关于模式和直径变化的小儿黑色素细胞痣的皮肤镜监测
2022年7月18日 更新者：Ayse Esra Koku Aksu、Istanbul Training and Research Hospital
儿童和青春期是一个动态的新生过程，新的黑色素细胞痣的发生和生长是经常发生的。
黑色素瘤虽然罕见，但也可见于儿科年龄组。
因此，在儿科年龄组可能需要使用视频皮肤镜监测痣。
我们研究的目的是展示小儿痣的动态模式和直径变化。
研究概览
详细说明
我们研究的目的是展示小儿痣的动态模式和直径变化。 包括在 2008 年 1 月至 2022 年 1 月期间申请到伊斯坦布尔培训和研究医院皮肤科门诊、临床和皮肤镜诊断为小儿黑素细胞痣的患者。 包括每 3 个月至少有两次电子皮肤镜检查记录的患者。 在该研究中，对属于 50 名患者的 301 个小儿黑素细胞痣进行了评估。
以下特征记录在专门为研究设计的数据库中：患者的人口统计结果、痣定位、痣模式（基线和随访）、痣直径（基线和随访 3/12/36 个月） , 记录了接受完全切除的痣的组织病理学结果。 随访期间痣直径的变化基于最长轴以毫米为单位测量。 记录外周小球的存在、外周小球的结果、外周小球的特征。 根据围绕整个病变（圆周）与局灶性存在、典型（均匀形状和颜色）和规则（单边缘小球或多边缘小球）评估外周小球的特征
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Istanbul/Fatih
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Istanbul、Istanbul/Fatih、火鸡、34098
- Istanbul Teaching and Research Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
包括在 2008 年 1 月至 2022 年 1 月期间申请到伊斯坦布尔培训和研究医院皮肤科门诊、临床和皮肤镜诊断为小儿黑素细胞痣的患者。
包括每 3 个月至少有两次电子皮肤镜检查记录的患者。
在该研究中，对属于 50 名患者的 301 个小儿黑素细胞痣进行了评估。
描述
纳入标准：
- 受试者 <18 岁
- 经皮肤镜诊断为黑色素细胞痣的受试者
- 接受皮肤镜随访至少 3 个月的受试者
排除标准：
- 对象 >18 岁
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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小儿黑色素细胞痣
评估了 50 名患者和 301 名儿童痣
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包括每 3 个月至少有两次电子皮肤镜检查记录的患者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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小儿痣直径变化（毫米）
大体时间：3-36个月
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1.第3/12/36个月的痣直径变化（使用电子皮肤镜测量痣的最长轴，以毫米为单位）
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3-36个月
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小儿痣形态变化
大体时间：3-36个月
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3/12/36 个月的痣模式变化（模式分为球状/网状/同质/纤维状/平行沟或组合）
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3-36个月
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周围小球的存在
大体时间：3-36个月
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在第 3/12/36 个月时，如果存在外周小球，将被记录并分类为（增加、减少或无变化）
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3-36个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ayse Esra Koku Aksu, MD、Istanbul Teaching and Research Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Piazza CD, Yamada S, Marcassi AP, Maciel MG, Seize MP, Cestari SCP. Dermoscopic patterns of melanocytic nevi in children and adolescents: a cross-sectional study. An Bras Dermatol. 2017 May-Jun;92(3):340-344. doi: 10.1590/abd1806-4841.20175209.
- Zalaudek I, Schmid K, Marghoob AA, Scope A, Manzo M, Moscarella E, Malvehy J, Puig S, Pellacani G, Thomas L, Catricala C, Argenziano G. Frequency of dermoscopic nevus subtypes by age and body site: a cross-sectional study. Arch Dermatol. 2011 Jun;147(6):663-70. doi: 10.1001/archdermatol.2011.149.
- Fortina AB, Zattra E, Bernardini B, Alaibac M, Peserico A. Dermoscopic changes in melanocytic naevi in children during digital follow-up. Acta Derm Venereol. 2012 Jul;92(4):427-9. doi: 10.2340/00015555-1306.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年3月25日
初级完成 (实际的)
2022年4月25日
研究完成 (实际的)
2022年4月25日
研究注册日期
首次提交
2022年7月8日
首先提交符合 QC 标准的
2022年7月18日
首次发布 (实际的)
2022年7月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年7月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年7月18日
最后验证
2022年7月1日
更多信息
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