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软组织按摩结合动员技术对腕管综合征症状和功能状态的影响

2022年7月17日 更新者:Hamna Syed、Dow University of Health Sciences

软组织按摩和动员技术对腕管综合征症状强度和功能状态的影响 - 一项随机对照试验

本实验研究的目的是通过使用 Jamar 手持式测力计、Pinch Gauge 和 Boston 量表来确定软组织按摩和动员技术对通过视觉模拟量表和功能状态的疼痛强度的影响,用于腕管综合症问卷调查隧道综合症患者。 正在卡拉奇信德物理医学与康复研究所和卡拉奇市立医院 Ruth K. M. Pfau 博士的神经科门诊部对腕管综合症患者进行研究,其中 60 名患有轻度和中度严重腕管综合症的参与者将被随机分配由顾问理疗师根据 CTS-6 量表初步筛选后分为两组。 将从每位参与者处获得书面知情同意书。 A 组将接受软组织按摩(Medenci 手部按摩技术)以及关节(桡腕和腕间)和正中神经动员滑块技术,而 B 组将接受关节(桡腕和腕间)和正中神经动员治疗仅限滑块技术。 在第 1 天和最后一次治疗期间,将通过视觉模拟疼痛量表、波士顿腕管综合征量表、测力计和捏量计、流行病学研究中心抑郁量表和疼痛焦虑症状量表对参与者进行评估。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Sindh
      • Karachi、Sindh、巴基斯坦
        • 招聘中
        • Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Hamna Syed, DPT
        • 副研究员:
          • Dr. Syed Imran Ahmed, MBBS,FCPS
        • 副研究员:
          • Dr. Naila Naeem Shahbaz, MBBS,FCPS
        • 副研究员:
          • Aftab Ahmed Mirza Baig, DPT,MSAPT

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 至 46年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 顾问医师将在电子诊断测试中被诊断为腕管综合症患者,即 神经传导研究。
  • 轻度和中度严重程度的腕管综合症。
  • 年龄:18-50岁
  • 单侧手部受累的男女患者

排除标准:

  • 排除标准:

    • 在电诊断测试中,尺神经和桡神经的运动或感觉缺陷。
    • 其他神经系统问题(脊髓型颈椎病、肌萎缩侧索硬化等运动神经元疾病
    • 受影响手臂周围的肿瘤
    • 存在上象限的其他肌肉骨骼问题(例如:类风湿性关节炎或纤维肌痛、颈椎神经根病)
    • 患侧上肢近期外伤史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:软组织动员+关节和神经动员

软组织按摩疗法包括 Madenci 手部按摩技术,以 30 秒轻柔开始,然后是 60 秒摩擦、30 秒揉捏、30 秒摇晃,最后以 30 秒轻柔结束。 总共需要 3 分钟 手腕被动活动:桡腕关节屈曲和伸展,保持手牵引。 (30 次振荡,5 组,每步间隔 30 秒)

腕骨间水平屈伸。 (30 次振荡,5 组,每步间隔 30 秒)

.神经动员治疗(滑块技术),然后肩部将处于凹陷,盂肱关节外展并向外旋转,前臂将处于旋后,肘部屈曲和腕部,肘部伸展和腕部,拇指和手指屈曲治疗过程: 3组,10次,保持10秒。

软组织按摩疗法包括 Madenci 手部按摩技术,以 30 秒轻柔开始,然后是 60 秒摩擦、30 秒揉捏、30 秒摇晃,最后以 30 秒轻柔结束。 总共需要 3 分钟 手腕被动活动:桡腕关节屈曲和伸展,保持手牵引。 (30 次振荡,5 组,每步间隔 30 秒)

腕骨间水平屈伸。 (30 次振荡,5 组,每步间隔 30 秒)

.神经动员治疗(滑块技术),然后肩部将处于凹陷,盂肱关节外展并向外旋转,前臂将处于旋后,肘部屈曲和腕部,肘部伸展和腕部,拇指和手指屈曲治疗过程: 3组,10次,保持10秒

其他名称:
  • 神经动员(滑块技术)
  • 联合动员

手腕的被动动员:桡腕关节屈曲和伸展,保持手牵引。 (30 次振荡,5 组,每步间隔 30 秒)

腕骨间水平屈伸。 (30 次振荡,5 组,每步间隔 30 秒)

神经动员治疗(滑块技术),然后肩部将处于凹陷,盂肱关节外展并向外旋转,前臂将处于旋后,肘部屈曲和腕部,肘部伸展和腕部,拇指和手指屈曲治疗过程: 3组,10次,保持10秒。

有源比较器:关节和神经动员

腕骨间水平屈伸。 (30 次振荡,5 组,每步间隔 30 秒)

.神经动员治疗(滑块技术),然后肩部将处于凹陷,盂肱关节外展并向外旋转,前臂将处于旋后,肘部屈曲和腕部,肘部伸展和腕部,拇指和手指屈曲治疗过程: 3组,10次,保持10秒

手腕的被动动员:桡腕关节屈曲和伸展,保持手牵引。 (30 次振荡,5 组,每步间隔 30 秒)

腕骨间水平屈伸。 (30 次振荡,5 组,每步间隔 30 秒)

神经动员治疗(滑块技术),然后肩部将处于凹陷,盂肱关节外展并向外旋转,前臂将处于旋后,肘部屈曲和腕部,肘部伸展和腕部,拇指和手指屈曲治疗过程: 3组,10次,保持10秒。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
第六周后视觉模拟量表疼痛强度的变化(以厘米为单位)
大体时间:在基线和研究完成后第六周后
视觉模拟量表可以定义为一种主观心理测量反应量表,用于根据疼痛强度测量中的线性数值梯度来测量不同的行为或生理现象。 患者根据 0 到 10 厘米来评估他们的疼痛强度,其中 0 厘米表示“无疼痛”,10 厘米表示“最剧烈的疼痛”。 厘米数的增加表明疼痛最严重。
在基线和研究完成后第六周后
波士顿腕管问卷调查表中症状严重程度和功能状态的变化
大体时间:在基线和研究完成后第六周后

它是一个自测的李克特量表,包含两部分,即症状严重程度量表和功能状态量表。 它用于评估症状的严重程度和评估执行指定任务的难度。 症状严重程度量表包含 11 个条目,功能状态量表包含 8 个条目。 两个量表的分数越高,表明执行任务的严重性和难度越大。

症状严重程度评分:

小于 11 或 11 = 无症状,12 至 22 = 轻度,23-33 = 中度,24-44 = 严重,45-55 = 非常严重

功能状态量表评分:

少于 8 或 8 = 无症状,9-16 = 轻微,17-24 = 中度,25-32 = 严重,33-40 = 非常严重

两个量表的总分计算为量表总项目分数的平均值。

在基线和研究完成后第六周后
使用 Jamar 测力计改变握力
大体时间:在基线和第六周完成研究后
使用 Jamar 测力计以千克为单位量化手握力。 每个人测量三次,然后计算这些读数的平均值。
在基线和第六周完成研究后
使用 Pinch Gauge 改变夹紧强度
大体时间:在基线和第六周完成研究后
捏握强度是使用捏力规测量的,以千克为单位。 每个人测量三次,然后计算这些读数的平均值。
在基线和第六周完成研究后

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛焦虑症状量表 20 的变化
大体时间:在基线和第六周完成研究后

共 20 个项目,采用 0-5 分的 6 分制评分。 这种自我报告量表用于评估对疼痛的恐惧,由四个要素组成:认知焦虑、逃避和回避、对疼痛的恐惧评估和生理焦虑。

以下评分表示症状的严重程度:

轻度:0 至 34 中度:35-67 重度 68-100

在基线和第六周完成研究后
流行病学研究中心抑郁量表分数的变化
大体时间:在基线和第六周完成研究后

一个包含 20 个项目的自我报告量表,用于根据过去一周在初级保健机构中出现的频率来评估抑郁症相关症状。

以下评分表示严重性:

0- 10 或小于 16:很少或没有抑郁症状 16-20 轻微症状 22 - 25 中度症状 26 -60 严重抑郁

在基线和第六周完成研究后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Hamna Syed, DPT、Dow University of Health Sciences
  • 研究主任:Dr. Syed Imran Ahmed, MBBS,FCPS、Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation
  • 研究主任:Dr, Naila Naeem Shahbaz, MBBS,FCPS、Dr. Ruth K.M. Pfau Civil Hospital, Karachi
  • 研究主任:Aftab Ahmed Mirza Baig, DPT,MSAPT、Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年9月21日

初级完成 (预期的)

2022年8月1日

研究完成 (预期的)

2022年8月1日

研究注册日期

首次提交

2022年4月9日

首先提交符合 QC 标准的

2022年7月17日

首次发布 (实际的)

2022年7月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年7月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年7月17日

最后验证

2022年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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