Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A gyermekkori melanocitikus nevi dermoszkópos monitorozása a mintázat és az átmérő változásaira vonatkozóan

2022. július 18. frissítette: Ayse Esra Koku Aksu, Istanbul Training and Research Hospital
A gyermekkor és a serdülőkor a nevogenezis szempontjából dinamikus folyamat, és gyakran megfigyelhető az új melanocita nevus kialakulása és növekedése. Melanómák, bár ritkák, a gyermekkori korosztályban is megfigyelhetők. Ezért a gyermekkori korcsoportban szükség lehet a nevus monitorozására videodermoszkópiával. Vizsgálatunk célja a dinamikus mintázat és az átmérő változásainak bemutatása gyermekkori neviben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Vizsgálatunk célja a dinamikus mintázat és az átmérő változásainak bemutatása gyermekkori neviben. Azok a betegek, akik 2008 januárja és 2022 januárja között jelentkeztek az isztambuli oktató- és kutatókórház bőrgyógyászati ​​klinikájára, klinikailag és dermoscoposan is diagnosztizálták gyermekkori melanocytás nevus-t. Azokat a betegeket is bevontuk, akiknél 3 havonta legalább kétszer videodermoszkópiát végeztek. A vizsgálatban 50 beteg 301 gyermekkori melanocita nevusát értékelték.

A következő jellemzőket rögzítettük egy kifejezetten a vizsgálathoz kialakított adatbázisban: A betegek demográfiai leletei, a nevus lokalizációja, a nevus mintázata (alapvonal és nyomon követés), a nevus átmérője (alapvonal és követés a 3/12/36 hónapban) , a teljes kivágáson átesett nevi szövettani eredményeit rögzítették. A nevus átmérő változását a követés során milliméterben mértük a leghosszabb tengely alapján. Feljegyeztük a perifériás golyócskák jelenlétét, a perifériás gömbök kimenetelét, a perifériás gömböcskék jellemzőit. A perifériás gömböcskék jellemzőit aszerint értékelték ki, hogy az egész elváltozás körül (kerületi) és fokálisan jelen vannak, tipikusak (egyenletes forma és színek) és szabályosak (egyetlen gömbölyű vagy több gömbperem)

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

50

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
    • Istanbul/Fatih
      • Istanbul, Istanbul/Fatih, Pulyka, 34098
        • Istanbul Teaching and Research Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Azok a betegek, akik 2008 januárja és 2022 januárja között jelentkeztek az isztambuli oktató- és kutatókórház bőrgyógyászati ​​klinikájára, klinikailag és dermoscoposan is diagnosztizálták gyermekkori melanocytás nevus-t. Azokat a betegeket is bevontuk, akiknél 3 havonta legalább kétszer videodermoszkópiát végeztek. A vizsgálatban 50 beteg 301 gyermekkori melanocita nevusát értékelték.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év alatti alanyok
  • Azok az alanyok, akiknél dermoszkópos diagnózist kaptak a melanocitikus nevus
  • Azok az alanyok, akiknél legalább 3 hónapig dermoszkópos követés volt

Kizárási kritériumok:

  • 18 év feletti alanyok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Gyermekkori melanocitikus nevus
50 beteget és 301 gyermekkori nevi-t értékeltek
Diagnosztikai vizsgálat: Videodermoszkópia
Azokat a betegeket is bevontuk, akiknél 3 havonta legalább kétszer videodermoszkópiát végeztek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gyermek nevi átmérő változás milliméterben
Időkeret: 3-36 hónap
1. Nevus átmérő változása 3/12/36 hónapban (a nevus leghosszabb tengelyének mérése milliméterben videodermoszkópiával)
3-36 hónap
Gyermekkori nevi mintázat változás
Időkeret: 3-36 hónap
Nevus-mintázat változása a 3/12/36. hónapban (a minta gömbszerű/retikuláris/homogén/fibrilláris/párhuzamos barázdák vagy kombinációk kategóriába sorolható)
3-36 hónap
Perifériás golyócskák jelenléte
Időkeret: 3-36 hónap
A perifériás gömböcskék rögzítésre kerülnek, ha vannak, és a 3/12/36.
3-36 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Istanbul Training and Research Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ayse Esra Koku Aksu, MD, Istanbul Teaching and Research Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. március 25.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. április 25.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. április 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. július 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 18.

Első közzététel (Tényleges)

2022. július 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. július 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 18.

Utolsó ellenőrzés

2022. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Karar no:108 25.03.2022

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nevus, pigmentált

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kenya

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel