- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05463510
Monitoraggio dermoscopico dei nevi melanocitici pediatrici per quanto riguarda i cambiamenti di pattern e diametro
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Scopo del nostro studio è mostrare il pattern dinamico e le modifiche del diametro nei nevi pediatrici. I pazienti che hanno presentato domanda alla clinica dermatologica dell'ospedale di formazione e ricerca di Istanbul tra gennaio 2008 e gennaio 2022, sono stati diagnosticati con nevo melanocitico pediatrico clinicamente e dermoscopicamente sono stati inclusi. Sono stati inclusi i pazienti che avevano registrazioni per almeno due volte con videodermoscopia ogni 3 mesi. Nello studio sono stati valutati 301 nevi melanocitici pediatrici appartenenti a 50 pazienti.
Le seguenti caratteristiche sono state registrate in un database appositamente progettato per lo studio: Reperti demografici dei pazienti, localizzazione del nevo, pattern del nevo (basale e follow-up), diametro del nevo (basale e follow-up a 3/12/36 mesi) , sono stati registrati i risultati istopatologici dei nevi sottoposti a escissione totale. La variazione del diametro del nevo durante il follow-up è stata misurata in millimetri in base all'asse più lungo. Sono state registrate la presenza di globuli periferici, l'esito dei globuli periferici, le caratteristiche dei globuli periferici. Le caratteristiche dei globuli periferici sono state valutate in base all'essere intorno all'intera lesione (circonferenziale) rispetto alla presenza focale, tipica (forma e colori uniformi) e regolare (bordo singolo di globuli o bordo multiplo di globuli)
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Istanbul/Fatih
-
Istanbul, Istanbul/Fatih, Tacchino, 34098
- Istanbul Teaching and Research Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti <18 anni di età
- Soggetti con diagnosi dermoscopica di nevo melanocitario
- Soggetti sottoposti a follow-up dermoscopico per almeno 3 mesi
Criteri di esclusione:
- Soggetti >18 anni di età
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Nevo melanocitico pediatrico
Sono stati valutati 50 pazienti e 301 nevi pediatrici
|
Sono stati inclusi i pazienti che avevano registrazioni per almeno due volte con videodermoscopia ogni 3 mesi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione del diametro dei nevi pediatrici in millimetri
Lasso di tempo: 3-36 mesi
|
1. Variazione del diametro del nevo a 3/12/36 mesi (misurazione dell'asse più lungo del nevo in millimetri con videodermoscopia)
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3-36 mesi
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Alterazione del pattern dei nevi pediatrici
Lasso di tempo: 3-36 mesi
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Modifica del pattern del nevo a 3/12/36 mesi (il pattern è classificato come globulare/reticolare/omogeneo/fibrillare/solco parallelo o combinazioni)
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3-36 mesi
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Presenza di globuli periferici
Lasso di tempo: 3-36 mesi
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I globuli periferici saranno registrati se presenti e saranno classificati come (aumentati, diminuiti o nessun cambiamento) a 3/12/36 mesi
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3-36 mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Ayse Esra Koku Aksu, MD, Istanbul Teaching and Research Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Piazza CD, Yamada S, Marcassi AP, Maciel MG, Seize MP, Cestari SCP. Dermoscopic patterns of melanocytic nevi in children and adolescents: a cross-sectional study. An Bras Dermatol. 2017 May-Jun;92(3):340-344. doi: 10.1590/abd1806-4841.20175209.
- Zalaudek I, Schmid K, Marghoob AA, Scope A, Manzo M, Moscarella E, Malvehy J, Puig S, Pellacani G, Thomas L, Catricala C, Argenziano G. Frequency of dermoscopic nevus subtypes by age and body site: a cross-sectional study. Arch Dermatol. 2011 Jun;147(6):663-70. doi: 10.1001/archdermatol.2011.149.
- Fortina AB, Zattra E, Bernardini B, Alaibac M, Peserico A. Dermoscopic changes in melanocytic naevi in children during digital follow-up. Acta Derm Venereol. 2012 Jul;92(4):427-9. doi: 10.2340/00015555-1306.
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Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Karar no:108 25.03.2022
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