Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dermoskopisk overvåking av pediatrisk melanocytisk Nevi angående mønster- og diameterendringer

18. juli 2022 oppdatert av: Ayse Esra Koku Aksu, Istanbul Training and Research Hospital
Barndom og ungdomsår er en dynamisk prosess når det gjelder nevogenese, og utvikling og vekst av nye melanocytiske nevus observeres ofte. Melanomer, selv om de er sjeldne, kan også sees i den pediatriske aldersgruppen. Derfor kan nevusovervåking med videodermoskopi være nødvendig i den pediatriske aldersgruppen. Målet med vår studie er å vise de dynamiske mønster- og diametermodifikasjonene i pediatriske nevi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med vår studie er å vise de dynamiske mønster- og diametermodifikasjonene i pediatriske nevi. Pasienter som søkte til Dermatology Clinic of Istanbul Training and Research Hospital mellom januar 2008 og januar 2022, ble diagnostisert med pediatrisk melanocytisk nevus klinisk og dermoskopisk. Pasienter som hadde journaler for minst to ganger med videodermoskopi hver 3. måned ble inkludert. I studien ble 301 pediatriske melanocytiske nevi tilhørende 50 pasienter evaluert.

Følgende karakteristika ble registrert i en database spesielt designet for studien: Demografiske funn av pasientene, lokalisering av nevus, nevusmønster (grunnlinje og oppfølging), nevusdiameter (grunnlinje og oppfølging ved 3/12/36. måned) histopatologiske resultater av nevi som gjennomgikk total eksisjon ble registrert. Endringen i nevusdiameter under oppfølging ble målt i millimeter basert på den lengste aksen. Tilstedeværelse av perifere kuler, utfall av perifere kuler, karakteristika for perifere kuler ble registrert. Karakteristikker av perifere kuler ble evaluert i henhold til å være rundt hele lesjonen (omkrets) versus fokalt tilstedeværelse, typisk (uniform form og farger) og å være regelmessig (enkel kant av kuler eller flere kant av kuler)

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Istanbul/Fatih
      • Istanbul, Istanbul/Fatih, Tyrkia, 34098
        • Istanbul Teaching and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som søkte til Dermatology Clinic of Istanbul Training and Research Hospital mellom januar 2008 og januar 2022, ble diagnostisert med pediatrisk melanocytisk nevus klinisk og dermoskopisk. Pasienter som hadde journaler for minst to ganger med videodermoskopi hver 3. måned ble inkludert. I studien ble 301 pediatriske melanocytiske nevi tilhørende 50 pasienter evaluert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Forsøkspersoner <18 år
  • Personer som har dermoskopisk diagnose av melanocytisk nevus
  • Personer som hadde dermoskopisk oppfølging i minst 3 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøkspersoner >18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pediatrisk melanocytisk nevus
50 pasienter og 301 pediatriske nevi ble evaluert
Pasienter som hadde journaler for minst to ganger med videodermoskopi hver 3. måned ble inkludert.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pediatrisk nevi diameter endring i millimeter
Tidsramme: 3-36 måneder
1. Endring av nevus-diameter ved 3/12/36. måned (måling av lengste akse av nevus i millimeter med videodermoskopi)
3-36 måneder
Pediatrisk nevi-mønsterendring
Tidsramme: 3-36 måneder
Nevus-mønsterendring ved 3/12/36. måned (mønster er kategorisert som kuleformet/retikulær/homogen/fibrillær/parallell fure eller kombinasjoner)
3-36 måneder
Tilstedeværelse av perifere kuler
Tidsramme: 3-36 måneder
Perifere kuler vil bli registrert hvis de er tilstede og vil bli kategorisert som (økt, redusert eller ingen endring) på 3/12/36.
3-36 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ayse Esra Koku Aksu, MD, Istanbul Teaching and Research Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. mars 2022

Primær fullføring (Faktiske)

25. april 2022

Studiet fullført (Faktiske)

25. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. juli 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2022

Først lagt ut (Faktiske)

19. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Karar no:108 25.03.2022

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nevus, pigmentert

3
Abonnere