Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dermoskopisk övervakning av pediatrisk melanocytisk Nevi angående mönster- och diameterförändringar

18 juli 2022 uppdaterad av: Ayse Esra Koku Aksu, Istanbul Training and Research Hospital
Barndom och tonåren är en dynamisk process när det gäller nevogenes, och utveckling och tillväxt av nya melanocytiska nevus observeras ofta. Melanom, även om det är sällsynt, kan också ses i den pediatriska åldersgruppen. Därför kan nevusövervakning med videodermoskopi vara nödvändig i den pediatriska åldersgruppen. Syftet med vår studie är att visa de dynamiska mönster- och diameterändringarna i pediatriska nevi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med vår studie är att visa de dynamiska mönster- och diameterändringarna i pediatriska nevi. Patienter som sökte sig till dermatologiska kliniken vid Istanbul Training and Research Hospital mellan januari 2008 och januari 2022, diagnostiserades med pediatriskt melanocytiskt nevus kliniskt och dermoskopiskt. Patienter som hade journaler för minst två gånger med videodermoskopi var tredje månad inkluderades. I studien utvärderades 301 pediatriska melanocytiska nevi tillhörande 50 patienter.

Följande egenskaper registrerades i en databas speciellt utformad för studien: Demografiska fynd hos patienterna, nevuslokalisering, nevusmönster (baslinje och uppföljning), nevusdiameter (baslinje och uppföljning vid 3/12/36:e månaden) histopatologiska resultat av nevi som genomgick total excision registrerades. Förändringen i nevusdiameter under uppföljningen mättes i millimeter baserat på den längsta axeln. Förekomst av perifera kulor, utfall av perifera kulor, egenskaper hos perifera kulor registrerades. Karakteristika för perifera kulor utvärderades efter att vara runt hela lesionen (periferentiell) kontra fokal närvaro, typisk (enhetlig form och färger) och vara regelbunden (enkel kant av kulor eller flera kant av kulor)

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
    • Istanbul/Fatih
      • Istanbul, Istanbul/Fatih, Kalkon, 34098
        • Istanbul Teaching and Research Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som sökte sig till dermatologiska kliniken vid Istanbul Training and Research Hospital mellan januari 2008 och januari 2022, diagnostiserades med pediatriskt melanocytiskt nevus kliniskt och dermoskopiskt. Patienter som hade journaler för minst två gånger med videodermoskopi var tredje månad inkluderades. I studien utvärderades 301 pediatriska melanocytiska nevi tillhörande 50 patienter.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Försökspersoner <18 år
  • Försökspersoner som har dermoskopisk diagnos av melanocytisk nevus
  • Försökspersoner som hade dermoskopisk uppföljning i minst 3 månader

Exklusions kriterier:

  • Försökspersoner >18 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Pediatrisk melanocytisk nevus
50 patienter och 301 pediatriska nevi utvärderades
Diagnostiskt test: Videodermoskopi
Patienter som hade journaler för minst två gånger med videodermoskopi var tredje månad inkluderades.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Pediatrisk nevi diameter förändring i millimeter
Tidsram: 3-36 månader
1. Ändring av nevusdiameter vid 3/12/36:e månaderna (mått på nevus längsta axel i millimeter med videodermoskopi)
3-36 månader
Pediatrisk nevi-mönsterförändring
Tidsram: 3-36 månader
Nevus mönsterförändring vid 3/12/36:e månaderna (mönster kategoriseras som klotformig/retikulär/homogen/fibrillär/parallell fåra eller kombinationer)
3-36 månader
Förekomst av perifera kulor
Tidsram: 3-36 månader
Perifera kulor kommer att registreras om de finns och kommer att kategoriseras som (ökade, minskade eller ingen förändring) den 3/12/36:e månaderna
3-36 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Istanbul Training and Research Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Ayse Esra Koku Aksu, MD, Istanbul Teaching and Research Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 mars 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

25 april 2022

Avslutad studie (Faktisk)

25 april 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 juli 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 juli 2022

Första postat (Faktisk)

19 juli 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 juli 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 juli 2022

Senast verifierad

1 juli 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Karar no:108 25.03.2022

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Nevus, Pigmenterad

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera