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Weichteilmassage zusammen mit Mobilisationstechnik zu Symptomen und Funktionsstatus des Karpaltunnelsyndroms

17. Juli 2022 aktualisiert von: Hamna Syed, Dow University of Health Sciences

Auswirkungen der Weichteilmassage zusammen mit der Mobilisierungstechnik auf die Intensität der Symptome und den funktionellen Status des Karpaltunnelsyndroms – eine randomisierte kontrollierte Studie

Das Ziel dieser experimentellen Studie ist es, die Wirkung der Weichteilmassage zusammen mit der Mobilisierungstechnik auf die Schmerzintensität anhand der visuellen Analogskala und des Funktionsstatus unter Verwendung des Jamar-Handdynamometers, Pinch Gauge und der Boston-Skala für den Karpaltunnelsyndrom-Fragebogen in Carpal zu bestimmen Patienten mit Tunnelsyndrom. Es wird an Patienten mit Karpaltunnelsyndrom am Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation, Karachi und der neurologischen Ambulanz von Dr. Ruth K. M. Pfau, Zivilkrankenhaus Karachi, unter 60 Teilnehmern mit leichtem und mittelschwerem Karpaltunnelsyndrom durchgeführt, die nach dem Zufallsprinzip zugeteilt werden in zwei Gruppen nach anfänglichem Screening durch einen beratenden Physiotherapeuten gemäß der CTS-6-Skala. Von jedem Teilnehmer wird eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt. Gruppe A wird mit einer Weichgewebemassage (Medenci-Handmassagetechnik) zusammen mit einer Gleittechnik zur Mobilisierung der Gelenke (radiokarpal und interkarpal) und des N. medianus behandelt, während Gruppe B mit einer Mobilisierung der Gelenke (radiokarpal und interkarpal) und des N. medianus behandelt wird Nur Slider-Technik. Der Teilnehmer wird anhand der visuellen analogen Schmerzskala, der Boston-Skala des Karpaltunnelsyndroms, des Dynamometers und des Pinch-Messgeräts, der Depressionsskala des Zentrums für epidemiologische Studien und der Schmerz-Angstsymptomskala am Tag 1 und der letzten Behandlungssitzung bewertet.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Rekrutierung
        • Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Hamna Syed, DPT
        • Unterermittler:
          • Dr. Syed Imran Ahmed, MBBS,FCPS
        • Unterermittler:
          • Dr. Naila Naeem Shahbaz, MBBS,FCPS
        • Unterermittler:
          • Aftab Ahmed Mirza Baig, DPT,MSAPT

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 46 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der beratende Physiater wird Patienten mit Karpaltunnelsyndrom auf einem elektrodiagnostischen Test diagnostizieren, d.h. Nervenleitungsstudien.
  • Leichter und mittelschwerer Schweregrad des Karpaltunnelsyndroms.
  • Alter: 18-50 Jahre
  • Patienten beiderlei Geschlechts mit einseitiger Beteiligung der Hand

Ausschlusskriterien:

  • Ausschlusskriterien:

    • In der Elektrodiagnostik entweder motorisches oder sensorisches Defizit im N. ulnaris und N. radialis.
    • Andere neurologische Probleme (zervikale Myelopathie, Motoneuronerkrankung wie amyotrophe Lateralsklerose).
    • Neoplasma um den betroffenen Arm
    • Vorhandensein anderer muskuloskelettaler Probleme des oberen Quadranten (zum Beispiel: rheumatoide Arthritis oder Fibromyalgie, zervikale Radikulopathie)
    • Jedwede kürzliche Vorgeschichte eines Traumas der oberen Extremität auf der betroffenen Seite

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Weichteilmobilisation + Gelenk- und Nervenmobilisation

Die Weichgewebe-Massagetherapie umfasst die Madenci-Handmassagetechnik, die mit 30 Sekunden (Sek.) Effleurage beginnt, gefolgt von 60 Sekunden Friktion, 30 Sekunden Petrissage, 30 Sekunden Schütteln und mit 30 Sekunden Effleurage endet. Es dauert insgesamt 3 Minuten. Passive Mobilisierungen des Handgelenks: Radiokarpalgelenk in Flexion und Extension, Hand in Traktion gehalten. (30 Schwingungen, 5 Sätze und 30 Sekunden Intervall zwischen jedem Schritt)

Interkarpale horizontale Flexion und Extension. (30 Schwingungen, 5 Sätze und 30 Sekunden Intervall zwischen jedem Schritt)

. Nervenmobilisationsbehandlung (Slider-Technik), gefolgt von Schulter wird in Depression sein, Abduktion am Glenohumeralgelenk und nach außen rotiert, Unterarm wird in Supination sein, Ellbogenflexion und Handgelenk, Ellbogenstreckung und Handgelenk, Daumen und Fingerflexion Behandlungssitzungen: 3 Sätze, 10 Wiederholungen, mit Halten für 10 Sekunden.
Sonstiges: Weichteilmobilisierung

Die Weichgewebe-Massagetherapie umfasst die Madenci-Handmassagetechnik, die mit 30 Sekunden (Sek.) Effleurage beginnt, gefolgt von 60 Sekunden Friktion, 30 Sekunden Petrissage, 30 Sekunden Schütteln und mit 30 Sekunden Effleurage endet. Es dauert insgesamt 3 Minuten. Passive Mobilisierungen des Handgelenks: Radiokarpalgelenk in Flexion und Extension, Hand in Traktion gehalten. (30 Schwingungen, 5 Sätze und 30 Sekunden Intervall zwischen jedem Schritt)

Interkarpale horizontale Flexion und Extension. (30 Schwingungen, 5 Sätze und 30 Sekunden Intervall zwischen jedem Schritt)

. Nervenmobilisationsbehandlung (Slider-Technik), gefolgt von Schulter wird in Depression sein, Abduktion am Glenohumeralgelenk und nach außen rotiert, Unterarm wird in Supination sein, Ellbogenflexion und Handgelenk, Ellbogenstreckung und Handgelenk, Daumen und Fingerflexion Behandlungssitzungen: 3 Sätze, 10 Wiederholungen, mit Halten für 10 Sekunden

Andere Namen:
  • Nervenmobilisation (Slider-Technik)
  • Gemeinsame Mobilisierung
Sonstiges: Gelenk- und Nervenmobilisation

Passive Mobilisierungen des Handgelenks: Radiokarpalgelenk in Flexion und Extension, gehaltene Hand in Traktion. (30 Schwingungen, 5 Sätze und 30 Sekunden Intervall zwischen jedem Schritt)

Interkarpale horizontale Flexion und Extension. (30 Schwingungen, 5 Sätze und 30 Sekunden Intervall zwischen jedem Schritt)

Nervenmobilisationsbehandlung (Slider-Technik), gefolgt von Schulter wird in Depression sein, Abduktion am Glenohumeralgelenk und nach außen rotiert, Unterarm wird in Supination sein, Ellbogenflexion und Handgelenk, Ellbogenstreckung und Handgelenk, Daumen und Fingerflexion Behandlungssitzungen: 3 Sätze, 10 Wiederholungen, mit Halten für 10 Sekunden.
Aktiver Komparator: Gelenk- und Nervenmobilisationen

Interkarpale horizontale Flexion und Extension. (30 Schwingungen, 5 Sätze und 30 Sekunden Intervall zwischen jedem Schritt)

. Nervenmobilisationsbehandlung (Slider-Technik), gefolgt von Schulter wird in Depression sein, Abduktion am Glenohumeralgelenk und nach außen rotiert, Unterarm wird in Supination sein, Ellbogenflexion und Handgelenk, Ellbogenstreckung und Handgelenk, Daumen und Fingerflexion Behandlungssitzungen: 3 Sätze, 10 Wiederholungen, mit Halten für 10 Sekunden
Sonstiges: Gelenk- und Nervenmobilisation

Passive Mobilisierungen des Handgelenks: Radiokarpalgelenk in Flexion und Extension, gehaltene Hand in Traktion. (30 Schwingungen, 5 Sätze und 30 Sekunden Intervall zwischen jedem Schritt)

Interkarpale horizontale Flexion und Extension. (30 Schwingungen, 5 Sätze und 30 Sekunden Intervall zwischen jedem Schritt)

Nervenmobilisationsbehandlung (Slider-Technik), gefolgt von Schulter wird in Depression sein, Abduktion am Glenohumeralgelenk und nach außen rotiert, Unterarm wird in Supination sein, Ellbogenflexion und Handgelenk, Ellbogenstreckung und Handgelenk, Daumen und Fingerflexion Behandlungssitzungen: 3 Sätze, 10 Wiederholungen, mit Halten für 10 Sekunden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Schmerzintensität auf der visuellen Analogskala in Zentimetern nach der sechsten Woche
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach Abschluss der Studie nach der sechsten Woche
Die visuelle Analogskala kann als subjektive psychometrische Reaktionsskala definiert werden, die zur Messung bestimmter Verhaltens- oder physiologischer Phänomene auf der Grundlage eines linearen numerischen Gradienten bei der Schmerzintensitätsmessung verwendet wird. Die Patienten bewerten ihre Schmerzintensität auf 0 bis 10 cm, wobei 0 cm „keine Schmerzen“ und 10 cm „stärkste Schmerzen“ bedeutet. Eine Zunahme der cm-Zahl weist auf die schlimmsten Schmerzen hin.
Zu Studienbeginn und nach Abschluss der Studie nach der sechsten Woche
Änderung der Schwere der Symptome und des Funktionsstatus auf der Skala des Boston Carpal Tunnel Questionnaire in Punktzahlen
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach Abschluss der Studie nach der sechsten Woche

Es handelt sich um eine selbstverabreichte Likert-Skala, die aus zwei Teilen besteht, nämlich der Symptomschwere-Skala und der Funktionsstatus-Skala. Es wird verwendet, um die Schwere der Symptome zu beurteilen und die Schwierigkeit bei der Umsetzung der festgelegten Aufgabe zu bewerten. Die Symptomschwere-Skala enthält 11 Items und die Funktionsstatus-Skala 8 Items. Eine höhere Punktzahl in beiden Skalen weist auf einen höheren Schweregrad und eine größere Schwierigkeit bei der Ausführung der Aufgabe hin.

Bewertung für die Schweregradskala der Symptome:

Weniger als 11 oder 11 = asymptomatisch, 12 bis 22 = leicht, 23–33 = mäßig, 24–44 = schwer, 45–55 = sehr schwer

Bewertung für die Funktionsstatusskala:

weniger als 8 oder 8 = asymptomatisch, 9–16 = leicht, 17–24 = mäßig, 25–32 = schwer, 33–40 = sehr schwer

Die Gesamtpunktzahl beider Skalen errechnet sich als Mittelwert der Punktzahlen für die Gesamtpunkte der Skala.
Zu Studienbeginn und nach Abschluss der Studie nach der sechsten Woche
Änderung der Handgriffstärke durch Verwendung des Jamar-Dynamometers
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach Abschluss der Studie in der sechsten Woche
Die Griffstärke wird mithilfe des Jamar-Dynamometers in Kilogramm quantifiziert. Die Messungen wurden dreimal von jedem Individuum durchgeführt und dann der Mittelwert dieser Messwerte berechnet.
Zu Studienbeginn und nach Abschluss der Studie in der sechsten Woche
Ändern Sie die Pinch-Stärke mit Pinch Gauge
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach Abschluss der Studie in der sechsten Woche
Die Pinch-Grip-Stärke wird mit Pinch Gauge in Kilogramm gemessen. Die Messungen wurden dreimal von jedem Individuum durchgeführt und dann der Mittelwert dieser Messwerte berechnet.
Zu Studienbeginn und nach Abschluss der Studie in der sechsten Woche

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Schmerz-Angst-Symptome-Skala-20
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach Abschluss der Studie in der sechsten Woche

A 20 Items, die auf einer 6-Punkte-Skala von 0-5 bewertet wurden. Diese selbstberichtete Skala wird verwendet, um die Angst vor Schmerzen zu bewerten und besteht aus vier Elementen: kognitive Angst, Flucht und Vermeidung, ängstliche Einschätzung von Schmerz und physiologische Angst.

Die folgende Bewertung zeigt die Schwere der Symptome an:

leicht: 0 bis 34 mäßig: 35-67 schwer 68-100
Zu Studienbeginn und nach Abschluss der Studie in der sechsten Woche
Änderung auf der Depressionsskala des Center for Epidemiological Studies in der Punktzahl
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach Abschluss der Studie in der sechsten Woche

Eine 20-Punkte-Selbstberichtsskala, die verwendet wird, um Depressionssymptome auf der Grundlage der Häufigkeit in der letzten Woche in der Primärversorgung zu bewerten.

Die folgende Bewertung zeigt den Schweregrad an:

0–10 oder weniger als 16: geringe oder keine Symptome einer Depression 16–20 leichte Symptome 22–25 mäßige Symptome 26–60 schwere Depression
Zu Studienbeginn und nach Abschluss der Studie in der sechsten Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dow University of Health Sciences

Ermittler

  • Hauptermittler: Hamna Syed, DPT, Dow University of Health Sciences
  • Studienleiter: Dr. Syed Imran Ahmed, MBBS,FCPS, Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation
  • Studienleiter: Dr, Naila Naeem Shahbaz, MBBS,FCPS, Dr. Ruth K.M. Pfau Civil Hospital, Karachi
  • Studienleiter: Aftab Ahmed Mirza Baig, DPT,MSAPT, Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. September 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. August 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. August 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HamnaS

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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