Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ przedszpitalnego badania ultrasonograficznego płuc na diagnostykę

19 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Frances Russell, Indiana University

Ostra niewydolność serca (AHF) jest głównym powodem, dla którego pacjenci szukają pomocy w nagłych wypadkach i stanowi znaczne obciążenie dla zdrowia publicznego. Zdolność do różnicowania AHF z innymi etiologiami duszności pozostaje wyzwaniem, ponieważ objawy i wyniki badań fizykalnych nakładają się, zwłaszcza w warunkach przedszpitalnych, gdzie narzędzia diagnostyczne nie są łatwo dostępne. Niezdolność do różnicowania AHF z innymi przyczynami duszności prowadzi do błędnego rozpoznania, opóźnień w postawieniu rozpoznania, a ostatecznie do opóźnienia właściwego leczenia. Opóźnienia w rozpoczęciu terapii HF wiążą się ze złymi wynikami, w tym wyższymi wskaźnikami śmiertelności wewnątrzszpitalnej i dłuższym pobytem w szpitalu. Optymalizacja leczenia AHF w warunkach przedszpitalnych wiąże się ze zwiększonym przeżyciem i niższymi wskaźnikami ponownych hospitalizacji. Zatem dokładna diagnoza i wczesne leczenie AHF w warunkach przedszpitalnych pozostaje krytyczną niezaspokojoną potrzebą. Ultrasonografia płuc (LUS), poprzez ocenę linii B, pozwala na łatwą i dokładną metodę wykrywania przekrwienia płuc obserwowanego u pacjentów z AHF. Chociaż wiele badań wykazało, że LUS jest łatwy do nauczenia, istnieje niewiele danych oceniających kliniczny wpływ LUS w warunkach przedszpitalnych. Badacze stawiają hipotezę, że użycie LUS przez personel przedszpitalny poprawi dokładność wykrywania AHF w warunkach przedszpitalnych w porównaniu ze zwykłą opieką (bez LUS).

Cele szczegółowe: Określenie, czy zastosowanie przedszpitalnej LUS poprawia dokładność diagnostyczną wykrywania AHF u pacjentów transportowanych przez pogotowie ratunkowe (EMS) z powodu ostrej duszności w porównaniu ze zwykłą opieką (bez LUS).

Przegląd badań

Status

Zawieszony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Prospektywne, quasi-randomizowane badanie kontrolne pacjentów transportowanych przez EMS do szpitala z powodu ostrej duszności. Badacze będą obejmować osoby dorosłe (>17 lat) z główną dolegliwością duszności i co najmniej jednym z następujących: obustronny obrzęk kończyn dolnych, ortopnoe, świszczący oddech lub rzężenia przy osłuchiwaniu, zwiększona praca oddechowa, tachypnea (RR>20) lub niedotlenienie ( nasycenie tlenem <92%). Pacjenci z gorączką (>100,4F), skurczowe ciśnienie krwi <90 mmHg, osoby wymagające natychmiastowej intubacji, osoby z zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST w EKG lub kobiety w ciąży zostaną wykluczone. Kwalifikujący się pacjenci zostaną zapisani do placówki przedszpitalnej przez okres 12 miesięcy. Losowo naprzemiennie co 3 miesiące (3 miesiące włączone, 3 miesiące wolne) US będą dostępne w karetkach dla ratowników medycznych. Dwudziestu sześciu pełnoetatowych ratowników medycznych, którzy zostali wcześniej przeszkoleni w zakresie LUS, wykona protokół obrazowania z 4 widokami i zinterpretuje obrazy w czasie rzeczywistym, aby kierować postępowaniem w nagłych przypadkach. Rozpoznanie AHF na LUS zostanie określone jako obustronne linie B (>2 linie B w strefie w każdej połowie klatki piersiowej). Rozpoznanie szpitalne AHF w porównaniu z brakiem HF zostanie ustalone na podstawie niezależnego przeglądu kart przez dwóch zaślepionych lekarzy i posłuży jako kryterium dla ostatecznego rozpoznania. Diagnoza przeprowadzona przez ratowników medycznych, czy zastosowano LUS i leczenie przedszpitalne, będzie śledzone w ESO (internetowy system dokumentacji klinicznej EMS). W głównym celu badacze porównają diagnozę świadczeniodawcy przedszpitalnego z diagnozą ostateczną, aby określić dokładność z zastosowaniem LUS i bez niego.

Oczekiwane wyniki: Badacze przewidują, że użycie przedszpitalnego LUS poprawi dokładność diagnostyczną w wykrywaniu AHF. To badanie pilotażowe położy podwaliny pod przyszłe większe badania oceniające kliniczny wpływ przedszpitalnego LUS.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

107

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46203
        • Methodist Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci (>17 lat) z główną skargą na duszność.

Kryteria wyłączenia:

  • Wykluczymy pacjentów z hipotonią (SBP <90), EKG wykazującym uniesienie odcinka ST, gorączkę >100,4F, uraz lub które są w ciąży.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Zwykła opieka
Inny: Zwykła opieka
Zwykła opieka w celu ustalenia diagnozy i leczenia
Eksperymentalny: USG płuc
Test diagnostyczny: USG płuc
LUS będzie wykonywany i interpretowany w czasie rzeczywistym, aby kierować postępowaniem w stanach nagłych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność diagnostyczna dostawców usług przedszpitalnych w zakresie identyfikacji AHF w porównaniu z brakiem AHF
Ramy czasowe: 3 lata
Lekarze przedszpitalni zdiagnozują AHF lub jej brak z LUS i bez niego. Dokładność diagnostyczna zostanie określona poprzez porównanie diagnozy przedszpitalnej ze szpitalną diagnozą AHF w porównaniu z diagnozą braku AHF na podstawie niezależnej analizy wykresów.
3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość rozpoczynania terapii AHF u pacjentów z AHF
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Częstość rozpoczynania terapii AHF u pacjentów transportowanych przez ZRM będzie oceniana poprzez porównanie rozpoczynania terapii u pacjentów z LUS i bez LUS.
12 miesięcy
Czas terapii AHF u pacjentów z AHF
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Czas terapii AHF u pacjentów transportowanych przez ZRM zostanie oceniony poprzez porównanie czasu terapii u pacjentów z LUS i bez LUS.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Indiana University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

25 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 15954

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostra niewydolność serca

Badania kliniczne na Zwykła opieka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kosovo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj