Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dermoscopische monitoring van pediatrische melanocytische naevi met betrekking tot patroon- en diameterveranderingen

18 juli 2022 bijgewerkt door: Ayse Esra Koku Aksu, Istanbul Training and Research Hospital
Kindertijd en adolescentie zijn een dynamisch proces in termen van nieuw ontstaan, en de ontwikkeling en groei van nieuwe melanocytische naevus wordt vaak waargenomen. Melanomen, hoewel zeldzaam, kunnen ook worden gezien in de pediatrische leeftijdsgroep. Daarom kan controle van de naevus met videodermoscopie nodig zijn in de pediatrische leeftijdsgroep. Het doel van onze studie is om het dynamische patroon en de diameterveranderingen in pediatrische naevi te tonen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van onze studie is om het dynamische patroon en de diameterveranderingen in pediatrische naevi te tonen. Patiënten die zich tussen januari 2008 en januari 2022 aanmeldden bij de dermatologiekliniek van het Istanbul Training and Research Hospital, werden klinisch en dermoscopisch gediagnosticeerd met pediatrische melanocytische naevus. Patiënten die ten minste twee keer per drie maanden een videodermoscopie hadden ondergaan, werden geïncludeerd. In het onderzoek werden 301 pediatrische melanocytaire naevi van 50 patiënten geëvalueerd.

De volgende kenmerken werden vastgelegd in een database die speciaal voor het onderzoek was ontworpen: demografische bevindingen van de patiënten, naevuslokalisatie, naevuspatroon (baseline en follow-up), naevusdiameter (baseline en follow-up na 3/12/36 maanden) werden histopathologische resultaten geregistreerd van naevi die een totale excisie ondergingen. De verandering in naevusdiameter tijdens de follow-up werd gemeten in millimeters op basis van de langste as. Aanwezigheid van perifere bolletjes, uitkomst van perifere bolletjes, kenmerken van perifere bolletjes werden geregistreerd. Kenmerken van perifere bolletjes werden beoordeeld op basis van rond de gehele laesie (omtrek) versus focale aanwezigheid, typisch (uniforme vorm en kleuren) en regelmatig (enkele rand van bolletjes of meerdere rand van bolletjes)

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Istanbul/Fatih
      • Istanbul, Istanbul/Fatih, Kalkoen, 34098
        • Istanbul Teaching and Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die zich tussen januari 2008 en januari 2022 aanmeldden bij de dermatologiekliniek van het Istanbul Training and Research Hospital, werden klinisch en dermoscopisch gediagnosticeerd met pediatrische melanocytische naevus. Patiënten die ten minste twee keer per drie maanden een videodermoscopie hadden ondergaan, werden geïncludeerd. In het onderzoek werden 301 pediatrische melanocytaire naevi van 50 patiënten geëvalueerd.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Proefpersonen <18 jaar
  • Proefpersonen met dermoscopische diagnose van melanocytische naevus
  • Proefpersonen die gedurende ten minste 3 maanden dermoscopische follow-up hadden

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersonen ouder dan 18 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Pediatrische melanocytische naevus
50 patiënten en 301 pediatrische naevi werden geëvalueerd
Diagnostische toets: Videodermoscopie
Patiënten die ten minste twee keer per drie maanden een videodermoscopie hadden ondergaan, werden geïncludeerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pediatrische naevi diameterverandering in millimeters
Tijdsspanne: 3-36 maanden
1. Verandering van de naevusdiameter op 3/12/36 maanden (meting van de langste as van de naevus in millimeters met videodermoscopie)
3-36 maanden
Pediatrische naevi-patroonverandering
Tijdsspanne: 3-36 maanden
Verandering van naevuspatroon na 3/12/36 maanden (patroon is gecategoriseerd als bolvormig/reticulair/homogeen/fibrillair/parallelle groef of combinaties)
3-36 maanden
Aanwezigheid van perifere bolletjes
Tijdsspanne: 3-36 maanden
Perifere bolletjes worden geregistreerd indien aanwezig en worden gecategoriseerd als (verhoogd, verlaagd of geen verandering) op de 3/12/36e maand
3-36 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istanbul Training and Research Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ayse Esra Koku Aksu, MD, Istanbul Teaching and Research Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 maart 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 april 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 april 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 juli 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 juli 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 juli 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 juli 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Karar no:108 25.03.2022

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Nevus, gepigmenteerd

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Argentina

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren