Влияние догоспитального УЗИ легких на диагностику
Острая сердечная недостаточность (ОСН) является основной причиной обращения пациентов за неотложной помощью и представляет собой серьезное бремя для общественного здравоохранения. Возможность дифференцировать ОСН от одышки другой этиологии остается сложной задачей, поскольку симптомы и результаты физикального обследования частично совпадают, особенно на догоспитальном этапе, когда диагностические инструменты недоступны. Неспособность отличить ОСН от других причин одышки приводит к неправильной диагностике, задержке в диагностике и, в конечном итоге, к задержке соответствующего лечения. Задержки в начале терапии СН связаны с плохими исходами, включая более высокие показатели внутрибольничной смертности и более длительную продолжительность пребывания в стационаре. Оптимизация лечения ОСН на догоспитальном этапе связана с увеличением выживаемости и снижением частоты повторных госпитализаций. Таким образом, точная диагностика и раннее лечение ОСН на догоспитальном этапе остается острой неудовлетворенной потребностью. Ультразвуковое исследование легких (УЗИ) посредством оценки В-линий позволяет использовать простой и точный метод выявления застоя в легких, наблюдаемого у пациентов с ОСН. Хотя многочисленные исследования показали, что LUS легко освоить, данных, оценивающих клиническое влияние LUS на догоспитальном этапе, недостаточно. Исследователи предполагают, что использование LUS догоспитальным персоналом повысит точность выявления ОСН на догоспитальном этапе по сравнению с обычным уходом (без LUS).
Конкретные цели. Определить, улучшает ли использование догоспитального УЗИ точность диагностики для выявления ОСН у пациентов, доставленных службами неотложной медицинской помощи (СМП) по поводу острой одышки по сравнению с обычным лечением (без УЗИ).
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Проспективное квази-рандомизированное контрольное исследование пациентов, доставленных скорой помощью в больницу по поводу острой одышки. Исследователи будут включать взрослых (> 17 лет) с основной жалобой на одышку и по крайней мере одним из следующих симптомов: двусторонний отек нижних конечностей, ортопноэ, свистящее дыхание или хрипы при аускультации, усиленная работа дыхания, тахипноэ (ЧД>20) или гипоксия. насыщение кислородом <92%). Пациенты с лихорадкой (> 100,4 F), систолическое артериальное давление <90 мм рт. ст., пациенты, требующие немедленной интубации, пациенты с инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST на ЭКГ или беременные будут исключены. Подходящие пациенты будут зачислены на догоспитальное обследование в течение 12 месяцев. Произвольно чередующиеся каждые 3 месяца (3 месяца, 3 месяца перерыва) УЗИ будет доступно на машинах скорой помощи для парамедиков. Двадцать шесть парамедиков, работающих полный рабочий день, ранее обученные LUS, будут выполнять протокол визуализации в 4 проекциях и интерпретировать изображения в режиме реального времени для руководства неотложной помощью. Диагноз ОСН на LUS будет определяться двусторонними B-линиями (> 2 B-линий в зоне в каждом полушарии). Госпитальный диагноз ОСН по сравнению с отсутствием СН будет определяться путем независимого анализа карт двумя слепыми врачами и будет служить стандартным критерием для окончательного диагноза. Диагноз, поставленный парамедиками, использовалась ли LUS, и лечение, проведенное на догоспитальном этапе, будут отслеживаться в ESO (онлайн-система клинической документации EMS). Для основной цели исследователи будут сравнивать догоспитальный диагноз поставщика с окончательным диагнозом, чтобы определить точность с использованием и без использования LUS.
Ожидаемые результаты. Исследователи ожидают, что использование догоспитального УЗИ улучшит точность диагностики для выявления ОСН. Это пилотное исследование заложит основу для будущих более крупных исследований, оценивающих клиническое влияние догоспитальной СНС.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46203
- Methodist Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты (старше 17 лет) с основной жалобой на одышку.
Критерий исключения:
- Мы исключим пациентов с гипотензией (САД <90), ЭКГ, показывающей подъем сегмента ST, лихорадку> 100,4F, травмы или беременные.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Обычный уход
|
Обычный уход для определения диагноза и лечения
|
|
Экспериментальный: УЗИ легких
|
LUS будет выполняться и интерпретироваться в режиме реального времени для руководства неотложной помощью.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диагностическая точность поставщиков догоспитальных услуг при выявлении ОСН по сравнению с отсутствием ОСН
Временное ограничение: 3 года
|
Медработники на догоспитальном этапе диагностируют ОСН или не СН с ЛУС и без него.
Точность диагностики будет определяться путем сравнения догоспитального диагноза с госпитальным диагнозом ОСН и отсутствия ОСН посредством независимого анализа карт.
|
3 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота начала терапии ОСН у пациентов с ОСН
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Частота начала терапии ОСН у пациентов, перевозимых СМП, будет оцениваться путем сравнения начала терапии у пациентов с НМС и без нее.
|
12 месяцев
|
|
Сроки терапии ОСН у пациентов с ОСН
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Сроки терапии ОСН у пациентов, перевозимых с помощью скорой помощи, будут оцениваться путем сравнения сроков терапии у пациентов с НМС и без них.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 15954
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .