Sairaalaa edeltävän keuhkojen ultraäänen vaikutus diagnoosiin
Akuutti sydämen vajaatoiminta (AHF) on tärkein syy potilaiden hakeutumiseen ensiapuun ja se on merkittävä kansanterveystaakka. Kyky erottaa AHF muista hengenahdistuksen etiologioista on edelleen haaste, koska oireet ja fyysisen kokeen löydökset menevät päällekkäin, erityisesti sairaalaa edeltävässä tilanteessa, jossa diagnostisia työkaluja ei ole helposti saatavilla. Kyvyttömyys erottaa AHF muista hengenahdistuksen syistä johtaa väärään diagnoosiin, diagnoosin viivästymiseen ja viime kädessä asianmukaisen hoidon viivästymiseen. Viivästykset HF-hoitojen aloittamisessa liittyvät huonoihin tuloksiin, mukaan lukien korkeampi sairaalakuolleisuus ja pidempi sairaalahoidon kesto. AHF:n hoidon optimointi sairaalaa edeltävässä ympäristössä lisää eloonjäämistä ja vähentää sairaalahoitoon pääsyä. Näin ollen AHF:n tarkka diagnoosi ja varhainen hoito sairaalaa edeltävässä tilanteessa on edelleen kriittinen tyydyttämätön tarve. Keuhkojen ultraääni (LUS) B-linjojen arvioinnin avulla mahdollistaa helpon ja tarkan menetelmän AHF-potilailla havaittujen keuhkojen tukkoisuuden havaitsemiseksi. Vaikka useat tutkimukset ovat osoittaneet, että LUS on helppo oppia, LUS:n kliinisen vaikutuksen arvioimiseksi ennen sairaalaa on vähän tietoa. Tutkijat olettavat, että sairaalaa edeltävän henkilöstön LUS:n käyttö parantaa AHF:n havaitsemisen tarkkuutta ennen sairaalaa verrattuna tavalliseen hoitoon (ei LUS:ta).
Erityiset tavoitteet: Selvittää, parantaako sairaalaa edeltävän LUS:n käyttö diagnostista tarkkuutta AHF:n havaitsemiseksi potilailla, jotka on kuljetettu ensiapuun (EMS) akuutin hengenahdistuksen vuoksi verrattuna tavanomaiseen hoitoon (ei LUS:ta).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Prospektiivinen, lähes satunnaistettu kontrollikoe potilailla, jotka on kuljetettu EMS:llä sairaalaan akuutin hengenahdistuksen vuoksi. Tutkijoiden joukossa on aikuisia (> 17-vuotiaita), joilla on pääasiallinen hengenahdistus ja vähintään yksi seuraavista: molemminpuolinen alaraajojen turvotus, ortopnea, hengityksen vinkuminen tai kohinat kuuntelussa, lisääntynyt hengitys, takypnea (RR>20) tai hypoksia ( happisaturaatio <92 %). potilaat, joilla on kuumetta (>100,4F), systolinen verenpaine < 90 mmHg, välitöntä intubaatiota vaativat, EKG:ssä sydäninfarkti ST-korkeudella tai raskaana olevat. Tukikelpoiset potilaat kirjataan esisairaalaan 12 kuukauden ajan. Satunnaisesti vuorotellen 3 kuukauden välein (3 kuukautta päällä, 3 kuukautta pois) USA on saatavilla ambulansseissa ensihoitajan käyttöön. Kaksikymmentäkuusi kokopäiväistä ensihoitajaa, jotka on aiemmin koulutettu LUS:iin, suorittavat 4-näkymän kuvantamisprotokollan ja tulkitsevat kuvia reaaliajassa akuutin hoidon ohjaamiseksi. AHF-diagnoosi LUS:ssa määritellään kahdenvälisiksi B-linjoiksi (> 2 B-linjaa kullakin rintakehän puoliskolla). Sairaaladiagnoosi AHF ja ei-HF määritetään kahden sokean lääkärin suorittaman riippumattoman kaaviotarkistuksen perusteella, ja se toimii kriteeristandardina lopullisessa diagnoosissa. Ensihoitajan tekemää diagnoosia, LUS:n käyttöä ja ennen sairaalaa annettua hoitoa seurataan ESO:ssa (online EMS-kliininen dokumentaatiojärjestelmä). Ensisijaista tarkoitusta varten tutkijat vertaavat ennen sairaalan palveluntarjoajan diagnoosia lopulliseen diagnoosiin määrittääkseen tarkkuuden LUS:n kanssa ja ilman sitä.
Odotetut tulokset: Tutkijat odottavat, että sairaalaa edeltävän LUS:n käyttö parantaa AHF:n diagnostista tarkkuutta. Tämä pilottitutkimus luo pohjan tuleville laajemmille tutkimuksille, joissa arvioidaan prehospital LUS:n kliinisiä vaikutuksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46203
- Methodist Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat (> 17-vuotiaat), joiden pääasiallinen valitus on hengenahdistus.
Poissulkemiskriteerit:
- Suljemme pois potilaat, joilla on hypotensio (SBP <90), EKG:ssä ST-segmentin nousu, kuume >100,4F, trauma tai jotka ovat raskaana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Tavallinen hoito
|
Tavanomainen hoito diagnoosin ja hoidon päättämiseksi
|
|
Kokeellinen: Keuhkojen ultraääni
|
LUS suoritetaan ja tulkitaan reaaliajassa akuutin hoidon ohjaamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalaa edeltävien palveluntarjoajien diagnostinen tarkkuus AHF:n ja ei AHF:n tunnistamiseksi
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Sairaalaa edeltävät palveluntarjoajat diagnosoivat AHF:n tai ei HF:n kanssa tai ilman LUS:ia.
Diagnostinen tarkkuus määritetään vertaamalla sairaalaa edeltävää diagnoosia AHF:n sairaaladiagnoosiin verrattuna riippumattomaan kaaviokatsaukseen.
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
AHF-hoitojen aloitustiheys potilailla, joilla on AHF
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
EMS:n kuljettamien potilaiden AHF-hoidon aloitusnopeus arvioidaan vertaamalla hoidon aloittamista potilailla, joilla on LUS ja ilman.
|
12 kuukautta
|
|
AHF-hoitojen ajoitus AHF-potilailla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
EMS:n kuljettamien potilaiden AHF-hoidon ajoitus arvioidaan vertaamalla hoidon ajoitusta potilailla, joilla on LUS ja ilman.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15954
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .