Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Funktionaalisen oliiviöljyn verenpainetta alentava ja sydäntä suojaava arviointi

tiistai 18. lokakuuta 2022 päivittänyt: María Dolores Mesa García, Universidad de Granada

Oliivipuun bioaktiivisilla yhdisteillä rikastetun toiminnallisen oliiviöljyn verenpainetta alentava ja sydäntä suojaava kliininen arviointi

Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on arvioida ravitsemuksellisen intervention vaikutusta ekstra-neitsytoliiviöljyllä (EVOO), joka sisältää runsaasti bioaktiivisia yhdisteitä (polyfenoleja) ja toiminnallista öljyä, jolla on riittävä organoleptinen laatu ja joka on valmistettu samalla EVOO:lla, jossa on runsaasti polyfenoleja ja myös rikastettu itse oliivista peräisin olevilla triterpeenihappoyhdisteillä, ja sen verenpainetta alentava ja sydäntä suojaava vaikutus on osoitettu lapsille ja nuorille (6–18-vuotiaille), joilla on riski saada hoitamaton verenpainetauti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ehdotetaan kliinistä tutkimusta ravitsemusinterventioista, satunnaistettua, mukautettuna iän ja sukupuolen huomioon ottavilla satunnaistuslohkoilla ja samanaikaisella 6 kuukauden kestolla 75 henkilöllä (25 per satunnaistusryhmä). Tutkimus tehdään Córdoban Reina Sofian yliopistollisen sairaalan pediatrian UGC:ssä sekä Granadan yliopiston ravitsemus- ja elintarviketeknologian instituutissa.

Optimoidun, runsaasti polyfenoleja sisältävän öljyn vaikutukset, jotka on saatu sekoittamalla lajikkeita, joissa on runsaasti mainittuja bioaktiivisia yhdisteitä (n. 490 ppm) ja funktionaalinen öljy, joka on valmistettu samasta optimoidusta öljystä ja rikastettu itse oliivista saaduilla triterpeenihapoilla (n. 490 ppm polyfenoleja ja 380 ppm triterpeenihappoja). Tutkimus tehdään lapsipotilailla, joilla on korkea hoitamaton verenpaine, jossa arvioidaan öljyjen vaikutusta verenpaineeseen ja niiden vaikutusta sydän- ja verisuoniriskin biomarkkereihin ja suoliston mikrobiotaan kullekin genotyypistä riippuen. aihe. Lisäksi analysoidaan plasmassa olevien vähäisten oliiviöljyyhdisteiden esiintyminen (aineenvaihduntaanalyysi). Tällä tavalla hankkeen päätyttyä on saatavilla todennettua tieteellistä tietoa rikastetusta tuotteesta ja sen vaikutuksista sydän- ja verisuonisuojuksiin ja mahdollisiin vaikutusmekanismeihin sekä sen makuun ja hyväksyttävyyteen.

Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on arvioida ravitsemuksellisen intervention vaikutusta bioaktiivisia yhdisteitä (polyfenoleja) sisältävällä EVOO:lla ja riittävän organoleptisesti laadukkaalla toiminnallisella öljyllä, joka on valmistettu samasta EVOO:sta, jossa on runsaasti polyfenoleja ja joka on myös rikastettu triterpeenihappoyhdisteillä. itse oliivi, ja osoittaa sen verenpainetta alentava ja sydäntä suojaava vaikutus lapsilla ja nuorilla (6–18-vuotiailla), joilla on hoitamattoman verenpainetaudin riski.

Tarkat tavoitteet määritetään:

  • Arvioida oliiviöljyjen vaikutusta verenpainetasoon
  • Arvioida oliiviöljyjen vaikutusta metabolisen oireyhtymän muiden komponenttien tasoon.
  • Arvioida oliiviöljyjen vaikutusta antioksidanttiseen puolustusjärjestelmään
  • Arvioida oliiviöljyjen vaikutusta kardiovaskulaarisen riskin biomarkkereihin, mukaan lukien tulehduksen ja endoteelivaurion merkkiaineet.
  • Arvioida oliiviöljyjen vaikutusta suoliston mikrobiotaan.
  • Arvioida oliiviöljyjen vaikutusta plasman metabolomiin muutoksiin.
  • Analysoida kunkin vapaaehtoisen genotyyppi ja sen suhde löydettyihin kliinisiin vaikutuksiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

75

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Maria Dolores Mesa-Garcia
  • Puhelinnumero: 958246187
  • Sähköposti: mdmesa@ugr.es

Opiskelupaikat

      • Córdoba, Espanja, 14004
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario Reina Sofia de Cordoba
        • Alatutkija:
          • Mercedes Gil-Campos
        • Alatutkija:
          • Jose Manuel Jurado-Castro
        • Alatutkija:
          • Belen Pastor-Villaescusa
        • Alatutkija:
          • Maria Jose De la Torre-Aguilar
      • Granada, Espanja, 18071
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Universidad de Granada

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Ikä 6-18 vuotta Prosenttitasot yhteensopivat valtimoverenpainetaudin tai erittäin korkean riskin kanssa (SBP ja/tai DBP yli P90) Ilman aikaisempaa verenpainelääkitystä Osallistuminen allekirjoittamalla tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

Alle 6-vuotiaat lapset Verenpainetaudin puuttuminen Lapset, jotka tarvitsevat tai saavat jonkinlaista lääkitystä verenpaineen, glukoositason tai dyslipidemian hallintaan tai mitä tahansa probioottia Ei allekirjoittaa tietoista suostumusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Optimoitu öljyryhmä
Jokainen osallistuja kuluttaa 25 ml/vrk 6 kuukauden ajan Optimoitua ekstra-neitsytoliiviöljyä, joka on saatu sekoittamalla erilaisia ​​bioaktiivisia yhdisteitä sisältäviä öljyjä (se sisältää n. 490 ppm bioaktiivisia yhdisteitä).

Tämä on kontrolloitu rinnakkaistutkimus. Potilas saa 25 ml/vrk kolmea erityyppistä oliiviöljyä, joissa on eri määriä bioaktiivisia yhdisteitä oliivipuusta, joita tulee nauttia koko päivän aamiaisella tai välipalalla (riippuen kunkin lapsen tottumuksista). Ne annokset, joita he eivät ota, on palautettava sairaalan henkilökunnalle interventioon sitoutumisen arvioimiseksi. Perheet saavat samanlaista öljyä, jotta he voivat kokata sillä opiskeluaikana.

Kontrolliöljynä käytetään samaa ekstra-neitsytoliiviöljyä, joka on pesty bioaktiivisten komponenttien vähentämiseksi (n. 125 ppm).

Interventio kestää 6 kuukautta.

Kokeellinen: Toiminnallinen öljyryhmä
Jokainen osallistuja kuluttaa 25 ml/päivä 6 kuukauden ajan toiminnallista oliiviöljyä, joka on valmistettu samasta Optimoidusta öljystä ja rikastettu oliivipuusta saaduilla triterpeenihapoilla (n. 490 ppm polyfenoleja ja 380 ppm triterpeenihappoja).

Tämä on kontrolloitu rinnakkaistutkimus. Potilas saa 25 ml/vrk kolmea erityyppistä oliiviöljyä, joissa on eri määriä bioaktiivisia yhdisteitä oliivipuusta, joita tulee nauttia koko päivän aamiaisella tai välipalalla (riippuen kunkin lapsen tottumuksista). Ne annokset, joita he eivät ota, on palautettava sairaalan henkilökunnalle interventioon sitoutumisen arvioimiseksi. Perheet saavat samanlaista öljyä, jotta he voivat kokata sillä opiskeluaikana.

Kontrolliöljynä käytetään samaa ekstra-neitsytoliiviöljyä, joka on pesty bioaktiivisten komponenttien vähentämiseksi (n. 125 ppm).

Interventio kestää 6 kuukautta.

Placebo Comparator: Ohjausryhmä
Jokainen osallistuja kuluttaa 25 ml/vrk 6 kuukauden ajan Control-ekstra-neitsytoliiviöljyä, joka on valmistettu samasta Optimoidusta öljystä, joka on pesty bioaktiivisten yhdisteiden poistamiseksi (n. 125 ppm polyfenoleja).

Tämä on kontrolloitu rinnakkaistutkimus. Potilas saa 25 ml/vrk kolmea erityyppistä oliiviöljyä, joissa on eri määriä bioaktiivisia yhdisteitä oliivipuusta, joita tulee nauttia koko päivän aamiaisella tai välipalalla (riippuen kunkin lapsen tottumuksista). Ne annokset, joita he eivät ota, on palautettava sairaalan henkilökunnalle interventioon sitoutumisen arvioimiseksi. Perheet saavat samanlaista öljyä, jotta he voivat kokata sillä opiskeluaikana.

Kontrolliöljynä käytetään samaa ekstra-neitsytoliiviöljyä, joka on pesty bioaktiivisten komponenttien vähentämiseksi (n. 125 ppm).

Interventio kestää 6 kuukautta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Systolisen verenpaineen muutokset
Aikaikkuna: 0 kuukautta; 3 kuukautta; 6 kuukautta
Systolisen verenpaineen muutokset mitataan alussa, 3 ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen. Se mitataan istuma-asennossa ja 5 minuutin levon jälkeen vasemmasta käsivarresta OMRON HEM 705 CP -laitteella, jokaiselle lapselle sovitettu mansetti. Systolinen ja diastolinen verenpaine mitataan kahtena kappaleena, ja molempien mittausten keskiarvo kirjataan elohopeamillimetreinä.
0 kuukautta; 3 kuukautta; 6 kuukautta
Muutos lähtötason diastolisesta verenpaineesta 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 0 kuukautta; 3 kuukautta; 6 kuukautta
Systolisen ja diastolisen verenpaineen muutokset mitataan alussa, 3 ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen. Se mitataan istuma-asennossa ja 5 minuutin levon jälkeen vasemmasta käsivarresta OMRON HEM 705 CP -laitteella, jokaiselle lapselle sovitettu mansetti. Systolinen ja diastolinen verenpaine mitataan kahtena kappaleena, ja molempien mittausten keskiarvo kirjataan elohopeamillimetreinä.
0 kuukautta; 3 kuukautta; 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muuta n painoa lähtötasosta 6 kuukauteen
Aikaikkuna: 0 kuukautta; 3 kuukautta; 6 kuukautta

Muutos lähtöpainosta (kg) 6 kuukauden kohdalla. Painon arvioinnissa käytetään Tanita 780PMA -mallin tarkkuusvaakaa. Se suoritetaan aina potilaan ollessa alusvaatteissa ja seistä vaa'alla normaalissa anatomisessa asennossa ilman ylimääräistä tukipistettä, joka voisi muuttaa mittausta.

Potilaat mitataan suoraan luettavalla Harpenden Stadiometer -mittarilla, jossa on seinään asennettu indikaattorilaskuri, mitta 600-2100 mm, Lontoon yliopiston lastenterveysinstituutin hyväksymä; seisoen korkeussauvan päällä ilman kenkiä.

0 kuukautta; 3 kuukautta; 6 kuukautta
Kehonmassaindeksin (BMI) muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
Aikaikkuna: 0 kuukautta; 3 kuukautta; 6 kuukautta

BMI:n muutosten laskemiseksi on tarpeen määrittää paino (kilogrammaa) ja pituus (metreinä).

Painoindeksi (BMI) tai Quetelet-indeksi (paino/pituus²) ositetaan Colen ja Bellizin kansainvälisten viitearvojen mukaan liikalihavuuden luokittelemiseksi.

0 kuukautta; 3 kuukautta; 6 kuukautta
Kehon koostumuksen muutos lähtötasosta 6 kuukauteen
Aikaikkuna: 0 kuukautta; 3 kuukautta; 6 kuukautta
Bioimpedanssitestillä arvioidaan kehon koostumuksen muutoksia painottaen rasvamassaa käyttämällä Tanita 780PMA -mallin tarkkuusvaakaa.
0 kuukautta; 3 kuukautta; 6 kuukautta
Ruokavalio ja ruokailutottumukset
Aikaikkuna: 0 kuukautta; 3 kuukautta; 6 kuukautta
Ruokavalion saannin muutosten arviointi arvioidaan alussa, 3 ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen kolmella 24 tunnin muistutuksella, joiden välissä on vähintään yksi viikko EFSA:n tämäntyyppisiä tutkimuksia koskevien suositusten mukaisesti, jotka kaikki on validoitu aiemmin. Tutkimuksen alussa tehdään kysely ruoan kulutustiheydestä.
0 kuukautta; 3 kuukautta; 6 kuukautta
Liikunta
Aikaikkuna: 0 kuukautta; 3 kuukautta; 6 kuukautta
Fyysisen aktiivisuuden muutosten arviointi arvioidaan alussa, 3 ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen PAQ-C Physical Activity -kyselylomakkeella
0 kuukautta; 3 kuukautta; 6 kuukautta
Istuva toiminta
Aikaikkuna: 0 kuukautta; 3 kuukautta; 6 kuukautta
Istuvan toiminnan tason arviointi arvioidaan alussa, 3 ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen ad hoc -kyselylomakkeella, joka koskee television katseluun ja tietokoneiden, videopelien ja konsolien käyttöä, validoitu pienille lapsille ja koululaisille. sekä muut sosioekonomiset tekijät
0 kuukautta; 3 kuukautta; 6 kuukautta
Hemogrammi
Aikaikkuna: 0 kuukautta; 3 kuukautta; 6 kuukautta
Verenkuvan muutokset analysoidaan automaattisella analysaattorilla
0 kuukautta; 3 kuukautta; 6 kuukautta
Verensokeri
Aikaikkuna: 0 kuukautta; 3 kuukautta; 6 kuukautta
Verensokerin muutokset analysoidaan glukoosioksidaasimenetelmällä automaattisella analysaattorilla (Roche-Hitachi Modular P and D Autoanalyser; Roche Laboratory Systems, Mannheim, Saksa)
0 kuukautta; 3 kuukautta; 6 kuukautta
Veren insuliini
Aikaikkuna: 0 kuukautta; 3 kuukautta; 6 kuukautta
Plasman insuliinin muutokset analysoidaan radioimmunomäärityksellä (RIA) käyttämällä automaattista mikropartikkelianalysaattoria. (AxSYM; Abbott Laboratories, Abbott Park, IL, USA).
0 kuukautta; 3 kuukautta; 6 kuukautta
Insuliiniresistenssi
Aikaikkuna: 0 kuukautta; 3 kuukautta; 6 kuukautta
Muutokset insuliiniresistenssissä (IR) lasketaan IR:n (HOMA-IR) homeostaattisen mallin arvioinnilla.
0 kuukautta; 3 kuukautta; 6 kuukautta
Seerumin triasyyliglyseridit
Aikaikkuna: 0 kuukautta; 3 kuukautta; 6 kuukautta
Seerumin ja triglyseridien muutokset mitataan automaattisella analysaattorilla (Roche-Hitachi Modular P and D Autoanalyser; Roche Laboratory Systems, Mannheim, Saksa).
0 kuukautta; 3 kuukautta; 6 kuukautta
Seerumin kolesteroli
Aikaikkuna: 0 kuukautta; 3 kuukautta; 6 kuukautta
Seerumin kokonaiskolesterolin, korkeatiheyksisen lipoproteiinikolesterolin (HDLc) ja matalatiheyksisen lipoproteiinikolesterolin (LDLc) sekä apoproteiini A ja B:n sekä lipoproteiini A1:n muutokset mitataan automaattisella analysaattorilla (Roche-Hitachi Modular P ja D Autoanalyser; Roche Laboratory Systems, Mannheim, Saksa).
0 kuukautta; 3 kuukautta; 6 kuukautta
Endoteelitoiminnan biomarkkerit veressä
Aikaikkuna: 0 kuukautta; 3 kuukautta; 6 kuukautta
Endoteeliadheesiomolekyylien VCAM-1, ICAM, E-selektiini ja myeloperoksidaasin samanaikainen havaitseminen suoritetaan lasten plasmassa käyttämällä MULTIPLEX-määrityssarjoja ja Luminex xMAP -tunnistustekniikkaa, jonka avulla voimme määrittää kvantitatiivisesti useita biomarkkereita käyttämällä hyvin pientä näytemäärää ( 25-50 µl plasmaa tai seerumia). HCVD2MAG-67K-sarjaa käytetään adheesiomolekyylien määrittämiseen.
0 kuukautta; 3 kuukautta; 6 kuukautta
Antioksidanttinen glutationireduktaasiaktiivisuus punasoluissa
Aikaikkuna: 0 kuukautta; 3 kuukautta; 6 kuukautta
Glutationireduktaasiaktiivisuuden muutosten arviointi suoritetaan standardoiduilla spektrofotometrisilla menetelmillä.
0 kuukautta; 3 kuukautta; 6 kuukautta
Antioksidanttinen glutationiperoksidaasiaktiivisuus punasoluissa
Aikaikkuna: 0 kuukautta; 3 kuukautta; 6 kuukautta
Glutationiperoksidaasin aktiivisuuden muutosten arviointi suoritetaan standardoiduilla spektrofotometrisillä menetelmillä.
0 kuukautta; 3 kuukautta; 6 kuukautta
Antioksidanttinen superoksididismutaasiaktiivisuus punasoluissa
Aikaikkuna: 0 kuukautta; 3 kuukautta; 6 kuukautta
Superoksididismutaasin aktiivisuuden muutosten arviointi suoritetaan standardoiduilla spektrofotometrisillä menetelmillä.
0 kuukautta; 3 kuukautta; 6 kuukautta
Antioksidanttinen katalaasiaktiivisuus punasoluissa
Aikaikkuna: 0 kuukautta; 3 kuukautta; 6 kuukautta
Katalaasiaktiivisuuden muutosten arviointi suoritetaan käyttämällä standardoituja spektrofotometrisiä menetelmiä.
0 kuukautta; 3 kuukautta; 6 kuukautta
Antioksidantti alfa-tokoferoli, beetakaroteeni, retinoli ja koentsyymi Q plasmassa
Aikaikkuna: 0 kuukautta; 3 kuukautta; 6 kuukautta
Plasman antioksidanttien muutosten arviointi: alfa-tokoferoli, beetakaroteeni, retinoli ja koentsyymi Q analysoidaan HPLC-MS:llä yhdessä injektiossa
0 kuukautta; 3 kuukautta; 6 kuukautta
Virtsan endoteliini-1
Aikaikkuna: 0 kuukautta; 3 kuukautta; 6 kuukautta
Endoteliini-1:n muutosten arviointi analysoidaan plasmassa käyttämällä ELISA-kittiä.
0 kuukautta; 3 kuukautta; 6 kuukautta
OxLDL:n analyysi plasmassa
Aikaikkuna: 0 kuukautta; 3 kuukautta; 6 kuukautta
Hapettunut LDL:n muutosten arvioiminen lähtötasosta kunkin hoidon loppuun käyttämällä ELISA-sarjaa
0 kuukautta; 3 kuukautta; 6 kuukautta
F2-isoprostaanit virtsassa
Aikaikkuna: 0 kuukautta; 3 kuukautta; 6 kuukautta
F2-isoprostaanien muutosten arviointi suoritetaan ELISA-sarjan avulla.
0 kuukautta; 3 kuukautta; 6 kuukautta
8-hydroksi-deoksi-guanosiini virtsassa
Aikaikkuna: 0 kuukautta; 3 kuukautta; 6 kuukautta
8-hydroksi-deoksi-guanosiinin muutosten arviointi suoritetaan käyttämällä ELISA-sarjaa.
0 kuukautta; 3 kuukautta; 6 kuukautta
Metagenomiikka
Aikaikkuna: 0 kuukautta; 6 kuukautta
Arvioi ulosteen mikrobiomiprofiilin muutokset lähtötilanteesta kunkin hoidon loppuun. Ulosteen DNA eristetään QIAamp DNA ulosteen jäljitelmäpakkauksella. 16S-geenin vaihtelevan alueen V3-V1 monistaminen sekvensoidaan käyttämällä Illunina Next Generation Sequencing MiSeg -ohjelmaa.
0 kuukautta; 6 kuukautta
Plasman metabolominen analyysi
Aikaikkuna: 0 kuukautta; 6 kuukautta
Nestekromatografiaalustaa, joka on kytketty spektrofotometriin, käytetään massaa (LC/MS) aineenvaihduntaprofiilien määrittämiseen kohdistetuilla analyyseillä
0 kuukautta; 6 kuukautta
Virtsan metabolominen analyysi
Aikaikkuna: 0 kuukautta; 3 kuukautta; 6 kuukautta
Nestekromatografiaalustaa, joka on kytketty spektrofotometriin, käytetään massaa (LC/MS) aineenvaihduntaprofiilien määrittämiseen kohdistetuilla analyyseillä
0 kuukautta; 3 kuukautta; 6 kuukautta
Genotyypitys
Aikaikkuna: 0 kuukautta
Granadan yliopiston biokemian ja molekyylibiologian laitoksella II suoritetaan GWAS-tutkimuksissa kuvattujen hypertension kehittymiseen liittyvien tärkeimpien ehdokasgeenien genotyypitys (ACE, ADRB1, AGT, PHACTR1, EDN1, ATP13A3).
0 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: MARIA DOLORES MESA GARCIA, Universidad de Granada

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 15. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 19. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MEDKIDS_HTA
  • IDI-20190985 (Muu apuraha/rahoitusnumero: proyectos CIEN (CDTI))

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Kliiniset tutkimukset Optimoitu öljyryhmä

3
Tilaa