Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv přednemocničního ultrazvuku plic na diagnostiku

19. června 2025 aktualizováno: Frances Russell, Indiana University

Akutní srdeční selhání (AHF) je hlavním důvodem, proč pacienti vyhledávají pohotovostní péči, a představuje významnou zátěž pro veřejné zdraví. Schopnost odlišit ASZ od jiných etiologií dušnosti zůstává výzvou, protože symptomy a nálezy fyzikálního vyšetření se překrývají, zejména v přednemocničním prostředí, kde diagnostické nástroje nejsou snadno dostupné. Neschopnost odlišit AHF od jiných příčin dušnosti vede k nesprávné diagnóze, zpoždění diagnózy a nakonec zpoždění vhodné léčby. Zpoždění v zahájení léčby srdečního selhání je spojeno se špatnými výsledky včetně vyšší úmrtnosti v nemocnici a delší doby hospitalizace. Optimalizace léčby ASZ v přednemocničním prostředí je spojena se zvýšeným přežitím a nižší mírou opětovného přijetí do nemocnice. Přesná diagnóza a včasná léčba ASZ v přednemocničním prostředí tedy zůstává kritickou nesplněnou potřebou. Ultrazvuk plic (LUS) prostřednictvím hodnocení B-linií umožňuje snadnou a přesnou metodu detekce plicní kongesce pozorované u pacientů s ASZ. Ačkoli četné studie prokázaly, že LUS je snadné se naučit, existuje nedostatek dat hodnotících klinický dopad LUS v přednemocničním prostředí. Vyšetřovatelé předpokládají, že použití LUS přednemocničním personálem zlepší přesnost detekce AHF v přednemocničním prostředí ve srovnání s obvyklou péčí (bez LUS).

Specifické cíle: Zjistit, zda použití přednemocniční LUS zlepšuje diagnostickou přesnost pro detekci AHF u pacientů transportovaných záchrannou zdravotnickou službou (EMS) pro akutní dušnost ve srovnání s běžnou péčí (bez LUS).

Přehled studie

Postavení

Pozastaveno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Prospektivní, kvazirandomizovaná kontrolní studie pacientů převážených pomocí EMS do nemocnice pro akutní dušnost. Vyšetřovatelé budou zahrnovat dospělé (>17 let) s hlavní stížností na dušnost a alespoň jeden z následujících stavů: bilaterální edém dolních končetin, ortopnoe, sípání nebo chrochtání při poslechu, zvýšená práce při dýchání, tachypnoe (RR>20) nebo hypoxie ( saturace kyslíkem <92%). Pacienti s horečkou (>100,4F), systolický krevní tlak < 90 mmHg, osoby vyžadující okamžitou intubaci, osoby s infarktem myokardu s elevací ST na EKG nebo těhotné budou vyloučeny. Způsobilí pacienti budou zařazeni do přednemocničního zařízení po dobu 12 měsíců. Náhodně se střídají každé 3 měsíce (3 měsíce zapnuto, 3 měsíce vypnuto) US bude k dispozici na sanitkách pro záchranáře. Dvacet šest záchranářů na plný úvazek dříve vyškolených v LUS bude provádět 4-pohledový zobrazovací protokol a interpretovat snímky v reálném čase, aby řídili akutní léčbu. Diagnóza AHF na LUS bude definována jako bilaterální B-čáry (>2 B-čáry v zóně v každém hemithoraxu). Nemocniční diagnóza AHF versus ne HF bude stanovena na základě nezávislého přehledu tabulek dvěma zaslepenými lékaři a bude sloužit jako standard kritéria pro konečnou diagnózu. Diagnóza záchranářů, zda byla použita LUS, a léčba podaná přednemocniční bude sledována v ESO (online systém klinické dokumentace EMS). Primárním cílem vyšetřovatelů bude srovnání přednemocniční diagnózy poskytovatele s konečnou diagnózou, aby určili přesnost s použitím LUS a bez něj.

Očekávané výsledky: Vyšetřovatelé předpokládají, že použití přednemocniční LUS zlepší diagnostickou přesnost pro detekci AHF. Tato pilotní studie vytvoří základ pro budoucí větší studie hodnotící klinický dopad přednemocniční LUS.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

107

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46203
        • Methodist Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti (>17 let) s hlavní stížností na dušnost.

Kritéria vyloučení:

  • Vyloučíme pacienty s hypotenzí (SBP <90), EKG vykazující elevaci ST segmentu, horečku >100,4F, trauma nebo kdo jsou těhotné.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Obvyklá péče
Jiný: Obvyklá péče
Obvyklá péče při rozhodování o diagnóze a léčbě
Experimentální: Ultrazvuk plic
Diagnostický test: Ultrazvuk plic
LUS bude prováděna a interpretována v reálném čase, aby vedla k akutní léčbě.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnostická přesnost přednemocničních poskytovatelů pro identifikaci AHF versus ne AHF
Časové okno: 3 roky
Přednemocniční poskytovatelé diagnostikují AHF nebo ne HF s a bez LUS. Diagnostická přesnost bude stanovena porovnáním přednemocniční diagnózy s nemocniční diagnózou AHF versus ne AHF prostřednictvím nezávislého přehledu tabulek.
3 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra zahájení terapií ASZ u pacientů s ASZ
Časové okno: 12 měsíců
Míra zahájení terapie AHF u pacientů, kteří jsou transportováni pomocí EMS, bude hodnocena porovnáním zahájení terapie u pacientů s LUS a bez LUS.
12 měsíců
Načasování terapií AHF u pacientů s AHF
Časové okno: 12 měsíců
Načasování terapie ASZ u pacientů transportovaných pomocí EMS bude hodnoceno porovnáním načasování terapie u pacientů s a bez LUS.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Indiana University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. února 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

18. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

25. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. června 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 15954

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní srdeční selhání

Klinické studie na Obvyklá péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit