Dermoskopické monitorování pediatrických melanocytárních Nevi s ohledem na změny vzoru a průměru
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem naší studie je ukázat dynamický vzor a modifikace průměru u dětských névů. Byli zahrnuti pacienti, kteří se přihlásili na dermatologickou kliniku Istanbul Training and Research Hospital mezi lednem 2008 a lednem 2022, u kterých byl klinicky a dermoskopicky diagnostikován dětský melanocytární névus. Byli zahrnuti pacienti, kteří měli záznamy alespoň dvakrát s videodermoskopií každé 3 měsíce. Ve studii bylo hodnoceno 301 pediatrických melanocytárních névů patřících 50 pacientům.
Následující charakteristiky byly zaznamenány do databáze speciálně navržené pro studii:Demografické nálezy pacientů, lokalizace névu, vzor névu (výchozí stav a sledování), průměr névu (základní linie a sledování ve 3/12/36 měsíci) byly zaznamenány histopatologické výsledky névů, které podstoupily totální excizi. Změna průměru névu během sledování byla měřena v milimetrech podle nejdelší osy. Byla zaznamenána přítomnost periferních globulí, výsledek periferních globulí, charakteristiky periferních globulí. Charakteristiky periferních globulí byly hodnoceny podle toho, že jsou kolem celé léze (obvodové) versus fokální přítomnost, typické (jednotný tvar a barvy) a pravidelné (jeden okraj globulí nebo vícenásobný okraj globulí).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Istanbul/Fatih
-
Istanbul, Istanbul/Fatih, Krocan, 34098
- Istanbul Teaching and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekty mladší 18 let
- Subjekty, které mají dermoskopickou diagnózu melanocytárního névu
- Subjekty, které měly dermoskopické sledování po dobu alespoň 3 měsíců
Kritéria vyloučení:
- Subjekty starší 18 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pediatrický melanocytární névus
Bylo hodnoceno 50 pacientů a 301 dětských névů
|
Byli zahrnuti pacienti, kteří měli záznamy alespoň dvakrát s videodermoskopií každé 3 měsíce.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna průměru névů u dětí v milimetrech
Časové okno: 3-36 měsíců
|
1. Změna průměru névu ve 3/12/36 měsíci (měření nejdelší osy névu v milimetrech pomocí videodermoskopie)
|
3-36 měsíců
|
|
Změna vzoru dětských névů
Časové okno: 3-36 měsíců
|
Změna névového vzoru ve 3/12/36 měsíci (vzor je kategorizován jako globulární/retikulární/homogenní/fibrilární/paralelní brázda nebo kombinace)
|
3-36 měsíců
|
|
Přítomnost periferních globulí
Časové okno: 3-36 měsíců
|
Periferní globule budou zaznamenány, pokud jsou přítomny, a budou kategorizovány jako (zvýšené, snížené nebo beze změny) 3/12/36.
|
3-36 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ayse Esra Koku Aksu, MD, Istanbul Teaching and Research Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Piazza CD, Yamada S, Marcassi AP, Maciel MG, Seize MP, Cestari SCP. Dermoscopic patterns of melanocytic nevi in children and adolescents: a cross-sectional study. An Bras Dermatol. 2017 May-Jun;92(3):340-344. doi: 10.1590/abd1806-4841.20175209.
- Zalaudek I, Schmid K, Marghoob AA, Scope A, Manzo M, Moscarella E, Malvehy J, Puig S, Pellacani G, Thomas L, Catricala C, Argenziano G. Frequency of dermoscopic nevus subtypes by age and body site: a cross-sectional study. Arch Dermatol. 2011 Jun;147(6):663-70. doi: 10.1001/archdermatol.2011.149.
- Fortina AB, Zattra E, Bernardini B, Alaibac M, Peserico A. Dermoscopic changes in melanocytic naevi in children during digital follow-up. Acta Derm Venereol. 2012 Jul;92(4):427-9. doi: 10.2340/00015555-1306.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Karar no:108 25.03.2022
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .