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Einfluss des präklinischen Lungenultraschalls auf die Diagnose

19. Juni 2025 aktualisiert von: Frances Russell, Indiana University

Akute Herzinsuffizienz (AHF) ist einer der Hauptgründe, warum Patienten eine Notfallversorgung in Anspruch nehmen, und stellt eine erhebliche Belastung für die öffentliche Gesundheit dar. Die Fähigkeit, AHF von anderen Ätiologien der Dyspnoe zu unterscheiden, bleibt eine Herausforderung, da sich Symptome und Befunde der körperlichen Untersuchung überschneiden, insbesondere im präklinischen Umfeld, wo diagnostische Hilfsmittel nicht ohne Weiteres verfügbar sind. Die Unfähigkeit, AHF von anderen Ursachen der Dyspnoe zu unterscheiden, führt zu Fehldiagnosen, Verzögerungen bei der Diagnose und letztendlich zu Verzögerungen bei der angemessenen Behandlung. Verzögerungen bei der Einleitung von Herzinsuffizienztherapien sind mit schlechten Behandlungsergebnissen verbunden, einschließlich höherer Sterblichkeitsraten im Krankenhaus und längerer Krankenhausaufenthalte. Die Optimierung der Behandlung von AHF im präklinischen Umfeld ist mit einer längeren Überlebenszeit und geringeren Wiederaufnahmeraten ins Krankenhaus verbunden. Daher bleibt eine genaue Diagnose und frühzeitige Behandlung von AHF im präklinischen Umfeld ein kritischer ungedeckter Bedarf. Lungenultraschall (LUS) ermöglicht durch die Beurteilung der B-Linien eine einfache und genaue Methode zur Erkennung einer Lungenstauung bei AHF-Patienten. Obwohl mehrere Studien gezeigt haben, dass LUS leicht zu erlernen ist, gibt es nur wenige Daten zur Bewertung der klinischen Auswirkungen von LUS im präklinischen Umfeld. Die Forscher gehen davon aus, dass die Verwendung von LUS durch präklinisches Personal die Genauigkeit für die Erkennung von AHF in der präklinischen Umgebung im Vergleich zur üblichen Versorgung (kein LUS) verbessern wird.

Spezifische Ziele: Bestimmung, ob die Verwendung von präklinischem LUS die diagnostische Genauigkeit zum Nachweis von AHF bei Patienten, die von Rettungsdiensten wegen akuter Dyspnoe transportiert werden, im Vergleich zur üblichen Versorgung (kein LUS) verbessert.

Studienübersicht

Status

Suspendiert

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Prospektive, quasi-randomisierte Kontrollstudie mit Patienten, die wegen akuter Dyspnoe per Rettungsdienst ins Krankenhaus transportiert werden. Zu den Untersuchern gehören Erwachsene (> 17 Jahre) mit einer Hauptbeschwerde über Dyspnoe und mindestens einer der folgenden Beschwerden: beidseitiges Ödem der unteren Extremitäten, Orthopnoe, Keuchen oder Rasseln bei Auskultation, erhöhte Atemarbeit, Tachypnoe (RR > 20) oder Hypoxie ( Sauerstoffsättigung < 92 %). Patienten mit Fieber (>100,4F), systolischer Blutdruck < 90 mmHg, Personen, die eine sofortige Intubation erfordern, Personen, bei denen im EKG ein Myokardinfarkt mit ST-Hebung festgestellt wurde, oder Personen, die schwanger sind, werden ausgeschlossen. Berechtigte Patienten werden über einen Zeitraum von 12 Monaten in die vorklinische Einrichtung aufgenommen. Im zufälligen Wechsel alle 3 Monate (3 Monate an, 3 Monate aus) wird US in Krankenwagen für Sanitäter verfügbar sein. Sechsundzwanzig Vollzeitsanitäter, die zuvor in LUS ausgebildet wurden, werden ein 4-Ansichten-Bildgebungsprotokoll durchführen und Bilder in Echtzeit interpretieren, um das Akutmanagement zu leiten. Die Diagnose von AHF auf LUS wird als bilaterale B-Linien (> 2 B-Linien in einer Zone in jedem Hemithorax) definiert. Eine Krankenhausdiagnose von AHF im Vergleich zu keiner HF wird durch unabhängige Diagrammprüfung durch zwei verblindete Ärzte bestimmt und dient als Kriteriumsstandard für die endgültige Diagnose. Die Diagnose durch Sanitäter, ob LUS verwendet wurde, und die vor dem Krankenhaus durchgeführte Behandlung werden in ESO (einem klinischen Online-EMS-Dokumentationssystem) nachverfolgt. Für das primäre Ziel vergleichen die Ermittler die Diagnose des vorklinischen Anbieters mit der endgültigen Diagnose, um die Genauigkeit mit und ohne Verwendung von LUS zu bestimmen.

Erwartete Ergebnisse: Die Forscher gehen davon aus, dass die Verwendung von präklinischem LUS die diagnostische Genauigkeit zum Nachweis von AHF verbessern wird. Diese Pilotstudie wird die Grundlage für zukünftige größere Studien zur Bewertung der klinischen Auswirkungen von präklinischem LUS bilden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

107

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46203
        • Methodist Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten (>17 Jahre) mit einer Hauptbeschwerde über Kurzatmigkeit.

Ausschlusskriterien:

  • Wir werden Patienten mit Hypotonie (SBP < 90), einem EKG mit ST-Strecken-Hebung, Fieber > 100,4 F, traumatisiert oder schwanger sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Übliche Pflege
Sonstiges: Übliche Pflege
Übliche Sorgfalt bei der Entscheidung über Diagnose und Behandlung
Experimental: Lungen-Ultraschall
Diagnosetest: Lungen-Ultraschall
LUS wird in Echtzeit durchgeführt und interpretiert, um das Akutmanagement zu leiten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diagnosegenauigkeit präklinischer Anbieter zur Identifizierung von AHF im Vergleich zu Nicht-AHF
Zeitfenster: 3 Jahre
Präklinische Anbieter diagnostizieren AHF oder nicht HF mit und ohne LUS. Die diagnostische Genauigkeit wird durch den Vergleich der präklinischen Diagnose mit der Krankenhausdiagnose von AHF im Vergleich zu nicht AHF durch unabhängige Diagrammüberprüfung bestimmt.
3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rate der Einleitung von AHF-Therapien bei Patienten mit AHF
Zeitfenster: 12 Monate
Die Rate des AHF-Therapiebeginns bei Patienten, die mit dem Rettungsdienst transportiert werden, wird durch den Vergleich des Therapiebeginns bei Patienten mit und ohne LUS bewertet.
12 Monate
Timing von AHF-Therapien bei Patienten mit AHF
Zeitfenster: 12 Monate
Der Zeitpunkt der AHF-Therapie bei Patienten, die mit dem Rettungsdienst transportiert werden, wird durch Vergleich des Therapiezeitpunkts bei Patienten mit und ohne LUS beurteilt.
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Indiana University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Februar 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

25. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 15954

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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