Impact de l'échographie pulmonaire préhospitalière sur le diagnostic
L'insuffisance cardiaque aiguë (ICA) est l'une des principales raisons pour lesquelles les patients demandent des soins d'urgence et constitue un fardeau important pour la santé publique. La capacité de différencier l'AHF des autres étiologies de la dyspnée reste un défi car les symptômes et les résultats de l'examen physique se chevauchent, en particulier dans le cadre préhospitalier où les outils de diagnostic ne sont pas facilement disponibles. L'incapacité à différencier l'AHF des autres causes de dyspnée entraîne des erreurs de diagnostic, des retards de diagnostic et, finalement, des retards dans le traitement approprié. Les retards dans l'initiation des traitements de l'IC sont associés à de mauvais résultats, notamment des taux plus élevés de mortalité hospitalière et une durée d'hospitalisation plus longue. L'optimisation du traitement de la FAA en milieu préhospitalier est associée à une augmentation de la survie et à une baisse des taux de réadmission à l'hôpital. Ainsi, un diagnostic précis et un traitement précoce de la FAA en milieu préhospitalier restent un besoin critique non satisfait. L'échographie pulmonaire (LUS), grâce à l'évaluation des lignes B, permet une méthode simple et précise de détection de la congestion pulmonaire observée chez les patients atteints d'AHF. Bien que plusieurs études aient montré que le LUS est facile à apprendre, il existe peu de données évaluant l'impact clinique du LUS dans le cadre préhospitalier. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que l'utilisation du LUS par le personnel préhospitalier améliorera la précision de la détection de l'AHF dans le cadre préhospitalier par rapport aux soins habituels (pas de LUS).
Objectifs spécifiques : Déterminer si l'utilisation du LUS préhospitalier améliore la précision du diagnostic pour la détection de l'AHF chez les patients transportés par les services médicaux d'urgence (EMS) pour une dyspnée aiguë par rapport aux soins habituels (pas de LUS).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Essai de contrôle prospectif quasi randomisé de patients transportés par EMS à l'hôpital pour dyspnée aiguë. Les enquêteurs incluront des adultes (>17 ans) présentant une plainte principale de dyspnée et au moins l'un des éléments suivants : œdème bilatéral des membres inférieurs, orthopnée, respiration sifflante ou râles à l'auscultation, travail respiratoire accru, tachypnée (RR>20) ou hypoxie ( saturation en oxygène <92 %). Patients fébriles (>100.4F), pression artérielle systolique < 90 mmHg, celles nécessitant une intubation immédiate, celles présentant un infarctus du myocarde avec sus-décalage du segment ST à l'électrocardiogramme ou les femmes enceintes seront exclues. Les patients éligibles seront inscrits dans le cadre préhospitalier sur une période de 12 mois. Alternant au hasard tous les 3 mois (3 mois activés, 3 mois désactivés), les US seront disponibles dans les ambulances pour les ambulanciers paramédicaux. Vingt-six ambulanciers paramédicaux à temps plein préalablement formés au LUS effectueront un protocole d'imagerie à 4 vues et interpréteront les images en temps réel pour guider la prise en charge aiguë. Le diagnostic d'AHF sur LUS sera défini comme des lignes B bilatérales (>2 lignes B dans une zone dans chaque hémi-thorax). Un diagnostic hospitalier d'AHF par rapport à pas d'IC sera déterminé par un examen indépendant des dossiers par deux médecins en aveugle et servira de critère standard pour le diagnostic final. Le diagnostic par les ambulanciers paramédicaux, si le LUS a été utilisé et le traitement administré avant l'hôpital seront suivis dans ESO (un système de documentation clinique EMS en ligne). Pour l'objectif principal, les enquêteurs compareront le diagnostic préhospitalier du fournisseur au diagnostic final afin de déterminer l'exactitude avec et sans l'utilisation de LUS.
Résultats attendus : Les enquêteurs prévoient que l'utilisation du LUS préhospitalier améliorera la précision du diagnostic pour la détection de l'AHF. Cette étude pilote jettera les bases de futures études plus vastes évaluant l'impact clinique du LUS préhospitalier.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46203
- Methodist Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes (>17 ans) avec une plainte principale d'essoufflement.
Critère d'exclusion:
- Nous exclurons les patients présentant une hypotension (PAS < 90), un électrocardiogramme montrant un sus-décalage du segment ST, une fièvre > 100,4 F, traumatisme ou qui sont enceintes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Soins habituels
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Soins habituels pour décider du diagnostic et du traitement
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Expérimental: Échographie pulmonaire
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LUS sera exécuté et interprété en temps réel pour guider la gestion aiguë.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Exactitude du diagnostic des prestataires préhospitaliers pour identifier l'AHF par rapport à l'AHF
Délai: 3 ans
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Les prestataires préhospitaliers diagnostiqueront ou non l'IC avec et sans LUS.
L'exactitude du diagnostic sera déterminée en comparant le diagnostic préhospitalier au diagnostic hospitalier d'AHF par rapport à non AHF grâce à un examen indépendant des dossiers.
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3 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux d'initiation des thérapies AHF chez les patients atteints d'AHF
Délai: 12 mois
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Le taux d'initiation du traitement AHF chez les patients transportés par EMS sera évalué en comparant l'initiation du traitement chez les patients avec et sans LUS.
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12 mois
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Calendrier des thérapies AHF chez les patients atteints d'AHF
Délai: 12 mois
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Le moment du traitement de l'AHF chez les patients transportés par EMS sera évalué en comparant le moment du traitement chez les patients avec et sans LUS.
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 15954
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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