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Surveillance dermoscopique des naevus mélanocytaires pédiatriques concernant les changements de modèle et de diamètre

18 juillet 2022 mis à jour par: Ayse Esra Koku Aksu, Istanbul Training and Research Hospital
L'enfance et l'adolescence sont un processus dynamique en termes de névogénèse, et le développement et la croissance de nouveaux naevus mélanocytaires sont fréquemment observés. Les mélanomes, bien que rares, peuvent également être observés dans le groupe d'âge pédiatrique. Par conséquent, la surveillance des naevus par vidéodermoscopie peut être nécessaire dans le groupe d'âge pédiatrique. Le but de notre étude est de montrer le schéma dynamique et les modifications de diamètre des nævus pédiatriques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de notre étude est de montrer le schéma dynamique et les modifications de diamètre des nævus pédiatriques. Les patients qui ont postulé à la clinique de dermatologie de l'hôpital de formation et de recherche d'Istanbul entre janvier 2008 et janvier 2022, ont été diagnostiqués avec un naevus mélanocytaire pédiatrique cliniquement et dermoscopiquement ont été inclus. Les patients ayant eu au moins deux dossiers de vidéodermoscopie tous les 3 mois ont été inclus. Dans l'étude, 301 naevus mélanocytaires pédiatriques appartenant à 50 patients ont été évalués.

Les caractéristiques suivantes ont été enregistrées dans une base de données spécialement conçue pour l'étude : résultats démographiques des patients, localisation du naevus, modèle de naevus (ligne de base et suivi), diamètre du naevus (ligne de base et suivi à 3/12/36 mois) , les résultats histopathologiques des naevus ayant subi une excision totale ont été enregistrés. Le changement de diamètre du naevus au cours du suivi a été mesuré en millimètres sur la base de l'axe le plus long. La présence de globules périphériques, l'évolution des globules périphériques, les caractéristiques des globules périphériques ont été enregistrées. Les caractéristiques des globules périphériques ont été évaluées en fonction de leur présence autour de la lésion entière (circonférentielle) par rapport à leur présence focale, typique (forme et couleurs uniformes) et régulière (bord unique de globules ou bord multiple de globules)

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Istanbul/Fatih
      • Istanbul, Istanbul/Fatih, Turquie, 34098
        • Istanbul Teaching and Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 an à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patients qui ont postulé à la clinique de dermatologie de l'hôpital de formation et de recherche d'Istanbul entre janvier 2008 et janvier 2022, ont été diagnostiqués avec un naevus mélanocytaire pédiatrique cliniquement et dermoscopiquement ont été inclus. Les patients ayant eu au moins deux dossiers de vidéodermoscopie tous les 3 mois ont été inclus. Dans l'étude, 301 naevus mélanocytaires pédiatriques appartenant à 50 patients ont été évalués.

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets <18 ans
  • Sujets qui ont un diagnostic dermoscopique de naevus mélanocytaire
  • Sujets ayant eu un suivi dermoscopique pendant au moins 3 mois

Critère d'exclusion:

  • Sujets > 18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Naevus mélanocytaire pédiatrique
50 patients et 301 naevus pédiatriques ont été évalués
Les patients ayant eu au moins deux dossiers de vidéodermoscopie tous les 3 mois ont été inclus.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de diamètre des naevus pédiatriques en millimètres
Délai: 3-36 mois
1. Changement de diamètre du naevus à 3/12/36 mois (mesure de l'axe le plus long du naevus en millimètres avec vidéodermoscopie)
3-36 mois
Changement de modèle de naevus pédiatrique
Délai: 3-36 mois
Modification du motif du naevus à 3/12/36 mois (le motif est classé comme sillon globulaire/réticulaire/homogène/fibrillaire/parallèle ou combinaisons)
3-36 mois
Présence de globules périphériques
Délai: 3-36 mois
Les globules périphériques seront enregistrés s'ils sont présents et seront classés comme (augmentation, diminution ou pas de changement) au 3/12/36ème mois
3-36 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ayse Esra Koku Aksu, MD, Istanbul Teaching and Research Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 mars 2022

Achèvement primaire (Réel)

25 avril 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

25 avril 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 juillet 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 juillet 2022

Première publication (Réel)

19 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 juillet 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 juillet 2022

Dernière vérification

1 juillet 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Karar no:108 25.03.2022

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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