Impacto da ultrassonografia pulmonar pré-hospitalar no diagnóstico
A insuficiência cardíaca aguda (ICA) é uma das principais razões pelas quais os pacientes procuram atendimento de emergência e é um fardo significativo para a saúde pública. A capacidade de diferenciar a ICA de outras etiologias de dispneia continua sendo um desafio, pois os sintomas e os achados do exame físico se sobrepõem, especialmente no ambiente pré-hospitalar, onde as ferramentas de diagnóstico não estão prontamente disponíveis. A incapacidade de diferenciar a ICA de outras causas de dispneia leva a erros de diagnóstico, atrasos no diagnóstico e, finalmente, atrasos no tratamento adequado. Atrasos no início das terapias para IC estão associados a resultados ruins, incluindo taxas mais altas de mortalidade intra-hospitalar e maior tempo de internação. A otimização do tratamento para ICA no ambiente pré-hospitalar está associada ao aumento da sobrevida e à redução das taxas de reinternação hospitalar. Assim, o diagnóstico preciso e o tratamento precoce da ICA no ambiente pré-hospitalar continuam sendo uma necessidade crítica não atendida. A ultrassonografia pulmonar (LUS), por meio da avaliação das linhas B, permite um método fácil e preciso para a detecção da congestão pulmonar observada em pacientes com ICA. Embora vários estudos tenham demonstrado que o LUS é fácil de aprender, há uma escassez de dados que avaliam o impacto clínico do LUS no ambiente pré-hospitalar. Os investigadores levantam a hipótese de que o uso de LUS pelo pessoal pré-hospitalar melhorará a precisão para detectar ICA no ambiente pré-hospitalar quando comparado ao tratamento usual (sem LUS).
Objetivos Específicos: Determinar se o uso do USP pré-hospitalar melhora a acurácia diagnóstica na detecção de ICA em pacientes transportados por serviços médicos de emergência (EMS) por dispneia aguda quando comparado ao atendimento usual (sem USP).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudo de controle prospectivo, quase randomizado, de pacientes sendo transportados por EMS para o hospital por dispneia aguda. Os investigadores incluirão adultos (>17 anos) com queixa principal de dispneia e pelo menos um dos seguintes: edema bilateral de membros inferiores, ortopneia, sibilância ou estertores na ausculta, aumento do esforço respiratório, taquipneia (RR>20) ou hipóxia ( saturação de oxigênio <92%). Pacientes com febre (> 100,4F), pressão arterial sistólica <90mmHg, aqueles que necessitam de intubação imediata, aqueles com infarto do miocárdio com supradesnivelamento do segmento ST no EKG ou grávidas serão excluídos. Os pacientes elegíveis serão inscritos no ambiente pré-hospitalar durante um período de 12 meses. Aleatoriamente alternando a cada 3 meses (3 meses sim, 3 meses fora) US estará disponível em ambulâncias para uso dos paramédicos. Vinte e seis paramédicos em tempo integral previamente treinados em LUS realizarão um protocolo de imagem de 4 visualizações e interpretarão as imagens em tempo real para orientar o tratamento agudo. O diagnóstico de ICA no LUS será definido como linhas B bilaterais (>2 linhas B em uma zona em cada hemitórax). Um diagnóstico hospitalar de ICA versus não HF será determinado por meio de revisão de prontuário independente por dois médicos cegos e servirá como critério padrão para o diagnóstico final. O diagnóstico por paramédicos, se o LUS foi usado e o tratamento pré-hospitalar será rastreado no ESO (um sistema de documentação clínica EMS online). Para o objetivo principal, os investigadores irão comparar o diagnóstico pré-hospitalar com o diagnóstico final para determinar a precisão com e sem o uso de LUS.
Resultados esperados: Os investigadores antecipam que o uso de LUS pré-hospitalar melhorará a precisão do diagnóstico para detecção de AHF. Este estudo piloto estabelecerá as bases para futuros estudos maiores avaliando o impacto clínico do LUS pré-hospitalar.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46203
- Methodist Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos (>17 anos) com queixa principal de falta de ar.
Critério de exclusão:
- Excluiremos pacientes com hipotensão (PAS <90), um ECG mostrando elevação do segmento ST, febre >100,4F, trauma ou que estão grávidas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Cuidados usuais
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Cuidados habituais para decidir o diagnóstico e o tratamento
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Experimental: Ultrassom pulmonar
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O LUS será realizado e interpretado em tempo real para orientar o manejo agudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Precisão diagnóstica de prestadores pré-hospitalares para identificar ICA versus não ICA
Prazo: 3 anos
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Os prestadores pré-hospitalares diagnosticarão ICA ou não IC com e sem LUS.
A precisão do diagnóstico será determinada comparando o diagnóstico pré-hospitalar com o diagnóstico hospitalar de ICA versus não ICA por meio de revisão independente de prontuários.
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3 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de início de terapias de ICA em pacientes com ICA
Prazo: 12 meses
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A taxa de início da terapia de ICA em pacientes que são transportados por EMS será avaliada comparando o início da terapia em pacientes com e sem LUS.
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12 meses
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Momento das terapias de ICA em pacientes com ICA
Prazo: 12 meses
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O momento da terapia de AHF em pacientes que são transportados por EMS será avaliado comparando o tempo de terapia em pacientes com e sem LUS.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 15954
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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