阿片类药物使用障碍的辅助亮光疗法
2026年7月22日 更新者：Chung Jung Mun、Arizona State University
阿片类药物使用障碍患者的辅助可穿戴亮光疗法：一项试点研究
研究人员建议进行一项单盲、平行臂、随机安慰剂对照试验，以评估亮光疗法对接受阿片类药物使用障碍药物辅助治疗的患者奖赏系统功能的可行性、可接受性和初步疗效。
研究概览
详细说明
亮光疗法 (BLT) 是一种简单、安全且易于使用的干预措施，可以有效改善睡眠中断、昼夜节律失调和抑郁症状，并可能改善 OUD 患者的奖赏系统功能。
除了季节性情感障碍之外，BLT 还显示出对非季节性抑郁症和创伤后应激障碍的干预效果，这些疾病都表现出多巴胺能奖励系统的显着受损和睡眠质量差作为关键症状。
研究人员建议进行一项单盲、平行组、随机安慰剂对照试验，评估 BLT 对接受 OUD 药物辅助治疗的患者奖赏系统功能的可行性、可接受性和初步疗效。
本研究将为更大规模的随机临床试验提案确定可行性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
23
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Arizona
-
Phoenix、Arizona、美国、85004
- Arizona State University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄在 18 至 65 岁之间
- 用英语说、写和读的能力
- 失眠严重程度指数 (ISI) 总分≥10 证明过去 2 周失眠
- 参加 OUD 的门诊药物辅助治疗（即美沙酮或丁丙诺啡治疗）
- 接受药物辅助治疗至少 3 个月
- 至少一个月的稳定美沙酮或丁丙诺啡剂量
- 有智能手机
排除标准：
- 双相情感障碍或躁狂症的终生病史
- 根据病史评估的当前发作性睡病、睡眠麻痹或不宁腿综合征
- 癫痫症/癫痫病史
- 阻塞性睡眠呼吸暂停的 STOP-Bang 评分 ≥ 5
- 视网膜病变、眼科手术史或服用光敏药物（例如锂、L-色氨酸）
- 目前经常使用褪黑激素
- 有会干扰研究参与的情况（例如，即将入狱）
- 以前使用亮光疗法的经验
- 过去一个月在亚利桑那州时区外工作或出差
- 怀孕，试图怀孕，或母乳喂养
- 目前佩戴具有防蓝光功能的处方眼镜
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：强光治疗组
参与者将接受为期两周的 30 分钟早晨强光疗法。
参与者将在指定的起床时间后几分钟内开始治疗，该起床时间由睡眠评估基线周的平均起床时间决定。
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光疗眼镜 (Re-timer®) 将用于提供明亮的光疗。
该设备可在市场上买到，并允许参与者自由移动，同时接收来自位于眼睛下方的 LED 的光。
Re-timer® 可以戴在眼镜上，不会影响视力、阅读或计算机工作。
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安慰剂比较：暗光（安慰剂）组
参与者将接受为期 2 周的 30 分钟弱光（安慰剂）治疗。
参与者将在指定的起床时间后几分钟内开始治疗，该起床时间由睡眠评估基线周的平均起床时间决定。
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安慰剂 Re-timer® 发出的光强度不会影响睡眠和昼夜节律，并且看起来与原始 Re-timer® 相同。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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可行性--辍学率
大体时间：治疗后 2 周
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从入组到治疗后评估
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治疗后 2 周
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可行性——坚持干预
大体时间：治疗后 2 周
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完成亮光治疗的天数除以治疗总天数
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治疗后 2 周
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干预的可接受性
大体时间：治疗后 2 周
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它将通过改编版的药物治疗满意度问卷中的总体满意度子量表进行衡量。
计算每个子量表的分数，范围从 0 到 100，分数越高表示患者对干预的满意度越高。
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治疗后 2 周
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奖励学习的变化
大体时间：基线和治疗后 2 周
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概率奖励任务将用于评估奖励学习
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基线和治疗后 2 周
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奖励估值的变化
大体时间：基线和治疗后 2 周
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延迟折扣任务将用于评估奖励估值
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基线和治疗后 2 周
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阿片类药物渴望的变化
大体时间：在基线时的 1 周和整个治疗期间（最多 2 周）每天一次
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为了评估每天对阿片类药物的渴望，参与者将被要求在 0-100 视觉模拟量表上评估他们此刻使用非法阿片类药物的冲动程度，0 表示“根本没有”，100 表示“非常”。 “
这将通过生态瞬时评估每天进行多次评估。
给药时间将是伪随机化的，但将广泛涵盖早上、中午和晚上。
分数越高表示对阿片类药物的渴望越大。
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在基线时的 1 周和整个治疗期间（最多 2 周）每天一次
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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总睡眠时间 (TST)
大体时间：在基线时的 1 周和整个治疗期间（最多 2 周）每天一次
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TST 定义为参与者晚上上床时间和参与者早上起床时间之间的睡眠总分钟数。
总睡眠时间将来自腕戴式活动记录仪。
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在基线时的 1 周和整个治疗期间（最多 2 周）每天一次
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入睡潜伏期 (SOL)
大体时间：在基线时的 1 周和整个治疗期间（最多 2 周）每天一次
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SOL 定义为从关灯到入睡的持续时间。
SOL 将源自腕戴式活动记录仪。
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在基线时的 1 周和整个治疗期间（最多 2 周）每天一次
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入睡后醒来 (WASO)
大体时间：在基线时的 1 周和整个治疗期间（最多 2 周）每天一次
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WASO 定义为睡眠开始后和参与者早上起床前清醒的总分钟数。
WASO 将源自腕戴式体动记录仪。
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在基线时的 1 周和整个治疗期间（最多 2 周）每天一次
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睡眠效率 (SE)
大体时间：在基线时的 1 周和整个治疗期间（最多 2 周）每天一次
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SE 定义为睡眠潜伏期加上入睡后的觉醒，计算方法为睡眠分钟数除以床上分钟数再乘以 100。
SE 将源自腕戴式活动记录仪。
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在基线时的 1 周和整个治疗期间（最多 2 周）每天一次
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非法阿片类药物使用频率
大体时间：在基线时的 1 周和整个治疗期间（最多 2 周）每天一次
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每天将通过生态瞬时评估多次评估非法使用阿片类药物。
给药时间将是伪随机化的，但将广泛涵盖早上、中午和晚上。
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在基线时的 1 周和整个治疗期间（最多 2 周）每天一次
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负面影响
大体时间：在基线时的 1 周和整个治疗期间（最多 2 周）每天一次
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为了评估日常的负面影响，将要求参与者在 5 分李克特量表上对描述负面影响的几个形容词进行评分，其中 1 表示“否”，5 表示“极度”。
项目基于正面和负面影响表。
负面影响将通过生态瞬时评估每天多次评估。
给药时间将是伪随机化的，但将广泛涵盖早上、中午和晚上。
分数越高表示负面影响越大。
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在基线时的 1 周和整个治疗期间（最多 2 周）每天一次
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正面影响
大体时间：在基线时的 1 周和整个治疗期间（最多 2 周）每天一次
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为了评估每天的积极影响，参与者将被要求在 5 分李克特量表上对几个描述积极影响的形容词进行评分，1 表示“没有”，5 表示“非常”。
项目基于正面和负面影响表。
每天将通过生态瞬时评估多次评估积极影响。
给药时间将是伪随机化的，但将广泛涵盖早上、中午和晚上。
分数越高表明积极影响越大。
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在基线时的 1 周和整个治疗期间（最多 2 周）每天一次
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Chung Jung Mun, Ph.D.、Arizona State University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年10月23日
初级完成 (实际的)
2026年2月11日
研究完成 (实际的)
2026年2月11日
研究注册日期
首次提交
2022年6月7日
首先提交符合 QC 标准的
2022年7月12日
首次发布 (实际的)
2022年7月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月22日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
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