Дерматоскопический мониторинг педиатрических меланоцитарных невусов в отношении изменений рисунка и диаметра
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель нашего исследования — показать динамический паттерн и изменения диаметра невусов у детей. В исследование были включены пациенты, обратившиеся в дерматологическую клинику Стамбульского учебного и исследовательского госпиталя в период с января 2008 г. по январь 2022 г., у которых клинически и дерматоскопически был диагностирован педиатрический меланоцитарный невус. В исследование были включены пациенты, у которых не менее двух раз в 3 месяца проводилась видеодерматоскопия. В ходе исследования был оценен 301 детский меланоцитарный невус, принадлежащий 50 пациентам.
Следующие характеристики были записаны в базу данных, специально разработанную для исследования: демографические данные пациентов, локализация невуса, структура невуса (исходный уровень и последующее наблюдение), диаметр невуса (исходный уровень и последующее наблюдение через 3/12/36 месяцев). , были зарегистрированы гистопатологические результаты невусов, подвергшихся тотальному иссечению. Изменение диаметра невуса во время наблюдения измеряли в миллиметрах по наибольшей оси. Регистрировали наличие периферических глобул, исход периферических глобул, характеристики периферических глобул. Характеристики периферических глобул оценивались в соответствии с их расположением вокруг всего поражения (периферические) по сравнению с фокальным присутствием, типичными (однородная форма и цвет) и регулярностью (один ободок глобул или множественные ободки глобул).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Istanbul/Fatih
-
Istanbul, Istanbul/Fatih, Турция, 34098
- Istanbul Teaching and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Субъекты моложе 18 лет
- Субъекты с дерматоскопическим диагнозом меланоцитарного невуса
- Субъекты, у которых наблюдалось дерматоскопическое наблюдение в течение не менее 3 месяцев.
Критерий исключения:
- Субъекты старше 18 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Педиатрический меланоцитарный невус
Были оценены 50 пациентов и 301 детский невус.
|
В исследование были включены пациенты, у которых не менее двух раз в 3 месяца проводилась видеодерматоскопия.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение диаметра невусов у детей в миллиметрах
Временное ограничение: 3-36 месяцев
|
1. Изменение диаметра невуса на 3/12/36 мес (измерение наибольшей оси невуса в миллиметрах с помощью видеодерматоскопии)
|
3-36 месяцев
|
|
Изменение рисунка детских невусов
Временное ограничение: 3-36 месяцев
|
Изменение структуры невуса в возрасте 3/12/36 месяцев (структура классифицируется как шаровидная/ретикулярная/гомогенная/фибриллярная/параллельная борозда или их комбинации)
|
3-36 месяцев
|
|
Наличие периферических глобул
Временное ограничение: 3-36 месяцев
|
Периферические глобулы будут зарегистрированы, если они присутствуют, и будут классифицированы как (увеличены, уменьшены или без изменений) в возрасте 3/12/36 месяцев.
|
3-36 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Ayse Esra Koku Aksu, MD, Istanbul Teaching and Research Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Piazza CD, Yamada S, Marcassi AP, Maciel MG, Seize MP, Cestari SCP. Dermoscopic patterns of melanocytic nevi in children and adolescents: a cross-sectional study. An Bras Dermatol. 2017 May-Jun;92(3):340-344. doi: 10.1590/abd1806-4841.20175209.
- Zalaudek I, Schmid K, Marghoob AA, Scope A, Manzo M, Moscarella E, Malvehy J, Puig S, Pellacani G, Thomas L, Catricala C, Argenziano G. Frequency of dermoscopic nevus subtypes by age and body site: a cross-sectional study. Arch Dermatol. 2011 Jun;147(6):663-70. doi: 10.1001/archdermatol.2011.149.
- Fortina AB, Zattra E, Bernardini B, Alaibac M, Peserico A. Dermoscopic changes in melanocytic naevi in children during digital follow-up. Acta Derm Venereol. 2012 Jul;92(4):427-9. doi: 10.2340/00015555-1306.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Karar no:108 25.03.2022
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .