A kórház előtti tüdő ultrahang hatása a diagnózisra
Az akut szívelégtelenség (AHF) a fő oka annak, hogy a betegek sürgősségi ellátást kérnek, és jelentős közegészségügyi terhet jelent. Az AHF és a nehézlégzés más etiológiáitól való megkülönböztetésének képessége továbbra is kihívást jelent, mivel a tünetek és a fizikális vizsgálati eredmények átfedik egymást, különösen a kórházi kezelés előtti körülmények között, ahol a diagnosztikai eszközök nem állnak rendelkezésre könnyen. Az, hogy az AHF-et nem lehet megkülönböztetni a nehézlégzés egyéb okaitól, téves diagnózishoz, késedelmes diagnózishoz és végső soron a megfelelő kezelés késleltetéséhez vezet. A szívelégtelenség-terápia megkezdésének késése rossz eredménnyel jár, beleértve a magasabb kórházi halálozási arányt és a hosszabb kórházi tartózkodási időt. Az AHF kezelésének optimalizálása a kórház előtti körülmények között a túlélés növekedésével és a kórházi újrafelvételi arány csökkenésével jár. Így az AHF pontos diagnózisa és korai kezelése a kórház előtti körülmények között továbbra is kritikus kielégítetlen szükséglet. A tüdő ultrahangja (LUS) a B-vonalak értékelésén keresztül egyszerű és pontos módszert tesz lehetővé az AHF-es betegeknél észlelt tüdőpangás kimutatására. Bár számos tanulmány kimutatta, hogy a LUS könnyen megtanulható, kevés adat áll rendelkezésre a LUS klinikai hatásának felmérésére a kórházi kezelés előtt. A kutatók azt feltételezik, hogy az LUS használata a kórház előtti személyzet által javítja az AHF kimutatásának pontosságát a kórház előtti körülmények között, összehasonlítva a szokásos ellátással (nincs LUS).
Konkrét célok: Annak meghatározása, hogy a kórház előtti LUS használata javítja-e a diagnosztikai pontosságot az AHF kimutatására azoknál a betegeknél, akiket a sürgősségi egészségügyi szolgálatok (EMS) szállítanak akut nehézlégzés miatt, összehasonlítva a szokásos ellátással (nincs LUS).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Prospektív, kvázi-randomizált kontrollvizsgálat olyan betegekkel, akiket az EMS akut nehézlégzés miatt kórházba szállított. A vizsgálók között olyan felnőttek (17 év felettiek) vesznek részt, akiknek fő panasza dyspnoe, és a következők legalább egyike: kétoldali alsó végtagi ödéma, ortopnea, sípoló légzés vagy hallás közbeni hangzavar, fokozott légzés, tachypnea (RR>20) vagy hipoxia ( oxigéntelítettség <92%). Lázas betegek (>100,4 F), szisztolés vérnyomás <90 Hgmm, azonnali intubációt igénylő, EKG-n ST elevációs szívinfarktusban szenvedők vagy terhesek kizárásra kerülnek. A jogosult betegeket 12 hónapon keresztül beíratják az előzetes kórházi kezelésbe. Véletlenszerűen, 3 havonta váltakozva (3 hónaponként bekapcsolva, 3 hónaponként szünetel) az USA a mentőautók rendelkezésére áll majd a mentősök számára. Huszonhat főállású, korábban LUS-ban kiképzett mentős 4-nézetű képalkotó protokollt hajt végre, és valós időben értelmezi a képeket, hogy irányítsa az akut kezelést. Az AHF diagnózisát LUS-on kétoldali B-vonalként határozzák meg (>2 B-vonal egy zónában minden félmellkasban). Az AHF és a nem szívelégtelenség kórházi diagnózisát két elvakult orvos független diagramvizsgálata határozza meg, és ez a végső diagnózis kritériumaként szolgál. A mentősök által végzett diagnózist, a LUS-t és a kórház előtti kezelést az ESO (egy online EMS klinikai dokumentációs rendszer) követi nyomon. Az elsődleges cél érdekében a vizsgálók összehasonlítják a kórház előtti szolgáltató diagnózisát a végső diagnózissal, hogy meghatározzák a pontosságot LUS használatával és anélkül.
Várt eredmények: A kutatók arra számítanak, hogy a prehospital LUS alkalmazása javítani fogja az AHF kimutatásának diagnosztikai pontosságát. Ez a kísérleti tanulmány megalapozza a jövőbeni nagyobb tanulmányokat, amelyek a prehospital LUS klinikai hatását értékelik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46203
- Methodist Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt betegek (>17 év), akiknek fő panasza a légszomj.
Kizárási kritériumok:
- Kizárjuk a hypotoniás betegeket (SBP <90), az EKG ST-szakasz elevációt mutat, láz >100,4F, traumák vagy terhesek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Szokásos Gondozás
|
Szokásos gondosság a diagnózis és a kezelés eldöntéséhez
|
|
Kísérleti: Tüdő ultrahang
|
A LUS-t valós időben hajtják végre és értelmezik, hogy irányítsák az akut kezelést.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kórház előtti szolgáltatók diagnosztikai pontossága az AHF és a nem AHF azonosítására
Időkeret: 3 év
|
A kórház előtti szolgáltatók diagnosztizálják az AHF-et vagy nem a szívelégtelenséget LUS-val vagy anélkül.
A diagnosztikai pontosságot úgy határozzák meg, hogy a kórház előtti diagnózist összehasonlítják az AHF és a nem AHF kórházi diagnózisával, független diagram áttekintéssel.
|
3 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az AHF-terápia megkezdésének aránya AHF-ben szenvedő betegeknél
Időkeret: 12 hónap
|
Az EMS által szállított betegeknél az AHF-terápia megkezdésének arányát a LUS-ban szenvedő és nem szenvedő betegek terápia megkezdésének összehasonlításával értékelik.
|
12 hónap
|
|
Az AHF-terápiák időzítése AHF-ben szenvedő betegeknél
Időkeret: 12 hónap
|
Az EMS által szállított betegeknél az AHF-terápia időzítését a LUS-ban szenvedő és nem szenvedő betegek terápia időzítésének összehasonlításával értékelik.
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 15954
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .