院前肺部超声对诊断的影响
急性心力衰竭 (AHF) 是患者寻求急救的主要原因，也是一项重大的公共卫生负担。 由于症状和体检结果重叠，将 AHF 与其他呼吸困难病因区分开来的能力仍然是一个挑战，尤其是在诊断工具不易获得的院前环境中。 无法将 AHF 与其他呼吸困难原因区分开来会导致误诊、延误诊断，并最终延误适当的治疗。 延迟开始 HF 治疗与不良结果相关，包括较高的住院死亡率和较长的住院时间。 在院前环境中优化 AHF 治疗与提高生存率和降低再次入院率相关。 因此，在院前环境中准确诊断和早期治疗 AHF 仍然是一个关键的未满足需求。 肺部超声 (LUS) 通过评估 B 线，可以使用一种简单而准确的方法来检测 AHF 患者的肺充血。 尽管多项研究表明 LUS 易于学习，但缺乏评估 LUS 在院前环境中的临床影响的数据。 研究人员假设，与常规护理（无 LUS）相比，院前人员使用 LUS 将提高院前环境中检测 AHF 的准确性。
具体目标：确定与常规护理（无 LUS）相比，使用院前 LUS 是否可以提高因急性呼吸困难由紧急医疗服务 (EMS) 转运的患者检测 AHF 的诊断准确性。
研究概览
详细说明
对因急性呼吸困难被 EMS 运送到医院的患者进行的前瞻性半随机对照试验。 调查人员将包括主诉呼吸困难且至少有以下一项的成人（>17 岁）：双侧下肢水肿、端坐呼吸、喘息或听诊时有喘鸣音、呼吸做功增加、呼吸急促 (RR>20) 或缺氧 (氧饱和度 <92%)。 发烧患者（>100.4F）， 收缩压<90mmHg、需立即插管者、心电图发现ST段抬高型心肌梗死者、妊娠者排除。 符合条件的患者将在 12 个月的时间内被纳入院前环境。 每 3 个月随机交替一次（开 3 个月，停 3 个月）美国将在救护车上提供给护理人员使用。 之前在 LUS 接受过培训的 26 名全职护理人员将执行 4 视图成像协议并实时解释图像以指导急性管理。 LUS 上的 AHF 诊断将定义为双侧 B 线（每个半胸的区域中 > 2 B 线）。 AHF 与非 HF 的医院诊断将由两名盲法医生通过独立的图表审查来确定，并将作为最终诊断的标准。 护理人员的诊断、是否使用 LUS 以及院前治疗都将在 ESO（在线 EMS 临床文档系统）中进行跟踪。 对于主要目标，研究人员将比较院前提供者诊断与最终诊断，以确定使用和不使用 LUS 的准确性。
预期结果：研究人员预计使用院前 LUS 将提高检测 AHF 的诊断准确性。 这项试点研究将为未来评估院前 LUS 临床影响的更大规模研究奠定基础。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Indiana
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Indianapolis、Indiana、美国、46203
- Methodist Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 主诉呼吸急促的成年患者（>17岁）。
排除标准：
- 我们将排除低血压 (SBP <90)、心电图显示 ST 段抬高、发热 >100.4F、 外伤或怀孕的人。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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院前提供者识别 AHF 与非 AHF 的诊断准确性
大体时间：3年
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院前提供者将在使用或不使用 LUS 的情况下诊断 AHF 或非 HF。
通过独立的图表审查，将院前诊断与医院诊断的 AHF 与非 AHF 进行比较，从而确定诊断的准确性。
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3年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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AHF 患者的 AHF 治疗开始率
大体时间：12个月
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通过比较有和没有 LUS 的患者的治疗开始，将评估通过 EMS 运送的患者的 AHF 治疗开始率。
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12个月
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AHF 患者 AHF 治疗的时机
大体时间：12个月
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将通过比较有和没有 LUS 患者的治疗时间来评估通过 EMS 运送的患者的 AHF 治疗时间。
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12个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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