Prehospital lungeultralyds innvirkning på diagnose
Akutt hjertesvikt (AHF) er en hovedårsak til at pasienter søker akutthjelp og er en betydelig folkehelsebelastning. Evnen til å skille AHF fra andre etiologier av dyspné er fortsatt en utfordring ettersom symptomer og fysiske undersøkelsesfunn overlapper hverandre, spesielt i prehospitale omgivelser der diagnostiske verktøy ikke er lett tilgjengelige. Manglende evne til å skille AHF fra andre årsaker til dyspné fører til feildiagnostisering, forsinkelser i diagnosen og til slutt forsinkelser i passende behandling. Forsinkelser i oppstart av HF-behandlinger er assosiert med dårlige resultater, inkludert høyere dødelighet på sykehus og lengre sykehusopphold. Optimalisering av behandling for AHF i prehospital setting er assosiert med økt overlevelse og lavere antall sykehusinnleggelser. Nøyaktig diagnose og tidlig behandling for AHF i prehospital setting forblir derfor et kritisk udekket behov. Lungeultralyd (LUS), gjennom vurdering av B-linjer, gir mulighet for en enkel og nøyaktig metode for påvisning av lungetetthet sett hos AHF-pasienter. Selv om flere studier har vist at LUS er lett å lære, er det en mangel på data som vurderer den kliniske effekten av LUS i prehospital setting. Etterforskerne antar at bruken av LUS av prehospitalt personell vil forbedre nøyaktigheten for å oppdage AHF i prehospital setting sammenlignet med vanlig behandling (ingen LUS).
Spesifikke mål: Å finne ut om bruk av prehospital LUS forbedrer diagnostisk nøyaktighet for å oppdage AHF hos pasienter transportert av akuttmedisinske tjenester (EMS) for akutt dyspné sammenlignet med vanlig behandling (ingen LUS).
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Prospektiv, kvasi-randomisert kontrollforsøk med pasienter som transporteres med EMS til sykehuset for akutt dyspné. Undersøkerne vil inkludere voksne (>17 år) med en hovedklage på dyspné og minst ett av følgende: bilateralt ødem i nedre ekstremiteter, ortopné, hvesing eller støt ved auskultasjon, økt pustearbeid, takypné (RR>20) eller hypoksi ( oksygenmetning <92 %). Pasienter med feber (>100,4F), systolisk blodtrykk <90 mmHg, de som krever umiddelbar intubasjon, de som har ST-høyde hjerteinfarkt på EKG eller gravide vil bli ekskludert. Kvalifiserte pasienter vil bli registrert i prehospital setting over en 12-måneders periode. Tilfeldig vekslende hver tredje måned (3 måneder på, 3 måneder av) US vil være tilgjengelig på ambulanser for ambulansepersonell å bruke. Tjueseks heltidsansatte ambulansepersonell som tidligere har fått opplæring i LUS, vil utføre en 4-visnings avbildningsprotokoll og tolke bilder i sanntid for å veilede akuttbehandling. Diagnosen AHF på LUS vil bli definert som bilaterale B-linjer (>2 B-linjer i en sone i hver hemi-thorax). En sykehusdiagnose av AHF versus ikke HF vil bli bestemt gjennom uavhengig kartgjennomgang av to blindede leger og vil tjene som kriteriestandard for endelig diagnose. Diagnose av ambulansepersonell, om LUS ble brukt, og behandling gitt pre-hospital vil bli sporet i ESO (et elektronisk EMS klinisk dokumentasjonssystem). For hovedmålet vil etterforskerne sammenligne prehospital leverandørdiagnose med endelig diagnose for å bestemme nøyaktigheten med og uten bruk av LUS.
Forventede resultater: Etterforskerne forventer at bruk av prehospital LUS vil forbedre diagnostisk nøyaktighet for å oppdage AHF. Denne pilotstudien vil legge grunnlaget for fremtidige større studier som vurderer den kliniske effekten av prehospital LUS.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46203
- Methodist Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter (>17 år) med en hovedklage på kortpustethet.
Ekskluderingskriterier:
- Vi vil ekskludere pasienter med hypotensjon (SBP <90), et EKG som viser ST-segmenthøyde, feber >100,4F, traumer eller som er gravide.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Vanlig omsorg
|
Vanlig omsorg for å bestemme diagnose og behandling
|
|
Eksperimentell: Lunge ultralyd
|
LUS vil bli utført og tolket i sanntid for å veilede akuttbehandling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnostisk nøyaktighet av prehospitale leverandører for å identifisere AHF versus ikke AHF
Tidsramme: 3 år
|
Prehospitale tilbydere vil diagnostisere AHF eller ikke HF med og uten LUS.
Diagnostisk nøyaktighet vil bli bestemt ved å sammenligne prehospital diagnose med sykehusdiagnose av AHF versus ikke AHF gjennom uavhengig kartgjennomgang.
|
3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frekvens for oppstart av AHF-behandlinger hos pasienter med AHF
Tidsramme: 12 måneder
|
Frekvensen for initiering av AHF-terapi hos pasienter som transporteres med EMS vil bli vurdert ved å sammenligne terapistart hos pasienter med og uten LUS.
|
12 måneder
|
|
Tidspunkt for AHF-behandlinger hos pasienter med AHF
Tidsramme: 12 måneder
|
Tidspunktet for AHF-behandling hos pasienter som transporteres med EMS vil bli vurdert ved å sammenligne behandlingstidspunkt hos pasienter med og uten LUS.
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 15954
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .