- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05466162
Pehmytkudoshieronta yhdessä mobilisaatiotekniikan kanssa rannekanavaoireyhtymän oireisiin ja toiminnalliseen tilaan
Pehmytkudoshieronnan ja mobilisaatiotekniikan vaikutukset rannekanavaoireyhtymän oireiden voimakkuuteen ja toiminnalliseen tilaan – satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hamna Syed, DPT
- Puhelinnumero: +923043257150
- Sähköposti: hamnasyyd6@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Dr.Syed Imran Ahmed, MBBS,FCPS
- Puhelinnumero: 03002120661
- Sähköposti: syedimran77@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- Rekrytointi
- Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation
-
Ottaa yhteyttä:
- Dr.Syed Imran Ahmed, MBBS,FCPS
- Puhelinnumero: 03002120661
- Sähköposti: syedimran77@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Hamna Syed, DPT
- Puhelinnumero: 03043257150
- Sähköposti: hamnasyyd6@gmail.com
-
Päätutkija:
- Hamna Syed, DPT
-
Alatutkija:
- Dr. Syed Imran Ahmed, MBBS,FCPS
-
Alatutkija:
- Dr. Naila Naeem Shahbaz, MBBS,FCPS
-
Alatutkija:
- Aftab Ahmed Mirza Baig, DPT,MSAPT
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Konsultti Fysiatrist diagnosoidaan potilaille rannekanavaoireyhtymä sähködiagnostisella testillä, ts. Hermojen johtamistutkimukset.
- Lievä ja keskivaikea rannekanavaoireyhtymä.
- Ikä: 18-50 vuotta
- Molempien sukupuolten potilaat, joilla on yksipuolinen käsi
Poissulkemiskriteerit:
Poissulkemiskriteerit:
- Sähködiagnostisessa testissä joko motorinen tai sensorinen puute kyynärluun hermossa ja säteittäishermossa.
- Muut neurologiset ongelmat (kohdunkaulan myelopatia, motoriset neuronit, kuten amyotrofinen lateraaliskleroosi
- Neoplasma sairastuneen käsivarren ympärillä
- Muiden ylemmän neljänneksen tuki- ja liikuntaelinten ongelmien esiintyminen (esimerkiksi: nivelreuma tai fibromyalgia, kohdunkaulan radikulopatia)
- Mikä tahansa viimeaikainen vamman puolen yläraajan trauma
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pehmytkudosten mobilisaatio + nivelten ja hermojen mobilisaatio
Pehmytkudoshierontahoito sisältää Madenci-käsihierontatekniikan, joka aloitetaan 30 sekunnin (sekuntia) effleuraatiolla, jota seuraa 60 sekunnin kitka, 30 sekunnin hieronta, 30 sekunnin ravistelu ja päättyy 30 sekunnin effleuraatioon. Se kestää yhteensä 3 minuuttia Passiivisia ranteen mobilisaatioita: radio-rannenivel taivutuksessa ja ojennuksessa, käsi pysyy vetossa. (30 värähtelyä, 5 sarjaa ja 30 sekunnin tauko jokaisen vaiheen välillä) Kärpeiden välinen vaakasuora koukistus ja ojennus. (30 värähtelyä, 5 sarjaa ja 30 sekunnin tauko jokaisen vaiheen välillä) . Hermomobilisaatiohoito (Slider-tekniikka), jota seuraa Olkapää on masennuksessa, olkaluun nivelen sieppaus ja ulkoisesti käännetty, kyynärvarsi on supinaatiossa, kyynärpään koukistus ja ranne, kyynärpään ojennus ja ranteen, peukalon ja sormen koukistus Hoitoistunnot: 3 sarjaa, 10 toistoa, pito 10 sekuntia. |
Pehmytkudoshierontahoito sisältää Madenci-käsihierontatekniikan, joka aloitetaan 30 sekunnin (sekuntia) effleuraatiolla, jota seuraa 60 sekunnin kitka, 30 sekunnin hieronta, 30 sekunnin ravistelu ja päättyy 30 sekunnin effleuraatioon. Se kestää yhteensä 3 minuuttia Passiivisia ranteen mobilisaatioita: radio-rannenivel taivutuksessa ja ojennuksessa, käsi pysyy vetossa. (30 värähtelyä, 5 sarjaa ja 30 sekunnin tauko jokaisen vaiheen välillä) Kärpeiden välinen vaakasuora koukistus ja ojennus. (30 värähtelyä, 5 sarjaa ja 30 sekunnin tauko jokaisen vaiheen välillä) . Hermomobilisaatiohoito (Slider-tekniikka), jota seuraa Olkapää on masennuksessa, olka- ja olkaluun nivelen sieppaus ja ulkoisesti käännettynä, kyynärvarsi on supinaatiossa, kyynärpään koukistus ja ranne, kyynärpään ojennus ja ranne, peukalon ja sormen koukistus Hoitoistunnot: 3 sarjaa, 10 toistoa, pito 10 sekuntia
Muut nimet:
Passiiviset ranteen mobilisaatiot: radio-rannenivel taivutuksessa ja ojennuksessa, käsi pysyy vetossa. (30 värähtelyä, 5 sarjaa ja 30 sekunnin tauko jokaisen vaiheen välillä) Kärpeiden välinen vaakasuora koukistus ja ojennus. (30 värähtelyä, 5 sarjaa ja 30 sekunnin tauko jokaisen vaiheen välillä) Hermomobilisaatiohoito (Slider-tekniikka), jota seuraa Olkapää on masennuksessa, olkaluun nivelen sieppaus ja ulkoisesti käännetty, kyynärvarsi on supinaatiossa, kyynärpään koukistus ja ranne, kyynärpään ojennus ja ranteen, peukalon ja sormen koukistus Hoitoistunnot: 3 sarjaa, 10 toistoa, pito 10 sekuntia. |
|
Active Comparator: nivelten ja hermojen mobilisaatiot
Kärpeiden välinen vaakasuora koukistus ja ojennus. (30 värähtelyä, 5 sarjaa ja 30 sekunnin tauko jokaisen vaiheen välillä) . Hermomobilisaatiohoito (Slider-tekniikka), jota seuraa Olkapää on masennuksessa, olka- ja olkaluun nivelen sieppaus ja ulkoisesti käännettynä, kyynärvarsi on supinaatiossa, kyynärpään koukistus ja ranne, kyynärpään ojennus ja ranne, peukalon ja sormen koukistus Hoitoistunnot: 3 sarjaa, 10 toistoa, pito 10 sekuntia |
Passiiviset ranteen mobilisaatiot: radio-rannenivel taivutuksessa ja ojennuksessa, käsi pysyy vetossa. (30 värähtelyä, 5 sarjaa ja 30 sekunnin tauko jokaisen vaiheen välillä) Kärpeiden välinen vaakasuora koukistus ja ojennus. (30 värähtelyä, 5 sarjaa ja 30 sekunnin tauko jokaisen vaiheen välillä) Hermomobilisaatiohoito (Slider-tekniikka), jota seuraa Olkapää on masennuksessa, olkaluun nivelen sieppaus ja ulkoisesti käännetty, kyynärvarsi on supinaatiossa, kyynärpään koukistus ja ranne, kyynärpään ojennus ja ranteen, peukalon ja sormen koukistus Hoitoistunnot: 3 sarjaa, 10 toistoa, pito 10 sekuntia. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kivun voimakkuudessa Visual Analog Scale -asteikolla senttimetreinä kuudennen viikon jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja tutkimuksen päätyttyä kuudennen viikon jälkeen
|
Visual Analog Scale voidaan määritellä subjektiiviseksi psykometriseksi vasteasteikoksi, jota käytetään mittaamaan erillisiä käyttäytymis- tai fysiologisia ilmiöitä, jotka perustuvat lineaariseen numeeriseen gradienttiin kivun voimakkuuden mittauksessa.
Potilaat arvioivat kipunsa intensiteetiksi 0–10 cm, jossa 0 cm tarkoittaa "ei kipua" ja 10 cm viittaa "tuottavimpaan kipuun".
cm:n määrän kasvu viittaa pahimpaan kipuun.
|
Lähtötilanteessa ja tutkimuksen päätyttyä kuudennen viikon jälkeen
|
|
Muutos oireiden vaikeusasteessa ja toiminnallisessa tilassa Boston Carpal Tunnel Questionnairen asteikolla pisteinä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja tutkimuksen päätyttyä kuudennen viikon jälkeen
|
Se on itse annosteltava likert-asteikko, joka sisältää kaksi osaa, nimittäin oireiden vakavuusasteikon ja toiminnallisen tilan asteikon. Sitä käytetään arvioimaan oireiden vakavuutta ja arvioimaan määrätyn tehtävän toteuttamisen vaikeutta. Oireiden vakavuusasteikko sisältää 11 kohtaa ja toimintatilan asteikolla 8 kohtaa. Korkeampi pistemäärä molemmilla asteikoilla osoittaa suurempaa vakavuutta ja vaikeutta tehtävän suorittamisessa. Pisteytys oireiden vakavuusasteikolle: Alle 11 tai 11 = oireeton, 12-22 = lievä, 23-33 = kohtalainen, 24-44 = vaikea, 45-55 = erittäin vaikea Pisteytys toiminnallisen tilan asteikolle: alle 8 tai 8 = oireeton, 9-16 = lievä, 17-24 = kohtalainen, 25-32 = vaikea, 33-40 = erittäin vaikea Molempien asteikkojen kokonaispistemäärä lasketaan asteikon kokonaispisteiden keskiarvona. |
Lähtötilanteessa ja tutkimuksen päätyttyä kuudennen viikon jälkeen
|
|
Muuta käden otteen voimakkuutta Jamar-dynamometrillä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja tutkimuksen päätyttyä kuudennella viikolla
|
Käden otteen vahvuus mitataan kilogrammoina Jamar-dynamometrillä.
Mittaukset tehtiin kolme kertaa jokaisesta yksilöstä ja sitten laskettiin näiden lukemien keskiarvo.
|
Lähtötilanteessa ja tutkimuksen päätyttyä kuudennella viikolla
|
|
Muuta puristusvoimakkuutta käyttämällä puristusmittaria
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja tutkimuksen päätyttyä kuudennella viikolla
|
Puristuspitovoima mitataan kilogrammoina Puristusmittarilla.
Mittaukset tehtiin kolme kertaa jokaisesta yksilöstä ja sitten laskettiin näiden lukemien keskiarvo.
|
Lähtötilanteessa ja tutkimuksen päätyttyä kuudennella viikolla
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kivun ahdistuneisuusoireiden asteikolla 20
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja tutkimuksen päätyttyä kuudennella viikolla
|
A 20 kohtaa pisteytetään 6 pisteen asteikolla 0-5. Tätä itseraportoitua asteikkoa käytetään arvioimaan kivun pelkoa, ja se koostuu neljästä elementistä: kognitiivinen ahdistus, pako ja välttäminen, pelottava kivun arviointi ja fysiologinen ahdistus. Seuraavat pisteet osoittavat oireiden vakavuuden: lievä: 0-34 kohtalainen: 35-67 vaikea 68-100 |
Lähtötilanteessa ja tutkimuksen päätyttyä kuudennella viikolla
|
|
Muutos Epidemiologisten tutkimusten keskuksen masennusasteikossa pisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja tutkimuksen päätyttyä kuudennella viikolla
|
20 kohdan itseraportointiasteikko, jota käytetään masennukseen liittyvien oireiden arvioimiseen viimeisen viikon esiintymistiheyden perusteella perusterveydenhuollossa. Seuraavat pisteet osoittavat vakavuuden: 0-10 tai alle 16: vähän tai ei ollenkaan masennuksen oireita 16-20 lieviä oireita 22-25 keskivaikeita oireita 26-60 vaikeaa masennusta |
Lähtötilanteessa ja tutkimuksen päätyttyä kuudennella viikolla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hamna Syed, DPT, Dow University of Health Sciences
- Opintojohtaja: Dr. Syed Imran Ahmed, MBBS,FCPS, Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation
- Opintojohtaja: Dr, Naila Naeem Shahbaz, MBBS,FCPS, Dr. Ruth K.M. Pfau Civil Hospital, Karachi
- Opintojohtaja: Aftab Ahmed Mirza Baig, DPT,MSAPT, Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- De-la-Llave-Rincon AI, Ortega-Santiago R, Ambite-Quesada S, Gil-Crujera A, Puentedura EJ, Valenza MC, Fernandez-de-las-Penas C. Response of pain intensity to soft tissue mobilization and neurodynamic technique: a series of 18 patients with chronic carpal tunnel syndrome. J Manipulative Physiol Ther. 2012 Jul;35(6):420-7. doi: 10.1016/j.jmpt.2012.06.002. Epub 2012 Jul 31.
- Newington L, Harris EC, Walker-Bone K. Carpal tunnel syndrome and work. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2015 Jun;29(3):440-53. doi: 10.1016/j.berh.2015.04.026. Epub 2015 May 27.
- Wolny T, Linek P. Neurodynamic Techniques Versus "Sham" Therapy in the Treatment of Carpal Tunnel Syndrome: A Randomized Placebo-Controlled Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2018 May;99(5):843-854. doi: 10.1016/j.apmr.2017.12.005. Epub 2018 Jan 4.
- Papanicolaou GD, McCabe SJ, Firrell J. The prevalence and characteristics of nerve compression symptoms in the general population. J Hand Surg Am. 2001 May;26(3):460-6. doi: 10.1053/jhsu.2001.24972.
- Khosrawi S, Emadi M, Mahmoodian AE. Effectiveness of splinting and splinting plus local steroid injection in severe carpal tunnel syndrome: A Randomized control clinical trial. Adv Biomed Res. 2016 Feb 8;5:16. doi: 10.4103/2277-9175.175902. eCollection 2016.
- Klimek L, Bergmann KC, Biedermann T, Bousquet J, Hellings P, Jung K, Merk H, Olze H, Schlenter W, Stock P, Ring J, Wagenmann M, Wehrmann W, Mosges R, Pfaar O. Visual analogue scales (VAS): Measuring instruments for the documentation of symptoms and therapy monitoring in cases of allergic rhinitis in everyday health care: Position Paper of the German Society of Allergology (AeDA) and the German Society of Allergy and Clinical Immunology (DGAKI), ENT Section, in collaboration with the working group on Clinical Immunology, Allergology and Environmental Medicine of the German Society of Otorhinolaryngology, Head and Neck Surgery (DGHNOKHC). Allergo J Int. 2017;26(1):16-24. doi: 10.1007/s40629-016-0006-7. Epub 2017 Jan 19.
- Geler Kulcu D, Bursali C, Aktas I, Bozkurt Alp S, Unlu Ozkan F, Akpinar P. Kinesiotaping as an alternative treatment method for carpal tunnel syndrome. Turk J Med Sci. 2016 Jun 23;46(4):1042-9. doi: 10.3906/sag-1503-4.
- Huisstede BM, Hoogvliet P, Franke TP, Randsdorp MS, Koes BW. Carpal Tunnel Syndrome: Effectiveness of Physical Therapy and Electrophysical Modalities. An Updated Systematic Review of Randomized Controlled Trials. Arch Phys Med Rehabil. 2018 Aug;99(8):1623-1634.e23. doi: 10.1016/j.apmr.2017.08.482. Epub 2017 Sep 20.
- Klokkari D, Mamais I. Effectiveness of surgical versus conservative treatment for carpal tunnel syndrome: A systematic review, meta-analysis and qualitative analysis. Hong Kong Physiother J. 2018 Dec;38(2):91-114. doi: 10.1142/S1013702518500087. Epub 2018 Jul 2.
- Iftikhar S, Javed MA, Kasuri MN. Frequency of Metabolic Syndrome and Its Components in Patients with Carpal Tunnel Syndrome. J Coll Physicians Surg Pak. 2016 May;26(5):380-3.
- de Krom MC, Knipschild PG, Kester AD, Thijs CT, Boekkooi PF, Spaans F. Carpal tunnel syndrome: prevalence in the general population. J Clin Epidemiol. 1992 Apr;45(4):373-6. doi: 10.1016/0895-4356(92)90038-o.
- Nataraj R, Evans PJ, Seitz WH Jr, Li ZM. Effects of carpal tunnel syndrome on reach-to-pinch performance. PLoS One. 2014 Mar 14;9(3):e92063. doi: 10.1371/journal.pone.0092063. eCollection 2014.
- Soon B, Vicenzino B, Schmid AB, Coppieters MW. Facilitatory and inhibitory pain mechanisms are altered in patients with carpal tunnel syndrome. PLoS One. 2017 Aug 30;12(8):e0183252. doi: 10.1371/journal.pone.0183252. eCollection 2017.
- Aboonq MS. Pathophysiology of carpal tunnel syndrome. Neurosciences (Riyadh). 2015 Jan;20(1):4-9.
- Shin YH, Yoon JO, Kim YK, Kim JK. Psychological Status Is Associated With Symptom Severity in Patients With Carpal Tunnel Syndrome. J Hand Surg Am. 2018 May;43(5):484.e1-484.e8. doi: 10.1016/j.jhsa.2017.10.031. Epub 2018 Jan 3.
- Koca I, Boyaci A, Tutoglu A, Ucar M, Kocaturk O. Assessment of the effectiveness of interferential current therapy and TENS in the management of carpal tunnel syndrome: a randomized controlled study. Rheumatol Int. 2014 Dec;34(12):1639-45. doi: 10.1007/s00296-014-3005-3. Epub 2014 Apr 12.
- Eftekharsadat B, Babaei-Ghazani A, Habibzadeh A. The Efficacy of 100 and 300 mg Gabapentin in the Treatment of Carpal Tunnel Syndrome. Iran J Pharm Res. 2015 Fall;14(4):1275-80.
- Chung VC, Wong SY, Kung K, Zee CY, Leung WN, Chong KC, Wong M, Wong C, Griffiths SM. Electroacupuncture and wrist splinting for carpal tunnel syndrome: a randomised trial. Hong Kong Med J. 2017 Jun;23 Suppl 2(3):28-31. No abstract available.
- Lewis KJ, Coppieters MW, Ross L, Hughes I, Vicenzino B, Schmid AB. Group education, night splinting and home exercises reduce conversion to surgery for carpal tunnel syndrome: a multicentre randomised trial. J Physiother. 2020 Apr;66(2):97-104. doi: 10.1016/j.jphys.2020.03.007. Epub 2020 Apr 11.
- Lindstrom-Hazel D, Kratt A, Bix L. Interrater reliability of students using hand and pinch dynamometers. Am J Occup Ther. 2009 Mar-Apr;63(2):193-7. doi: 10.5014/ajot.63.2.193.
- Madenci E, Altindag O, Koca I, Yilmaz M, Gur A. Reliability and efficacy of the new massage technique on the treatment in the patients with carpal tunnel syndrome. Rheumatol Int. 2012 Oct;32(10):3171-9. doi: 10.1007/s00296-011-2149-7. Epub 2011 Sep 28.
- Dinarvand V, Abdollahi I, Raeissadat SA, Mohseni Bandpei MA, Babaee M, Talimkhani A. The Effect of Scaphoid and Hamate Mobilization on Treatment of Patients with Carpal Tunnel Syndrome. Anesth Pain Med. 2017 Oct 23;7(5):e14621. doi: 10.5812/aapm.14621. eCollection 2017 Oct.
- Wolny T, Linek P. Is manual therapy based on neurodynamic techniques effective in the treatment of carpal tunnel syndrome? A randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2019 Mar;33(3):408-417. doi: 10.1177/0269215518805213. Epub 2018 Oct 11.
- Fernandez-de-Las-Penas C, Cleland J, Palacios-Cena M, Fuensalida-Novo S, Pareja JA, Alonso-Blanco C. The Effectiveness of Manual Therapy Versus Surgery on Self-reported Function, Cervical Range of Motion, and Pinch Grip Force in Carpal Tunnel Syndrome: A Randomized Clinical Trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2017 Mar;47(3):151-161. doi: 10.2519/jospt.2017.7090. Epub 2017 Feb 3.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HamnaS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .