Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præhospital lunge-ultralyds indvirkning på diagnosen

19. juni 2025 opdateret af: Frances Russell, Indiana University

Akut hjertesvigt (AHF) er en væsentlig årsag til, at patienter søger akuthjælp og er en betydelig byrde for folkesundheden. Evnen til at differentiere AHF fra andre ætiologier af dyspnø er fortsat en udfordring, da symptomer og fysiske undersøgelsesresultater overlapper hinanden, især i det præhospitale miljø, hvor diagnostiske værktøjer ikke er let tilgængelige. Manglende evne til at differentiere AHF fra andre årsager til dyspnø fører til fejldiagnosticering, forsinkelser i diagnosen og i sidste ende forsinkelser i passende behandling. Forsinkelser i påbegyndelse af HF-behandlinger er forbundet med dårlige resultater, herunder højere dødelighed på hospitalet og længere hospitalsophold. Optimering af behandling for AHF i det præhospitale miljø er forbundet med øget overlevelse og lavere rater for genindlæggelse. Præcis diagnose og tidlig behandling af AHF i præhospital regi er således fortsat et kritisk udækket behov. Lungeultralyd (LUS), gennem vurdering af B-linjer, giver mulighed for en nem og præcis metode til påvisning af pulmonal overbelastning set hos AHF-patienter. Selvom flere undersøgelser har vist, at LUS er let at lære, er der mangel på data, der vurderer den kliniske effekt af LUS i præhospitalmiljøet. Efterforskerne antager, at brugen af ​​LUS af præhospitalt personale vil forbedre nøjagtigheden til at detektere AHF i præhospital indstilling sammenlignet med sædvanlig pleje (ingen LUS).

Specifikke mål: At bestemme, om brugen af ​​præhospital LUS forbedrer diagnostisk nøjagtighed til påvisning af AHF hos patienter, der transporteres af akutmedicinske tjenester (EMS) for akut dyspnø sammenlignet med sædvanlig pleje (ingen LUS).

Studieoversigt

Status

Suspenderet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Prospektivt, kvasi-randomiseret kontrolforsøg med patienter, der transporteres med EMS til hospitalet for akut dyspnø. Undersøgerne vil omfatte voksne (>17 år) med hovedklagen over dyspnø og mindst én af følgende: bilateralt ødem i underekstremiteterne, ortopnø, hvæsende vejrtrækning eller rystelser ved auskultation, øget vejrtrækningsarbejde, takypnø (RR>20) eller hypoxi ( iltmætning <92 %). Patienter med feber (>100,4F), systolisk blodtryk <90 mmHg, dem, der kræver øjeblikkelig intubation, dem, der konstateres at have ST-forhøjet myokardieinfarkt på EKG, eller gravide vil blive udelukket. Kvalificerede patienter vil blive indskrevet i det præhospitale miljø over en 12-måneders periode. Tilfældigt skiftevis hver 3. måned (3-måneder tændt, 3-måneders fri) US vil være tilgængelig på ambulancer, som paramedicinere kan bruge. Seksogtyve fuldtidsansatte paramedicinere, der tidligere er uddannet i LUS, vil udføre en 4-visningsprotokol og fortolke billeder i realtid for at vejlede akut behandling. Diagnosen AHF på LUS vil blive defineret som bilaterale B-linjer (>2 B-linjer i en zone i hver hemi-thorax). En hospitalsdiagnose af AHF versus ikke HF vil blive bestemt gennem uafhængig diagramgennemgang af to blindede læger og vil tjene som kriteriet for den endelige diagnose. Diagnose af paramedicinere, om LUS blev brugt, og behandling givet præhospitalt vil blive sporet i ESO (et online EMS klinisk dokumentationssystem). For det primære formål vil efterforskerne sammenligne præhospital udbyderdiagnose med endelig diagnose for at bestemme nøjagtigheden med og uden brug af LUS.

Forventede resultater: Efterforskerne forventer, at brugen af ​​præhospital LUS vil forbedre diagnostisk nøjagtighed til påvisning af AHF. Denne pilotundersøgelse vil danne grundlaget for fremtidige større undersøgelser, der vurderer den kliniske effekt af præhospital LUS.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

107

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46203
        • Methodist Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter (>17 år) med en hovedklage over åndenød.

Ekskluderingskriterier:

  • Vi vil udelukke patienter med hypotension (SBP <90), et EKG, der viser ST-segment elevation, feber >100,4F, traumer eller som er gravide.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Sædvanlig pleje
Sædvanlig pleje til at beslutte diagnose og behandling
Eksperimentel: Lunge ultralyd
LUS vil blive udført og fortolket i realtid for at vejlede akut håndtering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk nøjagtighed af præhospitale udbydere til at identificere AHF versus ikke AHF
Tidsramme: 3 år
Præhospitale udbydere vil diagnosticere AHF eller ej HF med og uden LUS. Diagnostisk nøjagtighed vil blive bestemt ved at sammenligne præhospital diagnose med hospitalsdiagnose af AHF versus ikke AHF gennem uafhængig diagramgennemgang.
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rate for påbegyndelse af AHF-behandlinger hos patienter med AHF
Tidsramme: 12 måneder
Hyppigheden af ​​initiering af AHF-terapi hos patienter, der transporteres med EMS, vil blive vurderet ved at sammenligne terapiinitiering hos patienter med og uden LUS.
12 måneder
Timing af AHF-behandlinger hos patienter med AHF
Tidsramme: 12 måneder
Tidspunktet for AHF-behandling hos patienter, der transporteres med EMS, vil blive vurderet ved at sammenligne behandlingstidspunktet hos patienter med og uden LUS.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. februar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

18. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

25. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15954

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut hjertesvigt

Kliniske forsøg med Sædvanlig pleje

Abonner