功能性橄榄油的抗高血压和心脏保护作用评价

有源比较器：优化油组

每位参与者将在 6 个月内消耗 25 毫升/天的优化特级初榨橄榄油，该橄榄油是通过混合富含生物活性化合物的不同品种的油获得的（它含有约。 490 ppm 的生物活性化合物）。

膳食补充剂：优化油组

这是一项受控的平行研究。 患者将接受 25 mL/天的三种不同类型的橄榄油，这些橄榄油含有不同数量的来自橄榄树的生物活性化合物，必须全天在早餐或点心时食用（取决于每个孩子的习惯）。 他们未服用的剂量必须退还给医院工作人员，以评估对干预的依从性。 这些家庭将收到相同类型的油，以便他们在研究期间可以用它做饭。

对照油将是相同的特级初榨橄榄油，经过洗涤以减少生物活性成分（约 125 ppm）。

干预将持续 6 个月。

实验性的：功能油组

在 6 个月的时间里，每位参与者每天消耗 25 mL 功能性橄榄油，该橄榄油采用相同的优化油制成，并富含从橄榄树中提取的三萜酸（约 490 ppm 的多酚和 380 ppm 的三萜酸）。

膳食补充剂：功能油组

这是一项受控的平行研究。 患者将接受 25 mL/天的三种不同类型的橄榄油，这些橄榄油含有不同数量的来自橄榄树的生物活性化合物，必须全天在早餐或点心时食用（取决于每个孩子的习惯）。 他们未服用的剂量必须退还给医院工作人员，以评估对干预的依从性。 这些家庭将收到相同类型的油，以便他们在研究期间可以用它做饭。

对照油将是相同的特级初榨橄榄油，经过洗涤以减少生物活性成分（约 125 ppm）。

干预将持续 6 个月。

安慰剂比较：控制组

在 6 个月的时间里，每位参与者每天消耗 25 mL 对照特级初榨橄榄油，该橄榄油由经过清洗以消除生物活性化合物（约 125 ppm 的多酚）。

膳食补充剂：控制组

这是一项受控的平行研究。 患者将接受 25 mL/天的三种不同类型的橄榄油，这些橄榄油含有不同数量的来自橄榄树的生物活性化合物，必须全天在早餐或点心时食用（取决于每个孩子的习惯）。 他们未服用的剂量必须退还给医院工作人员，以评估对干预的依从性。 这些家庭将收到相同类型的油，以便他们在研究期间可以用它做饭。

对照油将是相同的特级初榨橄榄油，经过洗涤以减少生物活性成分（约 125 ppm）。

干预将持续 6 个月。

收缩压的变化

将在干预开始、3 个月和 6 个月时测量收缩压的变化。 它将在坐姿和休息 5 分钟后使用欧姆龙 HEM 705 CP 设备进行测量，袖带适合每个孩子的左臂。 一式两份测量收缩压和舒张压，并记录两次测量的平均值，以毫米汞柱为单位。

6 个月时基线舒张压的变化

将在干预开始、3 个月和 6 个月时测量收缩压和舒张压的变化。 它将在坐姿和休息 5 分钟后使用欧姆龙 HEM 705 CP 设备进行测量，袖带适合每个孩子的左臂。 一式两份测量收缩压和舒张压，并记录两次测量的平均值，以毫米汞柱为单位。

将 n 体重从基线更改为 6 个月

6 个月时相对于基线体重 (kg) 的变化。 对于重量评估，将使用 Tanita 780PMA 型号精密秤。 它始终由穿着内衣的患者进行，以标准解剖位置站在体重秤上，不使用任何可能改变测量值的额外支撑点。

患者将使用经伦敦大学儿童健康研究所批准的带有壁挂式指示计数器的直读式 Harpenden Stadiometer 进行测量，测量范围为 600-2100 毫米；站在身高尺上，不穿鞋。

体重指数 (BMI) 从基线到 6 个月的变化

要计算 BMI 的变化，必须确定体重（千克）和身高（米）。

体重指数（BMI）或Quetelet指数（Weight/Height²）将根据Cole和Bellizi的国际参考值进行分层，对肥胖进行分类。

身体成分从基线到 6 个月的变化

将使用 Tanita 780PMA 模型精密秤进行生物阻抗测试以评估身体成分的变化，重点是脂肪量。

膳食摄入量和饮食习惯

根据 EFSA 对此类研究的建议，将在干预开始后、3 个月和 6 个月时评估饮食摄入量的变化，并根据 EFSA 对此类研究的建议进行三个 24 小时提醒，间隔至少一周，所有这些建议均先前已验证。 在研究开始时，将进行一份关于食物消费频率的问卷调查。

体力活动

体力活动变化的评估将在干预开始、3 个月和 6 个月后通过 PAQ-C 体力活动问卷进行评估

久坐不动的活动

久坐活动水平的评估将在干预开始时、干预后 3 个月和 6 个月通过一份关于看电视和使用电脑、视频游戏和控制台的时间的特别问卷进行评估，并针对幼儿和学童进行验证，作为以及其他社会经济决定因素

血象

血液计数的变化将在自动分析仪上进行分析

血糖

在自动分析仪（Roche-Hitachi Modular P and D Autoanalyser; Roche Laboratory Systems, Mannheim, Germany）上通过葡萄糖氧化酶法分析血糖的变化

血胰岛素

将使用自动微粒分析仪通过放射免疫测定 (RIA) 分析血浆胰岛素的变化。 （AxSYM；雅培实验室，雅培公园，伊利诺伊州，美国）。

胰岛素抵抗

胰岛素抵抗 (IR) 的变化将通过 IR (HOMA-IR) 的稳态模型评估来计算。

血清甘油三酯

使用自动分析仪（Roche-Hitachi Modular P and D Autoanalyser；Roche Laboratory Systems, Mannheim, Germany）测量血清甘油三酯的变化。

血清胆固醇

血清总胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇 (HDLc) 和低密度脂蛋白胆固醇 (LDLc) 以及载脂蛋白 A 和 B 以及脂蛋白 A1 的变化将使用自动分析仪 (Roche-Hitachi Modular P 和 D) 进行测量自动分析仪；罗氏实验室系统，曼海姆，德国）。

血液中的内皮功能生物标志物

将在儿童血浆中同时检测内皮粘附分子 VCAM-1、ICAM、E-选择素和髓过氧化物酶，使用 MULTIPLEX 检测试剂盒和 Luminex xMAP 检测技术，这使我们能够使用极少量的样品定量确定多种生物标志物（ 25-50 µl 血浆或血清）。 HCVD2MAG-67K 套件将用于确定粘附分子。

红细胞中的抗氧化谷胱甘肽还原酶活性

将使用标准化的分光光度法评估谷胱甘肽还原酶活性的变化。

红细胞中的抗氧化谷胱甘肽过氧化物酶活性

将使用标准化的分光光度法评估谷胱甘肽过氧化物酶活性的变化。

红细胞中的抗氧化超氧化物歧化酶活性

将使用标准化的分光光度法评估超氧化物歧化酶活性的变化。

红细胞中的抗氧化过氧化氢酶活性

将使用标准化的分光光度法评估过氧化氢酶活性的变化。

血浆中的抗氧化剂 α-生育酚、β-胡萝卜素、视黄醇和辅酶 Q

评估血浆抗氧化剂的变化：α-生育酚、β-胡萝卜素、视黄醇和辅酶 Q 将在单次注射中通过 HPLC-MS 进行分析

尿内皮素-1

评估内皮素-1 的变化将使用 ELISA 试剂盒在血浆中进行分析。

血浆中 oxLDL 的分析

使用 ELISA 试剂盒评估氧化 LDL 从基线到每次治疗结束的变化

尿液中的 F2-异前列腺素

将使用 ELISA 试剂盒评估 F2-异前列烷的变化。

尿液中的 8-羟基-脱氧-鸟苷

将使用 ELISA 试剂盒评估 8-羟基-脱氧-鸟苷的变化。

宏基因组学

评估粪便微生物组特征从基线到每次治疗结束的变化。 将使用 QIAamp DNA 粪便 mimi 试剂盒分离粪便 DNA。 16S 基因可变区 V3-V1 的扩增将使用 Illunina Next Generation Sequencing MiSeg 进行测序。

血浆代谢组学分析

与分光光度计耦合的液相色谱平台将使用质量 (LC/MS) 通过靶向分析确定代谢概况

尿液代谢组学分析

与分光光度计耦合的液相色谱平台将使用质量 (LC/MS) 通过靶向分析确定代谢概况

基因分型

GWAS 研究中描述的与动脉高血压发展相关的主要候选基因的基因分型（ACE、ADRB1、AGT、PHACTR1、EDN1、ATP13A3）将在格拉纳达大学生物化学和分子生物学 II 系进行。