Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Monitorowanie dermoskopowe znamion melanocytowych u dzieci pod kątem zmian wzoru i średnicy

18 lipca 2022 zaktualizowane przez: Ayse Esra Koku Aksu, Istanbul Training and Research Hospital
Dzieciństwo i młodość to proces dynamiczny pod względem nevogenezy, często obserwuje się rozwój i wzrost nowych znamion melanocytowych. Czerniaki, choć rzadkie, można spotkać również w wieku dziecięcym. Dlatego w grupie wiekowej dzieci konieczne może być monitorowanie znamion za pomocą wideodermoskopii. Celem naszej pracy jest pokazanie dynamicznego wzoru i zmian średnicy znamion dziecięcych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem naszej pracy jest pokazanie dynamicznego wzoru i zmian średnicy znamion dziecięcych. Pacjenci, którzy zgłosili się do Kliniki Dermatologii Szpitala Szkoleniowo-Badawczego w Stambule między styczniem 2008 a styczniem 2022, u których zdiagnozowano klinicznie i dermoskopowo znamię melanocytowe u dzieci. Do badania włączono pacjentów, u których wykonywano co najmniej dwukrotnie wideodermoskopię co 3 miesiące. W badaniu oceniono 301 dziecięcych znamion melanocytowych należących do 50 pacjentów.

Następujące cechy zostały zarejestrowane w bazie danych zaprojektowanej specjalnie na potrzeby badania: dane demograficzne pacjentów, lokalizacja znamion, wzór znamion (wyjściowy i kontrolny), średnica znamion (linia wyjściowa i kontrolna po 3/12/36 miesiącach) , zarejestrowano wyniki histopatologiczne znamion, które zostały poddane całkowitemu wycięciu. Zmianę średnicy znamion podczas obserwacji mierzono w milimetrach w oparciu o najdłuższą oś. Rejestrowano obecność globulek obwodowych, wynik globulek obwodowych, charakterystykę globulek obwodowych. Charakterystykę globulek obwodowych oceniano na podstawie obecności wokół całej zmiany (obwodowej) w porównaniu z obecnością ogniskową, typową (jednolity kształt i kolory) oraz regularnością (pojedyncza obwódka globulek lub wiele kręgów globulek).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Istanbul/Fatih
      • Istanbul, Istanbul/Fatih, Indyk, 34098
        • Istanbul Teaching and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, którzy zgłosili się do Kliniki Dermatologii Szpitala Szkoleniowo-Badawczego w Stambule między styczniem 2008 a styczniem 2022, u których zdiagnozowano klinicznie i dermoskopowo znamię melanocytowe u dzieci. Do badania włączono pacjentów, u których wykonywano co najmniej dwukrotnie wideodermoskopię co 3 miesiące. W badaniu oceniono 301 dziecięcych znamion melanocytowych należących do 50 pacjentów.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby w wieku <18 lat
  • Osoby z rozpoznaniem dermoskopowym znamion melanocytowych
  • Pacjenci, którzy mieli kontrolę dermoskopową przez co najmniej 3 miesiące

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci >18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Znamię melanocytowe u dzieci
Oceniono 50 pacjentów i 301 znamion pediatrycznych
Test diagnostyczny: Wideodermoskopia
Do badania włączono pacjentów, u których wykonywano co najmniej dwukrotnie wideodermoskopię co 3 miesiące.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana średnicy znamion pediatrycznych w milimetrach
Ramy czasowe: 3-36 miesięcy
1. Zmiana średnicy znamiona w 3/12/36 miesiącu (pomiar najdłuższej osi znamię w milimetrach za pomocą wideodermoskopii)
3-36 miesięcy
Zmiana wzorca znamion pediatrycznych
Ramy czasowe: 3-36 miesięcy
Zmiana wzoru znamię w 3/12/36 miesiącu (wzór jest sklasyfikowany jako kulisty/siatkowaty/jednorodny/fibrylarny/równoległy bruzda lub kombinacje)
3-36 miesięcy
Obecność globul obwodowych
Ramy czasowe: 3-36 miesięcy
Globulki obwodowe zostaną zarejestrowane, jeśli są obecne i zostaną sklasyfikowane jako (zwiększone, zmniejszone lub brak zmian) w 3/12/36 miesiącu
3-36 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istanbul Training and Research Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Ayse Esra Koku Aksu, MD, Istanbul Teaching and Research Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Karar no:108 25.03.2022

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nevus, pigmentowany

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Germany

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj