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Monitoraggio dermoscopico dei nevi melanocitici pediatrici per quanto riguarda i cambiamenti di pattern e diametro

18 luglio 2022 aggiornato da: Ayse Esra Koku Aksu, Istanbul Training and Research Hospital
L'infanzia e l'adolescenza sono un processo dinamico in termini di nevogenesi e si osserva frequentemente lo sviluppo e la crescita di un nuovo nevo melanocitico. I melanomi, sebbene rari, possono essere osservati anche nella fascia di età pediatrica. Pertanto, il monitoraggio del nevo con videodermoscopia può essere necessario nella fascia di età pediatrica. Scopo del nostro studio è mostrare il pattern dinamico e le modifiche del diametro nei nevi pediatrici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Scopo del nostro studio è mostrare il pattern dinamico e le modifiche del diametro nei nevi pediatrici. I pazienti che hanno presentato domanda alla clinica dermatologica dell'ospedale di formazione e ricerca di Istanbul tra gennaio 2008 e gennaio 2022, sono stati diagnosticati con nevo melanocitico pediatrico clinicamente e dermoscopicamente sono stati inclusi. Sono stati inclusi i pazienti che avevano registrazioni per almeno due volte con videodermoscopia ogni 3 mesi. Nello studio sono stati valutati 301 nevi melanocitici pediatrici appartenenti a 50 pazienti.

Le seguenti caratteristiche sono state registrate in un database appositamente progettato per lo studio: Reperti demografici dei pazienti, localizzazione del nevo, pattern del nevo (basale e follow-up), diametro del nevo (basale e follow-up a 3/12/36 mesi) , sono stati registrati i risultati istopatologici dei nevi sottoposti a escissione totale. La variazione del diametro del nevo durante il follow-up è stata misurata in millimetri in base all'asse più lungo. Sono state registrate la presenza di globuli periferici, l'esito dei globuli periferici, le caratteristiche dei globuli periferici. Le caratteristiche dei globuli periferici sono state valutate in base all'essere intorno all'intera lesione (circonferenziale) rispetto alla presenza focale, tipica (forma e colori uniformi) e regolare (bordo singolo di globuli o bordo multiplo di globuli)

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Istanbul/Fatih
      • Istanbul, Istanbul/Fatih, Tacchino, 34098
        • Istanbul Teaching and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I pazienti che hanno presentato domanda alla clinica dermatologica dell'ospedale di formazione e ricerca di Istanbul tra gennaio 2008 e gennaio 2022, sono stati diagnosticati con nevo melanocitico pediatrico clinicamente e dermoscopicamente sono stati inclusi. Sono stati inclusi i pazienti che avevano registrazioni per almeno due volte con videodermoscopia ogni 3 mesi. Nello studio sono stati valutati 301 nevi melanocitici pediatrici appartenenti a 50 pazienti.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti <18 anni di età
  • Soggetti con diagnosi dermoscopica di nevo melanocitario
  • Soggetti sottoposti a follow-up dermoscopico per almeno 3 mesi

Criteri di esclusione:

  • Soggetti >18 anni di età

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Nevo melanocitico pediatrico
Sono stati valutati 50 pazienti e 301 nevi pediatrici
Sono stati inclusi i pazienti che avevano registrazioni per almeno due volte con videodermoscopia ogni 3 mesi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del diametro dei nevi pediatrici in millimetri
Lasso di tempo: 3-36 mesi
1. Variazione del diametro del nevo a 3/12/36 mesi (misurazione dell'asse più lungo del nevo in millimetri con videodermoscopia)
3-36 mesi
Alterazione del pattern dei nevi pediatrici
Lasso di tempo: 3-36 mesi
Modifica del pattern del nevo a 3/12/36 mesi (il pattern è classificato come globulare/reticolare/omogeneo/fibrillare/solco parallelo o combinazioni)
3-36 mesi
Presenza di globuli periferici
Lasso di tempo: 3-36 mesi
I globuli periferici saranno registrati se presenti e saranno classificati come (aumentati, diminuiti o nessun cambiamento) a 3/12/36 mesi
3-36 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ayse Esra Koku Aksu, MD, Istanbul Teaching and Research Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 marzo 2022

Completamento primario (Effettivo)

25 aprile 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

25 aprile 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

19 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Karar no:108 25.03.2022

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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