Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dermoskopisk overvågning af pædiatrisk melanocytisk Nevi vedrørende mønster- og diameterændringer

18. juli 2022 opdateret af: Ayse Esra Koku Aksu, Istanbul Training and Research Hospital
Barndom og ungdom er en dynamisk proces med hensyn til nevogenese, og udvikling og vækst af nye melanocytiske nævus observeres hyppigt. Melanomer, selvom de er sjældne, kan også ses i den pædiatriske aldersgruppe. Derfor kan nevus-overvågning med videodermoskopi være nødvendig i den pædiatriske aldersgruppe. Formålet med vores undersøgelse er at vise de dynamiske mønster- og diameterændringer i pædiatriske nevi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med vores undersøgelse er at vise de dynamiske mønster- og diameterændringer i pædiatriske nevi. Patienter, der ansøgte til Dermatology Clinic of Istanbul Training and Research Hospital mellem januar 2008 og januar 2022, blev diagnosticeret med pædiatrisk melanocytisk nevus klinisk og dermoskopisk blev inkluderet. Patienter, der havde journaler for mindst to gange med videodermoskopi hver 3. måned, blev inkluderet. I undersøgelsen blev 301 pædiatriske melanocytiske nevi tilhørende 50 patienter evalueret.

Følgende karakteristika blev registreret i en database specifikt designet til undersøgelsen: Demografiske fund af patienterne, nevus lokalisering, nevus mønster (baseline og follow-up), nevus diameter (base line og follow-up efter 3/12/36. måned) histopatologiske resultater af nevi, der undergik total excision, blev registreret. Ændringen i nevus diameter under opfølgning blev målt i millimeter baseret på den længste akse. Tilstedeværelse af perifere kugler, udfald af perifere kugler, karakteristika for perifere kugler blev registreret. Karakteristika for perifere kugler blev evalueret i henhold til at være omkring hele læsionen (periferien) versus fokal tilstedeværelse, typisk (ensartet form og farver) og at være regelmæssig (enkelt rand af kugler eller flere rand af kugler)

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Istanbul/Fatih
      • Istanbul, Istanbul/Fatih, Kalkun, 34098
        • Istanbul Teaching and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der ansøgte til Dermatology Clinic of Istanbul Training and Research Hospital mellem januar 2008 og januar 2022, blev diagnosticeret med pædiatrisk melanocytisk nevus klinisk og dermoskopisk blev inkluderet. Patienter, der havde journaler for mindst to gange med videodermoskopi hver 3. måned, blev inkluderet. I undersøgelsen blev 301 pædiatriske melanocytiske nevi tilhørende 50 patienter evalueret.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner <18 år
  • Forsøgspersoner, der har dermoskopisk diagnose af melanocytisk nevus
  • Forsøgspersoner, der havde dermoskopisk opfølgning i mindst 3 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner >18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Pædiatrisk melanocytisk nævus
50 patienter og 301 pædiatriske nevi blev evalueret
Diagnostisk test: Videodermoskopi
Patienter, der havde journaler for mindst to gange med videodermoskopi hver 3. måned, blev inkluderet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pædiatrisk nevi diameter ændring i millimeter
Tidsramme: 3-36 måneder
1. Ændring af nevus diameter efter 3/12/36. måned (måling af nevus længste akse i millimeter med videodermoskopi)
3-36 måneder
Pædiatrisk nevi-mønsterændring
Tidsramme: 3-36 måneder
Nevus mønsterændring ved 3/12/36. måned (mønster er kategoriseret som kugleformet/retikulært/homogen/fibrillær/parallel fure eller kombinationer)
3-36 måneder
Tilstedeværelse af perifere kugler
Tidsramme: 3-36 måneder
Perifere kugler vil blive registreret, hvis de er til stede, og vil blive kategoriseret som (forøget, reduceret eller ingen ændring) på 3/12/36.
3-36 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul Training and Research Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ayse Esra Koku Aksu, MD, Istanbul Teaching and Research Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. april 2022

Studieafslutning (Faktiske)

25. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

19. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Karar no:108 25.03.2022

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nevus, Pigmenteret

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner