Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lasten melanosyyttisen nevin dermoskooppinen seuranta kuvion ja halkaisijan muutoksista

maanantai 18. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Ayse Esra Koku Aksu, Istanbul Training and Research Hospital
Lapsuus ja murrosikä ovat dynaaminen prosessi neogeneesin kannalta, ja uuden melanosyyttisen nevusin kehittymistä ja kasvua havaitaan usein. Melanoomia, vaikkakin harvinaista, voidaan nähdä myös lasten ikäryhmässä. Siksi nevus-tarkkailu videodermoskopialla voi olla tarpeen lasten ikäryhmässä. Tutkimuksemme tavoitteena on näyttää dynaamiset kuvion ja halkaisijan muutokset lasten nevusissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksemme tavoitteena on näyttää dynaamiset kuvion ja halkaisijan muutokset lasten nevusissa. Potilaat, jotka hakeutuivat Istanbulin koulutus- ja tutkimussairaalan ihoklinikalle tammikuun 2008 ja tammikuun 2022 välisenä aikana, todettiin lasten melanosyyttinen nevus kliinisesti ja dermoskooppisesti. Mukaan otettiin potilaat, joilla oli videodermoskopia vähintään kahdesti kolmen kuukauden välein. Tutkimuksessa arvioitiin 301 lasten melanosyyttistä neviä, jotka kuuluivat 50 potilaalle.

Seuraavat ominaisuudet tallennettiin erityisesti tutkimusta varten suunniteltuun tietokantaan: Potilaiden demografiset löydökset, nevusin sijainti, nevus-kuvio (perusviiva ja seuranta), nevus-halkaisija (perusviiva ja seuranta 3/12/36 kuukauden kohdalla) , kirjattiin histopatologiset tulokset nevistä, jolle tehtiin täydellinen leikkaus. Nevus-halkaisijan muutos seurannan aikana mitattiin millimetreinä pisimmän akselin perusteella. Ääreispallosten esiintyminen, perifeeristen pallosten tulos, perifeeristen pallosten ominaisuudet kirjattiin. Perifeeristen pallosten ominaisuudet arvioitiin sen mukaan, että ne olivat koko vaurion ympärillä (kehän ympärillä) verrattuna fokusoituun läsnäoloon, tyypillisiä (yhtenäinen muoto ja värit) ja säännöllisiä (yksittäinen pallosten reuna tai useita pallosten reuna).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Istanbul/Fatih
      • Istanbul, Istanbul/Fatih, Turkki, 34098
        • Istanbul Teaching and Research Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka hakeutuivat Istanbulin koulutus- ja tutkimussairaalan ihoklinikalle tammikuun 2008 ja tammikuun 2022 välisenä aikana, todettiin lasten melanosyyttinen nevus kliinisesti ja dermoskooppisesti. Mukaan otettiin potilaat, joilla oli videodermoskopia vähintään kahdesti kolmen kuukauden välein. Tutkimuksessa arvioitiin 301 lasten melanosyyttistä neviä, jotka kuuluivat 50 potilaalle.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat kohteet
  • Koehenkilöt, joilla on dermoskooppinen melanosyyttisen nevus-diagnoosi
  • Koehenkilöt, joilla oli dermoskooppinen seuranta vähintään 3 kuukautta

Poissulkemiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat koehenkilöt

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Lasten melanosyyttinen nevus
50 potilasta ja 301 lasten neviä arvioitiin
Diagnostinen testi: Videodermoskopia
Mukaan otettiin potilaat, joilla oli videodermoskopia vähintään kahdesti kolmen kuukauden välein.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lasten nevin halkaisijan muutos millimetreinä
Aikaikkuna: 3-36 kuukautta
1. Nevusin halkaisijan muutos 3/12/36 kuukauden kohdalla (nevus-neuksen pisimmän akselin mittaus millimetreinä videodermoskopialla)
3-36 kuukautta
Lasten nevi-kuvion muutos
Aikaikkuna: 3-36 kuukautta
Nevus-kuvion muutos 3/12/36 kuukauden kohdalla (kuvio luokitellaan pallomaiseksi/verkkomainen/homogeeniseksi/fibrillaariseksi/rinnakkaisvaoiksi tai yhdistelmiksi)
3-36 kuukautta
Perifeeristen pallosten esiintyminen
Aikaikkuna: 3-36 kuukautta
Ääreispallot kirjataan, jos niitä on, ja ne luokitellaan (lisääntyneet, vähentyneet tai ei muutosta) 3.12.36.
3-36 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Istanbul Training and Research Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Ayse Esra Koku Aksu, MD, Istanbul Teaching and Research Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 25. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 25. huhtikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 25. huhtikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 8. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 19. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 19. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Karar no:108 25.03.2022

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nevus, pigmentoitunut

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Chile

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa