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Monitoramento dermatoscópico de nevos melanocíticos pediátricos em relação a alterações de padrão e diâmetro

18 de julho de 2022 atualizado por: Ayse Esra Koku Aksu, Istanbul Training and Research Hospital
A infância e a adolescência são um processo dinâmico em termos de nevogênese, sendo frequente o desenvolvimento e crescimento de novos nevos melanocíticos. Os melanomas, embora raros, também podem ser vistos na faixa etária pediátrica. Portanto, o monitoramento do nevo com videodermatoscopia pode ser necessário na faixa etária pediátrica. O objetivo do nosso estudo é mostrar o padrão dinâmico e as modificações de diâmetro em nevos pediátricos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O objetivo do nosso estudo é mostrar o padrão dinâmico e as modificações de diâmetro em nevos pediátricos. Os pacientes que se inscreveram na Clínica de Dermatologia do Hospital de Treinamento e Pesquisa de Istambul entre janeiro de 2008 e janeiro de 2022, foram diagnosticados com nevo melanocítico pediátrico clínica e dermatoscopicamente. Foram incluídos pacientes que tiveram registros de pelo menos duas vezes com videodermatoscopia a cada 3 meses. No estudo, foram avaliados 301 nevos melanocíticos pediátricos pertencentes a 50 pacientes.

As seguintes características foram registradas em um banco de dados projetado especificamente para o estudo: Achados demográficos dos pacientes, localização do nevo, padrão do nevo (basal e acompanhamento), diâmetro do nevo (basal e follow-up em 3/12/36 meses) , foram registrados os resultados histopatológicos dos nevos submetidos à excisão total. A mudança no diâmetro do nevo durante o acompanhamento foi medida em milímetros com base no maior eixo. Presença de glóbulos periféricos, resultado de glóbulos periféricos, características de glóbulos periféricos foram registrados. As características dos glóbulos periféricos foram avaliadas de acordo com estar ao redor de toda a lesão (circunferencial) versus presença focal, típico (formato e cores uniformes) e regular (borda única de glóbulos ou borda múltipla de glóbulos)

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Istanbul/Fatih
      • Istanbul, Istanbul/Fatih, Peru, 34098
        • Istanbul Teaching and Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 ano a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Os pacientes que se inscreveram na Clínica de Dermatologia do Hospital de Treinamento e Pesquisa de Istambul entre janeiro de 2008 e janeiro de 2022, foram diagnosticados com nevo melanocítico pediátrico clínica e dermatoscopicamente. Foram incluídos pacientes que tiveram registros de pelo menos duas vezes com videodermatoscopia a cada 3 meses. No estudo, foram avaliados 301 nevos melanocíticos pediátricos pertencentes a 50 pacientes.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sujeitos <18 anos de idade
  • Indivíduos com diagnóstico dermatoscópico de nevo melanocítico
  • Indivíduos que tiveram acompanhamento dermatoscópico por pelo menos 3 meses

Critério de exclusão:

  • Indivíduos > 18 anos de idade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Nevo melanocítico pediátrico
50 pacientes e 301 nevos pediátricos foram avaliados
Foram incluídos pacientes que tiveram registros de pelo menos duas vezes com videodermatoscopia a cada 3 meses.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração do diâmetro dos nevos pediátricos em milímetros
Prazo: 3-36 meses
1. Alteração do diâmetro do nevo aos 3/12/36 meses (medição do eixo mais longo do nevo em milímetros com videodermatoscopia)
3-36 meses
Alteração do padrão dos nevos pediátricos
Prazo: 3-36 meses
Alteração do padrão do nevo aos 3/12/36 meses (o padrão é classificado como globular/reticular/homogêneo/fibrilar/sulco paralelo ou combinações)
3-36 meses
Presença de glóbulos periféricos
Prazo: 3-36 meses
Os glóbulos periféricos serão registrados se presentes e serão categorizados como (aumentados, diminuídos ou sem alteração) aos 3/12/36 meses
3-36 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ayse Esra Koku Aksu, MD, Istanbul Teaching and Research Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de março de 2022

Conclusão Primária (Real)

25 de abril de 2022

Conclusão do estudo (Real)

25 de abril de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de julho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de julho de 2022

Primeira postagem (Real)

19 de julho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de julho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de julho de 2022

Última verificação

1 de julho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Karar no:108 25.03.2022

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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