Impacto de la ecografía pulmonar prehospitalaria en el diagnóstico
La insuficiencia cardíaca aguda (ICA) es una de las principales razones por las que los pacientes buscan atención de emergencia y es una carga importante para la salud pública. La capacidad de diferenciar la insuficiencia cardíaca aguda de otras etiologías de disnea sigue siendo un desafío, ya que los síntomas y los hallazgos del examen físico se superponen, especialmente en el ámbito prehospitalario, donde las herramientas de diagnóstico no están fácilmente disponibles. La incapacidad para diferenciar la insuficiencia cardíaca aguda de otras causas de disnea conduce a diagnósticos erróneos, retrasos en el diagnóstico y, en última instancia, retrasos en el tratamiento adecuado. Los retrasos en el inicio de las terapias de insuficiencia cardíaca se asocian con malos resultados, incluidas tasas más altas de mortalidad hospitalaria y una estancia hospitalaria más prolongada. La optimización del tratamiento de la insuficiencia cardíaca aguda en el entorno prehospitalario se asocia con una mayor supervivencia y menores tasas de reingreso hospitalario. Por lo tanto, el diagnóstico preciso y el tratamiento temprano de la insuficiencia cardíaca aguda en el entorno prehospitalario siguen siendo una necesidad crítica no satisfecha. La ecografía pulmonar (LUS), a través de la evaluación de las líneas B, permite un método fácil y preciso para la detección de la congestión pulmonar observada en pacientes con ICA. Aunque varios estudios han demostrado que la LUS es fácil de aprender, hay escasez de datos que evalúen el impacto clínico de la LUS en el entorno prehospitalario. Los investigadores plantean la hipótesis de que el uso de LUS por parte del personal prehospitalario mejorará la precisión para detectar la insuficiencia cardíaca aguda en el entorno prehospitalario en comparación con la atención habitual (sin LUS).
Objetivos específicos: Determinar si el uso de LU prehospitalario mejora la precisión diagnóstica para la detección de ICA en pacientes trasladados por los servicios de urgencias médicas (SEM) por disnea aguda en comparación con la atención habitual (no LU).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Ensayo de control prospectivo cuasialeatorio de pacientes transportados por EMS al hospital por disnea aguda. Los investigadores incluirán adultos (>17 años) con una queja principal de disnea y al menos uno de los siguientes: edema bilateral de las extremidades inferiores, ortopnea, sibilancias o estertores en la auscultación, aumento del trabajo respiratorio, taquipnea (RR>20) o hipoxia ( saturación de oxígeno <92%). Pacientes con fiebre (>100.4F), presión arterial sistólica <90 mmHg, aquellos que requieran intubación inmediata, aquellos que tengan un infarto de miocardio con elevación del segmento ST en el electrocardiograma o que estén embarazadas serán excluidos. Los pacientes elegibles se inscribirán en el entorno prehospitalario durante un período de 12 meses. Alternando aleatoriamente cada 3 meses (3 meses encendido, 3 meses de descanso) EE. UU. estará disponible en ambulancias para uso de los paramédicos. Veintiséis paramédicos de tiempo completo previamente capacitados en LUS realizarán un protocolo de imágenes de 4 vistas e interpretarán imágenes en tiempo real para guiar el manejo agudo. El diagnóstico de ICA en LUS se definirá como líneas B bilaterales (> 2 líneas B en una zona en cada hemitórax). Se determinará un diagnóstico hospitalario de insuficiencia cardíaca aguda frente a ausencia de insuficiencia cardíaca a través de la revisión independiente de expedientes por parte de dos médicos cegados y servirá como criterio estándar para el diagnóstico final. El diagnóstico de los paramédicos, si se usó LUS y el tratamiento prehospitalario administrado se rastrearán en ESO (un sistema de documentación clínica en línea EMS). Para el objetivo principal, los investigadores compararán el diagnóstico del proveedor prehospitalario con el diagnóstico final para determinar la precisión con y sin el uso de LUS.
Resultados esperados: Los investigadores prevén que el uso de LUS prehospitalario mejorará la precisión diagnóstica para detectar la ICA. Este estudio piloto sentará las bases para futuros estudios más amplios que evalúen el impacto clínico de los LUS prehospitalarios.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46203
- Methodist Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos (>17 años) con una queja principal de dificultad para respirar.
Criterio de exclusión:
- Excluiremos a los pacientes con hipotensión (PAS <90), un EKG que muestre elevación del segmento ST, fiebre >100.4F, trauma o que están embarazadas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Cuidado usual
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Atención habitual para decidir diagnóstico y tratamiento
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Experimental: Ultrasonido Pulmonar
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LUS se realizará e interpretará en tiempo real para guiar el manejo agudo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Precisión diagnóstica de los proveedores prehospitalarios para identificar ICA versus no ICA
Periodo de tiempo: 3 años
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Los proveedores prehospitalarios diagnosticarán o no insuficiencia cardíaca aguda con y sin LUS.
La precisión del diagnóstico se determinará comparando el diagnóstico prehospitalario con el diagnóstico hospitalario de ICA versus no ICA mediante una revisión independiente de la historia clínica.
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3 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de inicio de terapias de ICA en pacientes con ICA
Periodo de tiempo: 12 meses
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La tasa de inicio de la terapia AHF en pacientes que son transportados por EMS se evaluará comparando el inicio de la terapia en pacientes con y sin LUS.
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12 meses
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Momento de las terapias de ICA en pacientes con ICA
Periodo de tiempo: 12 meses
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El momento de la terapia de AHF en pacientes que son transportados por EMS se evaluará comparando el momento de la terapia en pacientes con y sin LUS.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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- 15954
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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