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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05466162
Massage des tissus mous avec technique de mobilisation sur les symptômes et l'état fonctionnel du syndrome du canal carpien
Effets du massage des tissus mous associé à la technique de mobilisation sur l'intensité des symptômes et l'état fonctionnel du syndrome du canal carpien - Un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hamna Syed, DPT
- Numéro de téléphone: +923043257150
- E-mail: hamnasyyd6@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Dr.Syed Imran Ahmed, MBBS,FCPS
- Numéro de téléphone: 03002120661
- E-mail: syedimran77@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- Recrutement
- Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation
-
Contact:
- Dr.Syed Imran Ahmed, MBBS,FCPS
- Numéro de téléphone: 03002120661
- E-mail: syedimran77@gmail.com
-
Contact:
- Hamna Syed, DPT
- Numéro de téléphone: 03043257150
- E-mail: hamnasyyd6@gmail.com
-
Chercheur principal:
- Hamna Syed, DPT
-
Sous-enquêteur:
- Dr. Syed Imran Ahmed, MBBS,FCPS
-
Sous-enquêteur:
- Dr. Naila Naeem Shahbaz, MBBS,FCPS
-
Sous-enquêteur:
- Aftab Ahmed Mirza Baig, DPT,MSAPT
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Le physiatre consultant sera diagnostiqué chez les patients atteints du syndrome du canal carpien lors d'un test d'électrodiagnostic, c'est-à-dire Études de conduction nerveuse.
- Sévérité légère et modérée du syndrome du canal carpien.
- Âge : 18-50 ans
- Patients des deux sexes avec atteinte unilatérale de la main
Critère d'exclusion:
Critère d'exclusion:
- En électrodiagnostic, déficit moteur ou sensitif du nerf cubital et du nerf radial.
- Autres problèmes neurologiques (myélopathie cervicale, maladie du motoneurone comme la sclérose latérale amyotrophique
- Tumeur autour du bras affecté
- Présence d'autres problèmes musculo-squelettiques du quadrant supérieur (par exemple : polyarthrite rhumatoïde ou fibromyalgie, radiculopathie cervicale)
- Tout antécédent récent de traumatisme du membre supérieur du côté affecté
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Mobilisation des tissus mous + Mobilisation articulaire et nerveuse
La thérapie de massage des tissus mous comprend la technique de massage des mains Madenci initiée par un effleurage de 30 secondes (sec), suivi d'une friction de 60 secondes, d'un pétrissage de 30 secondes, d'une secousse de 30 secondes et se termine par un effleurage de 30 secondes. Il dure au total 3 min Mobilisations passives du poignet : articulation radio-carpienne en flexion et extension, main maintenue en traction. (30 oscillations, 5 sets et 30 secondes d'intervalle entre chaque pas) Flexion et extension horizontales inter-carpiennes. (30 oscillations, 5 sets et 30 secondes d'intervalle entre chaque pas) . Le traitement de mobilisation nerveuse (technique Slider) suivi de l'épaule sera en dépression, abduction sur l'articulation gléno-humérale et rotation externe, l'avant-bras sera en supination, flexion du coude et du poignet, extension du coude et flexion du poignet, du pouce et des doigts Séances de traitement : 3set, 10 répétitions, avec maintien pendant 10 secondes. |
La thérapie de massage des tissus mous comprend la technique de massage des mains Madenci initiée par un effleurage de 30 secondes (sec), suivi d'une friction de 60 secondes, d'un pétrissage de 30 secondes, d'une secousse de 30 secondes et se termine par un effleurage de 30 secondes. Il dure au total 3 min Mobilisations passives du poignet : articulation radio-carpienne en flexion et extension, main maintenue en traction. (30 oscillations, 5 sets et 30 secondes d'intervalle entre chaque pas) Flexion et extension horizontales inter-carpiennes. (30 oscillations, 5 sets et 30 secondes d'intervalle entre chaque pas) . Le traitement de mobilisation nerveuse (technique Slider) suivi de l'épaule sera en dépression, abduction sur l'articulation gléno-humérale et rotation externe, l'avant-bras sera en supination, flexion du coude et du poignet, extension du coude et flexion du poignet, du pouce et des doigts Séances de traitement : 3set, 10 répétitions, avec maintien pendant 10 secondes
Autres noms:
Mobilisations passives du poignet : articulation radio-carpienne en flexion et extension, main maintenue en traction. (30 oscillations, 5 sets et 30 secondes d'intervalle entre chaque pas) Flexion et extension horizontales inter-carpiennes. (30 oscillations, 5 sets et 30 secondes d'intervalle entre chaque pas) Le traitement de mobilisation nerveuse (technique Slider) suivi de l'épaule sera en dépression, abduction sur l'articulation gléno-humérale et rotation externe, l'avant-bras sera en supination, flexion du coude et du poignet, extension du coude et flexion du poignet, du pouce et des doigts Séances de traitement : 3set, 10 répétitions, avec maintien pendant 10 secondes. |
Comparateur actif: mobilisations articulaires et nerveuses
Flexion et extension horizontales inter-carpiennes. (30 oscillations, 5 sets et 30 secondes d'intervalle entre chaque pas) . Le traitement de mobilisation nerveuse (technique Slider) suivi de l'épaule sera en dépression, abduction sur l'articulation gléno-humérale et rotation externe, l'avant-bras sera en supination, flexion du coude et du poignet, extension du coude et flexion du poignet, du pouce et des doigts Séances de traitement : 3set, 10 répétitions, avec maintien pendant 10 secondes |
Mobilisations passives du poignet : articulation radio-carpienne en flexion et extension, main maintenue en traction. (30 oscillations, 5 sets et 30 secondes d'intervalle entre chaque pas) Flexion et extension horizontales inter-carpiennes. (30 oscillations, 5 sets et 30 secondes d'intervalle entre chaque pas) Le traitement de mobilisation nerveuse (technique Slider) suivi de l'épaule sera en dépression, abduction sur l'articulation gléno-humérale et rotation externe, l'avant-bras sera en supination, flexion du coude et du poignet, extension du coude et flexion du poignet, du pouce et des doigts Séances de traitement : 3set, 10 répétitions, avec maintien pendant 10 secondes. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement d'intensité de la douleur sur l'échelle visuelle analogique en centimètre après la sixième semaine
Délai: Au départ et après la fin de l'étude après la sixième semaine
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L'échelle visuelle analogique peut être définie comme une échelle de réponse psychométrique subjective utilisée pour mesurer des phénomènes comportementaux ou physiologiques distincts basés sur un gradient numérique linéaire dans la mesure de l'intensité de la douleur.
Les patients évaluent l'intensité de leur douleur sur une échelle de 0 à 10 cm, où 0 cm correspond à "aucune douleur" et 10 cm à la "douleur la plus atroce".
L'augmentation du nombre de cm suggère la pire douleur.
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Au départ et après la fin de l'étude après la sixième semaine
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Modification de la gravité des symptômes et de l'état fonctionnel sur l'échelle du Boston Carpal Tunnel Questionnaire dans les scores
Délai: Au départ et après la fin de l'étude après la sixième semaine
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Il s'agit d'une échelle de Likert auto-administrée, composée de deux parties, à savoir l'échelle de gravité des symptômes et l'échelle d'état fonctionnel. Il est utilisé pour évaluer la gravité des symptômes et évaluer la difficulté à mettre en œuvre la tâche désignée. L'échelle de gravité des symptômes contient 11 éléments et l'échelle de l'état fonctionnel contient 8 éléments. Plus le score dans les deux échelles est élevé, plus la gravité et la difficulté à exécuter la tâche sont élevées. Cotation pour l'échelle de gravité des symptômes : Moins de 11 ou 11 = Asymptomatique, 12 à 22 = Léger, 23-33 = Modéré, 24-44 = Sévère, 45-55 = Très Sévère Notation pour l'échelle d'état fonctionnel : moins de 8 ou 8 = Asymptomatique, 9-16 = Léger, 17-24 = Modéré, 25-32 = Sévère, 33-40 = Très Sévère Le score total des deux échelles est calculé comme la moyenne des scores pour le total des éléments de l'échelle. |
Au départ et après la fin de l'étude après la sixième semaine
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Modification de la force de préhension à l'aide du dynamomètre Jamar
Délai: Au départ et après la fin de l'étude à la sixième semaine
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La force de préhension de la main est quantifiée en kilogramme à l'aide du dynamomètre Jamar.
Les mesures ont été prises trois fois pour chaque individu, puis la moyenne calculée de ces lectures.
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Au départ et après la fin de l'étude à la sixième semaine
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Modification de la force de pincement à l'aide de la jauge de pincement
Délai: Au départ et après la fin de l'étude à la sixième semaine
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La force de préhension par pincement est mesurée en kilogramme à l'aide d'une jauge de pincement.
Les mesures ont été prises trois fois pour chaque individu, puis la moyenne calculée de ces lectures.
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Au départ et après la fin de l'étude à la sixième semaine
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement sur l'échelle des symptômes d'anxiété de la douleur-20
Délai: Au départ et après la fin de l'étude à la sixième semaine
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A 20 éléments notés sur une échelle de 6 points de 0 à 5. Cette échelle autodéclarée est utilisée pour évaluer la peur de la douleur et se compose de quatre éléments : l'anxiété cognitive, la fuite et l'évitement, les évaluations effrayantes de la douleur et l'anxiété physiologique. La notation suivante indique la gravité des symptômes : léger : 0 à 34 modéré : 35-67 sévère 68-100 |
Au départ et après la fin de l'étude à la sixième semaine
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Changement sur l'échelle du Center for Epidemiological Studies-Depression dans les scores
Délai: Au départ et après la fin de l'étude à la sixième semaine
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Une échelle d'auto-évaluation de 20 éléments qui est utilisée pour évaluer les symptômes liés à la dépression sur la base de la fréquence au cours de la semaine précédente dans le cadre des soins primaires. La notation suivante indique la gravité : 0- 10 ou moins de 16 : peu ou pas de symptômes de dépression 16-20 symptômes légers 22 - 25 symptômes modérés 26 -60 dépression sévère |
Au départ et après la fin de l'étude à la sixième semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hamna Syed, DPT, Dow University of Health Sciences
- Directeur d'études: Dr. Syed Imran Ahmed, MBBS,FCPS, Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation
- Directeur d'études: Dr, Naila Naeem Shahbaz, MBBS,FCPS, Dr. Ruth K.M. Pfau Civil Hospital, Karachi
- Directeur d'études: Aftab Ahmed Mirza Baig, DPT,MSAPT, Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation
Publications et liens utiles
Publications générales
- De-la-Llave-Rincon AI, Ortega-Santiago R, Ambite-Quesada S, Gil-Crujera A, Puentedura EJ, Valenza MC, Fernandez-de-las-Penas C. Response of pain intensity to soft tissue mobilization and neurodynamic technique: a series of 18 patients with chronic carpal tunnel syndrome. J Manipulative Physiol Ther. 2012 Jul;35(6):420-7. doi: 10.1016/j.jmpt.2012.06.002. Epub 2012 Jul 31.
- Newington L, Harris EC, Walker-Bone K. Carpal tunnel syndrome and work. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2015 Jun;29(3):440-53. doi: 10.1016/j.berh.2015.04.026. Epub 2015 May 27.
- Wolny T, Linek P. Neurodynamic Techniques Versus "Sham" Therapy in the Treatment of Carpal Tunnel Syndrome: A Randomized Placebo-Controlled Trial. Arch Phys Med Rehabil. 2018 May;99(5):843-854. doi: 10.1016/j.apmr.2017.12.005. Epub 2018 Jan 4.
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- Klimek L, Bergmann KC, Biedermann T, Bousquet J, Hellings P, Jung K, Merk H, Olze H, Schlenter W, Stock P, Ring J, Wagenmann M, Wehrmann W, Mosges R, Pfaar O. Visual analogue scales (VAS): Measuring instruments for the documentation of symptoms and therapy monitoring in cases of allergic rhinitis in everyday health care: Position Paper of the German Society of Allergology (AeDA) and the German Society of Allergy and Clinical Immunology (DGAKI), ENT Section, in collaboration with the working group on Clinical Immunology, Allergology and Environmental Medicine of the German Society of Otorhinolaryngology, Head and Neck Surgery (DGHNOKHC). Allergo J Int. 2017;26(1):16-24. doi: 10.1007/s40629-016-0006-7. Epub 2017 Jan 19.
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- Fernandez-de-Las-Penas C, Cleland J, Palacios-Cena M, Fuensalida-Novo S, Pareja JA, Alonso-Blanco C. The Effectiveness of Manual Therapy Versus Surgery on Self-reported Function, Cervical Range of Motion, and Pinch Grip Force in Carpal Tunnel Syndrome: A Randomized Clinical Trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2017 Mar;47(3):151-161. doi: 10.2519/jospt.2017.7090. Epub 2017 Feb 3.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies du système nerveux
- Blessures et Blessures
- Maladie
- Maladies neuromusculaires
- Mononeuropathies
- Maladies du système nerveux périphérique
- Neuropathie médiane
- Syndromes de compression nerveuse
- Troubles traumatiques cumulatifs
- Entorses et foulures
- Syndrome
- Syndrome du canal carpien
Autres numéros d'identification d'étude
- HamnaS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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