到耀斑，则在第 24 个月：

• 血液
• 尿
• 凳子
• 唾液
• 器官特异性表现的组织样本

- 血液总量（每次采样时）：54.5mL。

• 全血将收集在 EDTA 中，1 管 10 mL 用于 DNA（基因分型、甲基化阵列；在基因分型的基线和甲基化阵列的 EOS 访视）。 由此，所有时间点的基线细胞数（细胞比例、CyTOF/流式细胞术）的等分试样为 0.5 mL；用于血液单细胞 RNA seq 的白细胞捕获。 在所有时间点和 5 mL 用于细胞代谢组（待添加的 C13）的细胞刺激，以及 1 管 10 mL 用于基线时的细胞刺激（CyTOF）。Tempus 管：1 管 3 mL 用于 RNA，1 管 3mL用于全血 RNA 序列；在所有时间点采取。 从这些试管中获取并等分血浆；在所有时间点获得。
• 血清：2 管 10 mL，不含抗凝剂，用于测量抗药物抗体、羟氯喹水平、细胞因子和分析物、蛋白质组和自身抗体；在所有时间点采取。

- 器官特异性表现的组织样本：

• 狼疮性肾炎中的肾脏组织：新鲜肾脏活检的一小块将保存在 10% 二甲亚砜 (DMSO) 溶液中（缓慢冷冻至 -80 °C）直至装运。
• 来自发炎病变的皮肤组织（在选定的中心）和来自臀部区域的非发炎皮肤将通过穿刺活组织检查获得，并储存在 10% 二甲亚砜 (DMSO) 溶液中（缓慢冷冻至 -80 °C）直至装运。
• 滑膜组织（在选定的中心）将通过超声定向关节镜检查获得，并储存在 10% 二甲基亚砜 (DMSO) 溶液中（缓慢冷冻至 -80 °C）直至装运。
• 将从肿胀的淋巴结（在选定的中心）抽取并储存在 10% 二甲基亚砜 (DMSO) 溶液中（缓慢冷冻至 -80 °C）直至装运。